奧(ao)泰(tai)康(kang)(kang)成立于2006年,為(wei)健康(kang)(kang)事(shi)業(ye)持續(xu)創造新的(de)價值。集團(tuan)通過提(ti)供時效(xiao)性(xing)強、成本可(ke)控(kong)、質(zhi)量(liang)的(de)研究開發(fa)、產品(pin)(pin)檢測、動物(wu)實驗(yan)、臨床試驗(yan)和(he)產品(pin)(pin)注冊全(quan)程(cheng)解(jie)決方(fang)案,從而持續(xu)推動安全(quan)、有效(xiao)和(he)質(zhi)量(liang)可(ke)控(kong)的(de)產品(pin)(pin)進入市場,保障患者生命健康(kang)(kang)。
在(zai)過(guo)去的(de)13年中,集(ji)(ji)團CRO平臺共(gong)完成了500余(yu)項(xiang)藥品及醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)的(de)臨(lin)床試驗(yan)及注冊服(fu)務,參與醫(yi)藥市(shi)場化合作項(xiang)目(mu)12項(xiang),服(fu)務項(xiang)目(mu)涉及心血管系統、神(shen)經(jing)系統、普外(wai)、整(zheng)形美容、耳鼻喉、婦(fu)產(chan)、骨科、影像(xiang)、皮膚、消(xiao)化系統、腫瘤、檢驗(yan)等眾多領(ling)域。集(ji)(ji)團在(zai)醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)及創新醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)臨(lin)床試驗(yan)及注冊方面,積累(lei)了數(shu)百項(xiang)的(de)成功案例(li),在(zai)行業內(nei)具有深遠影響力。
集團于2014年(nian)開始(shi)涉足生物材(cai)(cai)料的研(yan)發(fa)領(ling)域(yu),并于2017年(nian)成功申報(bao)及(ji)參與承擔了(le)國家(jia)“十三五”研(yan)發(fa)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程(cheng)化(hua)制備技術及(ji)其產(chan)品研(yan)發(fa)”子課題(ti)項(xiang)目。集團醫療(liao)器械CDMO平臺(tai)聚焦于材(cai)(cai)料科學(xue)領(ling)域(yu),引進了(le)多位業內教授,并組建了(le)經驗豐富的研(yan)發(fa)、生產(chan)及(ji)運營團隊(dui),已建成2個生物材(cai)(cai)料研(yan)發(fa)實(shi)驗室,2個近(jin)3000平米具有完善質量管理體(ti)系的萬級潔(jie)凈GMP車間,實(shi)現了(le)在京津冀及(ji)長三角雙區域(yu)的醫療(liao)器械CRO/CDMO一體(ti)化(hua)布局。