前(qian)沿生物藥(yao)(yao)業(南京(jing))股份有限(xian)公(gong)(gong)司(si)成立于(yu)2013年,是一家立足中(zhong)國(guo)、面向全(quan)(quan)球,具有國(guo)際競爭力(li)(li)的(de)(de)創新(xin)型生物醫藥(yao)(yao)企業,致力(li)(li)于(yu)研(yan)究、開發、生產(chan)及(ji)銷售(shou)針對未(wei)滿足的(de)(de)重大(da)臨床需(xu)求的(de)(de)創新(xin)藥(yao)(yao)。公(gong)(gong)司(si)擁有一個已(yi)上(shang)市且(qie)在全(quan)(quan)球主要市場獲(huo)得(de)專利(li)的(de)(de)原創抗艾滋病新(xin)藥(yao)(yao),兩個處于(yu)美(mei)國(guo)II期(qi)臨床階段、已(yi)獲(huo)專利(li)(或專利(li)許可)、且(qie)具有明確臨床療效的(de)(de)在研(yan)新(xin)藥(yao)(yao)。同(tong)時,公(gong)(gong)司(si)擁有行業先進的(de)(de)長效多肽藥(yao)(yao)物研(yan)發實力(li)(li)、經(jing)驗(yan)豐富(fu)的(de)(de)研(yan)發團隊(dui)(dui)、GMP認證的(de)(de)生產(chan)設施、中(zhong)國(guo)市場的(de)(de)醫學推廣團隊(dui)(dui)和海外市場開拓(tuo)團隊(dui)(dui),覆(fu)蓋(gai)從創新(xin)藥(yao)(yao)物發現、臨床前(qian)研(yan)發和全(quan)(quan)球臨床開發、生產(chan)與(yu)銷售(shou)的(de)(de)全(quan)(quan)產(chan)業鏈(lian),在HIV長效治(zhi)療及(ji)免疫(yi)治(zhi)療細(xi)分領域具有全(quan)(quan)球競爭力(li)(li)。
公司(si)由三名知名專(zhuan)家DONG XIE(謝東)、CHANGJIN WANG(王昌進(jin))、RONGJIAN LU(陸(lu)榮健)共同創立,是(shi)中國艾(ai)滋病(bing)新藥(yao)(yao)的領軍企(qi)(qi)業(ye)、國家“十三五”新藥(yao)(yao)創制科技重大(da)專(zhuan)項(xiang)“艾(ai)滋病(bing)藥(yao)(yao)物(wu)專(zhuan)項(xiang)”的牽頭單位、南京市的“培育獨角獸企(qi)(qi)業(ye)”。
公司(si)(si)自成立以來聚焦長效(xiao)多(duo)肽領域的(de)新(xin)藥研(yan)發,針對(dui)未滿足的(de)臨床與患(huan)者需求(qiu),注(zhu)重差異化產品(pin)開(kai)發戰略。公司(si)(si)核心(xin)產品(pin)為(wei)國(guo)(guo)家1類新(xin)藥、中國(guo)(guo)治(zhi)療艾(ai)滋病(bing)的(de)原(yuan)創新(xin)藥、長效(xiao)HIV融合抑制劑--艾(ai)博韋(wei)泰(商品(pin)名“艾(ai)可寧(ning)”),于2018年(nian)5月獲得國(guo)(guo)家藥監局(ju)生產與上市(shi)銷(xiao)售批準(zhun),2018年(nian)8月起開(kai)始在中國(guo)(guo)銷(xiao)售,并已開(kai)啟了海外(wai)市(shi)場的(de)前期開(kai)拓及(ji)藥品(pin)注(zhu)冊。艾(ai)可寧(ning)的(de)上市(shi)及(ji)廣闊的(de)市(shi)場前景為(wei)公司(si)(si)進一(yi)步提升核心(xin)競爭力(li)及(ji)新(xin)藥研(yan)發實力(li)提供了堅(jian)實的(de)基(ji)礎。