據世界衛生組(zu)織統計,全世界有超過8000萬的(de)心(xin)力衰(shuai)竭患(huan)(huan)者,中國患(huan)(huan)者數量(liang)近(jin)1600萬,隨著(zhu)老齡化的(de)日益加劇,患(huan)(huan)者數量(liang)逐年遞增(zeng)。
終末期心(xin)(xin)力(li)衰竭尚(shang)(shang)無有效藥物治療(liao),心(xin)(xin)臟移植供體(ti)緊缺,絕大多數患者隨時面臨著死亡的(de)威脅(xie)。心(xin)(xin)室輔助裝置VAD,經過50多年的(de)發(fa)展,是(shi)除心(xin)(xin)臟移植外(wai)較(jiao)為有效的(de)終末期心(xin)(xin)衰治療(liao)方(fang)法,僅(jin)美(mei)國(guo)每(mei)年植入VAD的(de)病(bing)人約4千(qian)例(li)以上(shang),但費用昂貴,單套產(chan)品價格(ge)約10萬美(mei)元。我國(guo)VAD的(de)研發(fa)起步較(jiao)晚,檢測標準亦未制定,尚(shang)(shang)無可批準銷售的(de)國(guo)內外(wai)產(chan)品。
2009年開(kai)(kai)始,我(wo)們成立精(jing)英團隊,啟動了(le)人(ren)工(gong)(gong)心臟(zang)HeartCon的(de)(de)研(yan)制工(gong)(gong)作。瞄準國(guo)(guo)際前沿的(de)(de)第(di)三(san)代非接觸懸浮(fu)式心室輔助裝置(zhi)。同時充分利用50年來(lai)在(zai)運載(zai)火箭(jian)伺服控(kong)制方面的(de)(de)技(ji)術積(ji)累,制定出磁(ci)液雙(shuang)懸浮(fu)、泵機一體(ti)化、電控(kong)雙(shuang)冗余的(de)(de)總體(ti)技(ji)術方案,成功(gong)研(yan)制的(de)(de)HeartCon型(xing)心室輔助裝置(zhi)具(ju)有體(ti)積(ji)小、質量輕、溫升(sheng)低的(de)(de)特點,可(ke)直接植入(ru)左心尖。2012年針對生物(wu)相容性問題,我(wo)們通過專項技(ji)術攻關(guan),取得了(le)突(tu)破性進(jin)展,溶血指標(biao)NIH小于0.006mg/dL。2013年3月(yue)14日“天久”羊植入(ru)HeartCon各項生理指標(biao)均正常。同時“天久”還在(zai)國(guo)(guo)內實現(xian)攜(xie)帶電池與(yu)控(kong)制器進(jin)行(xing)自由活(huo)動。研(yan)發團隊在(zai)2015年春節進(jin)行(xing)了(le)動物(wu)批量實驗,三(san)羊開(kai)(kai)泰(tai)的(de)(de)成功(gong)意味著(zhu)(zhu)產品(pin)狀態定型(xing),具(ju)備批產條件。隨(sui)著(zhu)(zhu)專營化公司(si)的(de)(de)成立以及(ji)位于天津的(de)(de)3500平米專業廠房的(de)(de)投(tou)入(ru)使用,HeartCon蓄(xu)勢待發,將(jiang)在(zai)不久的(de)(de)將(jiang)來(lai)以可(ke)承(cheng)受(shou)的(de)(de)價格供應國(guo)(guo)人(ren),為我(wo)國(guo)(guo)千萬心衰患者帶來(lai)心的(de)(de)希(xi)望。