江蘇(su)默樂生(sheng)物(wu)科(ke)(ke)技股份有限公(gong)司成立(li)于2008年5月(yue),坐落在中(zhong)國醫藥(yao)高(gao)新(xin)技術(shu)產業園區——泰州國家醫藥(yao)高(gao)新(xin)技術(shu)產業開發(fa)區,是一家以(yi)浙江大學為(wei)依托,專(zhuan)注于分子生(sheng)物(wu)體外診斷試劑(ji)的研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)產,集科(ke)(ke)學研(yan)究、技術(shu)開發(fa)、技術(shu)服務、產品生(sheng)產與(yu)銷售為(wei)一體的高(gao)新(xin)技術(shu)企業。
公司堅持“質量至上(shang)、誠信經營(ying)、預防為主(zhu)、風險控制、使用(yong)(yong)方便、不斷創新”的(de)質量方針,擁有可(ke)用(yong)(yong)于(yu)規(gui)模化生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)萬(wan)(wan)級(ji)、十萬(wan)(wan)級(ji)凈(jing)化車間(jian)(jian)一千余平方米(mi),建有通(tong)過醫療器(qi)(qi)械質量管理體(ti)系(xi)(YYT0287/ISO13485)認證(zheng)的(de)診斷試劑生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)體(ti)系(xi)。研發平臺和生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車間(jian)(jian)配有國內外先進的(de)儀(yi)器(qi)(qi)設備(bei),可(ke)以滿足研發、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和質檢的(de)需要。
公(gong)司的(de)體外診斷試劑(ji)(ji)產(chan)品(pin)主(zhu)要應用(yong)(yong)于(yu)感染類疾(ji)(ji)病(bing)(bing)、腫瘤(liu)個(ge)體化用(yong)(yong)藥(yao)和(he)遺傳性(xing)疾(ji)(ji)病(bing)(bing)的(de)檢(jian)(jian)測,產(chan)品(pin)涵蓋了(le)呼吸系(xi)(xi)統(tong)、消化系(xi)(xi)統(tong)、血(xue)液系(xi)(xi)統(tong)、內分泌系(xi)(xi)統(tong)、神(shen)經系(xi)(xi)統(tong)和(he)生(sheng)殖泌尿系(xi)(xi)統(tong)的(de)感染性(xing)疾(ji)(ji)病(bing)(bing)、傳染性(xing)疾(ji)(ji)病(bing)(bing)以及(ji)(ji)惡(e)性(xing)腫瘤(liu)等全身各(ge)個(ge)系(xi)(xi)統(tong)的(de)診斷試劑(ji)(ji)及(ji)(ji)試劑(ji)(ji)盒(he)。公(gong)司擁有醫療器械注冊(ce)證70張(zhang),其(qi)中(zhong)三類體外診斷試劑(ji)(ji)產(chan)品(pin)注冊(ce)證19張(zhang),另有200多個(ge)體外診斷試劑(ji)(ji)產(chan)品(pin)已(yi)開發(fa)成功(gong),公(gong)司產(chan)品(pin)已(yi)在全國各(ge)省、市級重點醫院、疾(ji)(ji)控中(zhong)心和(he)第三方(fang)檢(jian)(jian)測中(zhong)心得到應用(yong)(yong)。