上海百傲科技股(gu)份有限公司成(cheng)立于2000年,是(shi)開(kai)展顯色型(xing)生物芯片(pian)診斷技術(shu)研(yan)究、產品開(kai)發的高(gao)新(xin)技術(shu)企業。
以(yi)“關注(zhu)基因(yin)(yin),改(gai)善健康”為使命,百傲建立(li)了擁有自(zi)主知識產權的顯色型基因(yin)(yin)芯片(pian)核心技術體系,開發了基因(yin)(yin)芯片(pian)診斷(duan)試劑(ji)、基因(yin)(yin)芯片(pian)診斷(duan)設備(bei)和基因(yin)(yin)芯片(pian)檢測無人實驗室等的一系列(lie)產品,生(sheng)物芯片(pian)檢測系統實現從自(zi)動化(hua)到智能化(hua)升(sheng)級。
成立(li)以來,百傲科技始終(zhong)堅持合規化運營(ying),至(zhi)今已獲得7張(zhang)(zhang)中國(guo)國(guo)家(jia)藥品監督管理(li)局批準的III類體外診斷基因芯片試劑盒產品注冊證(zheng),2張(zhang)(zhang)II類醫療器械檢(jian)測設(she)備注冊證(zheng)和2張(zhang)(zhang)I類試劑備案憑證(zheng),另有近10款產品在(zai)申報審核中。
百傲科(ke)技擁有標(biao)準(zhun)的(de)十萬級(ji)GMP凈化廠房,其中有智(zhi)能化基因芯片(pian)生產線、自(zi)動化醛基基片(pian)生產線、微量(liang)試劑(ji)灌(guan)、封(feng)、貼自(zi)動化生產線等。自(zi)2008年起至今,百傲已(yi)建立成(cheng)熟的(de)生產質(zhi)量(liang)管理體系并保持有效運(yun)行,通過ISO13485體系TüV認證。
百(bai)傲基因(yin)芯(xin)(xin)片診斷試(shi)劑、生(sheng)物芯(xin)(xin)片檢測(ce)系統(tong)自(zi)2010年(nian)進入市場(chang)以(yi)來(lai),獲得臨床醫(yi)療單位的廣泛認(ren)可。全國營(ying)銷網(wang)絡遍及26個省、自(zi)治區和直轄(xia)市,在數(shu)百(bai)家(jia)三甲醫(yi)院臨床應用,惠及患者(zhe)達數(shu)百(bai)萬。