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江蘇默樂生(sheng)物科(ke)(ke)技股份有限(xian)公司成立于(yu)2008年5月，坐落在中國醫(yi)(yi)藥(yao)高新技術(shu)產業園區(qu)——泰州國家(jia)醫(yi)(yi)藥(yao)高新技術(shu)產業開發(fa)(fa)區(qu)，是一家(jia)以(yi)浙江大學為依托(tuo)，專注于(yu)分子(zi)生(sheng)物體(ti)外診斷試劑的(de)研發(fa)(fa)與生(sheng)產，集科(ke)(ke)學研究、技術(shu)開發(fa)(fa)、技術(shu)服務、產品(pin)生(sheng)產與銷售為一體(ti)的(de)高新技術(shu)企業。

公司堅持“質(zhi)(zhi)量(liang)至上、誠(cheng)信經營(ying)、預防(fang)為主(zhu)、風險(xian)控制(zhi)、使用方便、不斷創(chuang)新”的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)方針，擁有可(ke)用于規模(mo)化(hua)生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)萬(wan)級、十萬(wan)級凈化(hua)車間一千余平方米，建有通過醫療器械質(zhi)(zhi)量(liang)管理體系(xi)（YYT0287/ISO13485）認證(zheng)的(de)(de)(de)診(zhen)斷試劑生(sheng)產(chan)體系(xi)。研發平臺和(he)生(sheng)產(chan)車間配(pei)有國內(nei)外先進的(de)(de)(de)儀器設(she)備，可(ke)以滿足研發、生(sheng)產(chan)和(he)質(zhi)(zhi)檢的(de)(de)(de)需(xu)要(yao)。

公(gong)司的體(ti)外(wai)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)產(chan)(chan)品(pin)主要應用(yong)于感染類疾(ji)(ji)病、腫(zhong)瘤個(ge)(ge)體(ti)化用(yong)藥和(he)遺傳性(xing)疾(ji)(ji)病的檢(jian)測，產(chan)(chan)品(pin)涵蓋了呼吸系(xi)(xi)統(tong)、消化系(xi)(xi)統(tong)、血液系(xi)(xi)統(tong)、內分泌系(xi)(xi)統(tong)、神經系(xi)(xi)統(tong)和(he)生殖泌尿系(xi)(xi)統(tong)的感染性(xing)疾(ji)(ji)病、傳染性(xing)疾(ji)(ji)病以及惡性(xing)腫(zhong)瘤等(deng)全身各(ge)個(ge)(ge)系(xi)(xi)統(tong)的診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)及試(shi)(shi)劑(ji)盒。公(gong)司擁(yong)有醫療器(qi)械注冊(ce)證70張，其中三(san)類體(ti)外(wai)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)產(chan)(chan)品(pin)注冊(ce)證19張，另有200多個(ge)(ge)體(ti)外(wai)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)產(chan)(chan)品(pin)已(yi)開發成(cheng)功，公(gong)司產(chan)(chan)品(pin)已(yi)在全國各(ge)省、市級重點醫院(yuan)、疾(ji)(ji)控中心(xin)和(he)第三(san)方檢(jian)測中心(xin)得到應用(yong)。