精華制(zhi)藥(yao)(yao)集團南通(tong)有限公(gong)(gong)司(si)坐落于黃海之濱的(de)(de)江蘇(su)省如東沿海經濟開發(fa)區(qu)。是上市公(gong)(gong)司(si)精華制(zhi)藥(yao)(yao)集團股份有限公(gong)(gong)司(si)投資(zi)的(de)(de)下屬(shu)公(gong)(gong)司(si),是一家專注于原料藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)和生(sheng)產的(de)(de)企業(ye)(ye),其歷史(shi)可追溯到1957年成(cheng)立(li)的(de)(de)南通(tong)制(zhi)藥(yao)(yao)廠。六(liu)十多年的(de)(de)發(fa)展歷程,公(gong)(gong)司(si)逐步成(cheng)長為國內外知名的(de)(de)原料藥(yao)(yao)專業(ye)(ye)生(sheng)產企業(ye)(ye)。
公(gong)司(si)(si)主要(yao)產(chan)品包(bao)括苯(ben)巴比(bi)妥、氟(fu)尿嘧(mi)啶(ding)、保泰松等16個原料藥(yao)品種,目前建有7個GMP車間,年(nian)生產(chan)能力達到1600多噸。公(gong)司(si)(si)主要(yao)產(chan)品均(jun)有GMP認證(zheng)證(zheng)書,其中苯(ben)巴比(bi)妥、撲(pu)米酮、保泰松、氟(fu)尿嘧(mi)啶(ding)、氟(fu)胞嘧(mi)啶(ding)獲得(de)歐(ou)盟CEP證(zheng)書,并向美(mei)國(guo)FDA遞交了(le)DMF資料。公(gong)司(si)(si)于2013至2019年(nian)先后三(san)(san)次接受過美(mei)國(guo)FDA審計,均(jun)順利通過,近(jin)年(nian)來公(gong)司(si)(si)還通過了(le)澳大(da)(da)利亞“TGA”、墨西哥等官方(fang)審計,整體通過了(le)ISO質(zhi)量、環(huan)境、職業健康三(san)(san)大(da)(da)管理體系認證(zheng)。
公(gong)司引進先進生產(chan)設(she)備和控(kong)(kong)制系(xi)統(tong),建立了(le)集自動(dong)化控(kong)(kong)制、監控(kong)(kong)、調度為(wei)一體(ti)的(de)生產(chan)調度應急控(kong)(kong)制中心,為(wei)產(chan)品(pin)質(zhi)量提供(gong)了(le)可靠(kao)保障。公(gong)司秉承“尊重生命(ming),促進健(jian)康”的(de)質(zhi)量方針,把產(chan)品(pin)質(zhi)量視作生存(cun)的(de)靈(ling)魂。公(gong)司建立了(le)較(jiao)為(wei)完(wan)整(zheng)有(you)效(xiao)的(de)質(zhi)量管理(li)體(ti)系(xi),覆蓋產(chan)品(pin)的(de)整(zheng)個(ge)生命(ming)周期。公(gong)司共有(you)質(zhi)量管理(li)人員50余人,約占員工總(zong)數的(de)16%,配有(you)各(ge)類先進的(de)檢(jian)測儀器,設(she)有(you)微生物檢(jian)測室。
公司是二級安全標準化達標企業,把“環境、安全、職業健康事故為零”作為安全管理目標,力爭做一家為社會負責任的企業。公(gong)司被評為環境(jing)信用(yong)綠色等級企業,廢水實現(xian)(xian)分(fen)類(lei)、分(fen)質收集處理(li),RTO廢氣焚燒爐(lu)一(yi)用(yong)一(yi)備(bei),數據實現(xian)(xian)聯網和在線監(jian)控。
公(gong)(gong)司(si)是江(jiang)蘇(su)(su)省高(gao)新(xin)(xin)技(ji)術企(qi)業(ye),江(jiang)蘇(su)(su)省工(gong)程(cheng)技(ji)術研(yan)(yan)究(jiu)中心,江(jiang)蘇(su)(su)省企(qi)業(ye)技(ji)術中心,江(jiang)蘇(su)(su)省雙創人才(cai)認定單位、設有省級研(yan)(yan)究(jiu)生工(gong)作(zuo)站。公(gong)(gong)司(si)高(gao)度重視科(ke)技(ji)創新(xin)(xin)和技(ji)術研(yan)(yan)發(fa),建立了原料藥研(yan)(yan)發(fa)中心,與中科(ke)院上海有機(ji)所,中國藥科(ke)大(da)學、蘇(su)(su)州大(da)學、南京(jing)工(gong)業(ye)大(da)學等多所院校建立良好(hao)的產(chan)學研(yan)(yan)關系,投入數千萬元進行產(chan)品(pin)技(ji)改和新(xin)(xin)產(chan)品(pin)研(yan)(yan)發(fa),強化企(qi)業(ye)核心競爭力。與南京(jing)正大(da)天晴等知名企(qi)業(ye)開(kai)展(zhan)(zhan)CRO、CMO合作(zuo),積(ji)極開(kai)發(fa)新(xin)(xin)產(chan)品(pin),提(ti)升(sheng)企(qi)業(ye)發(fa)展(zhan)(zhan)的后勁。
作為一家(jia)(jia)規范的(de)GMP企業(ye),公(gong)司每年均(jun)制訂相應的(de)培(pei)訓計劃,做(zuo)好內(nei)部培(pei)訓工作,與華東理(li)工大學等(deng)高校建有長(chang)期合(he)作關系。建立和健全人(ren)才培(pei)養機制,讓(rang)人(ren)才得到更好的(de)發展(zhan),引進(jin)中科院和科技部長(chang)江學者(zhe)等(deng)國內(nei)專家(jia)(jia),申(shen)報(bao)江蘇省雙創人(ren)才項目。
公司70%以上(shang)產(chan)品(pin)出口(kou)國際(ji)市(shi)場,主要產(chan)品(pin)市(shi)場占有(you)率高(gao)達70%以上(shang)。依靠產(chan)品(pin)穩定的質量、良(liang)好(hao)的商業(ye)信譽贏得大(da)量客戶(hu)的信賴,世界知(zhi)名(ming)企(qi)業(ye)諾華(hua),輝瑞,梯瓦,拜耳等是公司的合作伙(huo)伴。