成(cheng)(cheng)都(dou)圣(sheng)諾生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科技(ji)(ji)股份(fen)有(you)限公司(si)(以(yi)下簡稱“圣(sheng)諾生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)”或“公司(si)”)是一家擁有(you)多(duo)(duo)(duo)肽(tai)(tai)合成(cheng)(cheng)和修飾(shi)核(he)心技(ji)(ji)術的(de)(de)高新技(ji)(ji)術企業,具(ju)有(you)先進、高效(xiao)的(de)(de)多(duo)(duo)(duo)肽(tai)(tai)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)工藝(yi)研(yan)(yan)發(fa)和規模(mo)化生(sheng)(sheng)產能(neng)力(li)。公司(si)主營業務(wu)為自主研(yan)(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)產和銷(xiao)售在(zai)國(guo)內(nei)外(wai)(wai)具(ju)有(you)較大市場容量及(ji)較強競爭(zheng)力(li)的(de)(de)多(duo)(duo)(duo)肽(tai)(tai)原料藥(yao)(yao)和制(zhi)劑產品(pin),同時公司(si)依托在(zai)多(duo)(duo)(duo)肽(tai)(tai)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)研(yan)(yan)發(fa)和規模(mo)化生(sheng)(sheng)產領域的(de)(de)技(ji)(ji)術優勢,為國(guo)內(nei)外(wai)(wai)醫(yi)藥(yao)(yao)企業提供多(duo)(duo)(duo)肽(tai)(tai)創(chuang)新藥(yao)(yao)藥(yao)(yao)學(xue)(xue)研(yan)(yan)究服務(wu)、多(duo)(duo)(duo)肽(tai)(tai)類產品(pin)定制(zhi)生(sheng)(sheng)產服務(wu)以(yi)及(ji)多(duo)(duo)(duo)肽(tai)(tai)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)生(sheng)(sheng)產技(ji)(ji)術轉讓服務(wu)。此外(wai)(wai),公司(si)還提供小分子化學(xue)(xue)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)左西(xi)孟旦制(zhi)劑代加工及(ji)左西(xi)孟旦原料藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產、出口銷(xiao)售業務(wu)。
圣諾生(sheng)(sheng)物(wu)具(ju)備多(duo)(duo)肽原料藥(yao)(yao)和制(zhi)劑的(de)全(quan)流程研(yan)(yan)(yan)發(fa)管線和全(quan)產(chan)業(ye)鏈平臺,能(neng)夠為多(duo)(duo)肽創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)和仿制(zhi)藥(yao)(yao)提(ti)供(gong)(gong)從(cong)工(gong)藝路線設計,到小試、中試、工(gong)藝驗證和質量研(yan)(yan)(yan)究(jiu)等藥(yao)(yao)學研(yan)(yan)(yan)究(jiu)服(fu)務,以及藥(yao)(yao)物(wu)研(yan)(yan)(yan)發(fa)及商業(ye)化生(sheng)(sheng)產(chan)所需原料藥(yao)(yao)、制(zhi)劑產(chan)品的(de)全(quan)鏈條定(ding)制(zhi)生(sheng)(sheng)產(chan)服(fu)務,涵蓋從(cong)藥(yao)(yao)物(wu)發(fa)現、臨(lin)床前研(yan)(yan)(yan)究(jiu),到臨(lin)床試驗和上(shang)市(shi)銷售(shou)的(de)完整(zheng)藥(yao)(yao)物(wu)開(kai)發(fa)周期(qi)。公司憑借(jie)多(duo)(duo)肽合(he)成和修飾核心技術(shu)優(you)勢,在(zai)多(duo)(duo)肽藥(yao)(yao)物(wu)研(yan)(yan)(yan)發(fa)生(sheng)(sheng)產(chan)領域獲得較(jiao)高的(de)知名(ming)度和認可度,先(xian)后為蘇州派格生(sheng)(sheng)物(wu)、百奧泰(tai)生(sheng)(sheng)物(wu)、八加一等新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)發(fa)企(qi)業(ye)和科研(yan)(yan)(yan)機(ji)構提(ti)供(gong)(gong)了30余個(ge)(ge)項目(mu)的(de)藥(yao)(yao)學研(yan)(yan)(yan)究(jiu)及定(ding)制(zhi)生(sheng)(sheng)產(chan)服(fu)務,其(qi)中1個(ge)(ge)多(duo)(duo)肽創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)已獲批上(shang)市(shi)進(jin)入商業(ye)化階(jie)(jie)段,1個(ge)(ge)多(duo)(duo)肽創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)已申報生(sheng)(sheng)產(chan),另有10個(ge)(ge)多(duo)(duo)肽創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)進(jin)入臨(lin)床試驗階(jie)(jie)段。
公司(si)(si)挑選在(zai)國(guo)(guo)內外具有較(jiao)大市(shi)場(chang)(chang)容量(liang)及較(jiao)強(qiang)市(shi)場(chang)(chang)競爭(zheng)力的多肽(tai)(tai)(tai)仿制藥(yao)(yao)品(pin)種(zhong)進行(xing)研發(fa)(fa),已掌握15個品(pin)種(zhong)原(yuan)料藥(yao)(yao)的規模(mo)化生(sheng)產(chan)(chan)(chan)技術,其中9個品(pin)種(zhong)在(zai)國(guo)(guo)內取得生(sheng)產(chan)(chan)(chan)批件、9個品(pin)種(zhong)獲得美國(guo)(guo)DMF備案(其中8個品(pin)種(zhong)處(chu)于(yu)激活狀態),延伸開發(fa)(fa)的8個多肽(tai)(tai)(tai)制劑品(pin)種(zhong)在(zai)國(guo)(guo)內取得了12個生(sheng)產(chan)(chan)(chan)批件,產(chan)(chan)(chan)品(pin)涵蓋免(mian)疫、消化道、抗(kang)病(bing)毒、婦產(chan)(chan)(chan)科(ke)、糖尿病(bing)、心(xin)腦(nao)血管、罕見(jian)病(bing)、骨科(ke)等等多肽(tai)(tai)(tai)藥(yao)(yao)物發(fa)(fa)揮重要作(zuo)用的領域(yu)。公司(si)(si)多肽(tai)(tai)(tai)制劑產(chan)(chan)(chan)品(pin)注(zhu)射(she)用恩夫(fu)韋肽(tai)(tai)(tai)和卡貝縮(suo)宮素注(zhu)射(she)液為國(guo)(guo)內首仿多肽(tai)(tai)(tai)藥(yao)(yao)物;比伐蘆定、利拉魯肽(tai)(tai)(tai)、胸(xiong)腺法(fa)新(xin)、艾替(ti)班(ban)特、恩夫(fu)韋肽(tai)(tai)(tai)等合成難度較(jiao)大的仿制原(yuan)料藥(yao)(yao)已出口(kou)至歐(ou)美、印度、韓(han)國(guo)(guo)等國(guo)(guo)際市(shi)場(chang)(chang)。