杰華(hua)生(sheng)物股份公司(si)(si)(Genova Inc.,以下簡稱杰華(hua)生(sheng)物),是由中(zhong)國(guo)留學生(sheng)團隊創立的集(ji)技術(shu)、投資(zi)和管理于一體的高(gao)科技跨(kua)國(guo)生(sheng)物制藥(yao)(yao)企業,專注于原創生(sheng)物新(xin)藥(yao)(yao)的研發與(yu)產業化,在(zai)北(bei)(bei)美擁有領先的生(sheng)物新(xin)藥(yao)(yao)研發中(zhong)心(xin),并(bing)在(zai)中(zhong)國(guo)香港、北(bei)(bei)京、青島設立有全資(zi)子公司(si)(si)。
杰華生物依托的基(ji)因工程技(ji)術平臺,以惡性(xing)腫瘤(liu)、病(bing)毒性(xing)疾病(bing)和自(zi)(zi)身免疫性(xing)疾病(bing)為重點,研究開發了具有自(zi)(zi)主知識產權(quan)、以免疫療法(fa)為基(ji)礎的蛋(dan)白質(zhi)新藥——樂復能(Novaferon)、第三代長(chang)效(xiao)促紅細(xi)胞(bao)生成素(Nova-EPO)、第三代長(chang)效(xiao)人(ren)粒/巨噬細(xi)胞(bao)集落(luo)刺激因子(Nova-GM-CSF)等(deng),已獲得美國(guo)(guo)、歐盟、日本、中國(guo)(guo)等(deng)主要國(guo)(guo)家100多項發明(ming)專(zhuan)利授(shou)權(quan)。
杰華生物(wu)產(chan)業化項(xiang)目——樂(le)復能(neng)治(zhi)療(liao)慢性乙型肝(gan)炎(yan)、惡性腫瘤的臨床研(yan)究(jiu),先后列入國家(jia)“十一五”和“十二五”重(zhong)大新藥(yao)(yao)(yao)創(chuang)制科技重(zhong)大專項(xiang)。杰華生物(wu)申(shen)報的NCE類藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(New Chemical Entities) 樂(le)復能(neng)(通用名(ming):重(zhong)組細(xi)胞(bao)因子(zi)基因衍生蛋(dan)白注射液),于2018年4月正式獲得國家(jia)新藥(yao)(yao)(yao)注冊批準(國藥(yao)(yao)(yao)證字(zi)S20180001,國藥(yao)(yao)(yao)準字(zi)S20180002)。樂(le)復能(neng)成(cheng)為世界上近(jin)30年來發明的全新種類的乙型肝(gan)炎(yan)治(zhi)療(liao)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(First In Class),是除核(he)苷類抗病毒藥(yao)(yao)(yao)物(wu)和人干擾素(普(pu)通和長效)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)外的第(di)三(san)類乙型肝(gan)炎(yan)治(zhi)療(liao)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)。