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江(jiang)蘇(su)(su)萬略醫(yi)藥科(ke)技有限公(gong)司（簡稱江(jiang)蘇(su)(su)萬略）是一家以低能量放射性（14C、3H）藥代(dai)(dai)為特色的(de)專業從事(shi)新藥臨床(chuang)(chuang)和非臨床(chuang)(chuang)藥代(dai)(dai)動力學（DMPK）研(yan)究，以及符合(he)CFDA和FDA等法規要求的(de)臨床(chuang)(chuang)生物分析的(de)合(he)同研(yan)究組(zu)織（CRO）。

江蘇萬略還提供藥(yao)代(dai)藥(yao)效（PK/PD）相(xiang)關性評價，以及新藥(yao)研發(fa)及法規咨詢（包括14C/3H標記合成、DMPK試(shi)驗(yan)設(she)計、人體14C試(shi)驗(yan)方法、生物分析實驗(yan)室建立(li)等）等業務。

江蘇(su)萬略的(de)(de)(de)(de)低能量放射(she)性(xing)(xing)（碳14、氚）ADME（A-吸收(shou)、D-分(fen)布、M-代(dai)(dai)(dai)謝(xie)(xie)(xie)、E-排泄）研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)在國內(nei)擁有重要(yao)的(de)(de)(de)(de)地位，尤其人(ren)體14C-ADME研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)具有豐(feng)富(fu)的(de)(de)(de)(de)經驗和(he)獨特(te)的(de)(de)(de)(de)見解，曾參與完成國內(nei)首(shou)例14C標記創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)在人(ren)體的(de)(de)(de)(de)代(dai)(dai)(dai)謝(xie)(xie)(xie)途徑和(he)物(wu)(wu)(wu)質平衡研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)，對藥(yao)物(wu)(wu)(wu)代(dai)(dai)(dai)謝(xie)(xie)(xie)產物(wu)(wu)(wu)安(an)全性(xing)(xing)評價指南有著非常深刻(ke)的(de)(de)(de)(de)理(li)解，可幫(bang)助客戶在臨(lin)床各階段合理(li)地進行研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)，并給(gei)予(yu)策略性(xing)(xing)建議。非臨(lin)床ADME研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)的(de)(de)(de)(de)動物(wu)(wu)(wu)種屬涵蓋了(le)小鼠、大鼠、豚鼠、兔、豬、犬和(he)猴等，為創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)公(gong)司闡釋新(xin)(xin)藥(yao)在發(fa)現(xian)發(fa)展過(guo)程中的(de)(de)(de)(de)DMPK參數，包括創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)原型(xing)和(he)主要(yao)代(dai)(dai)(dai)謝(xie)(xie)(xie)產物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)動學參數，藥(yao)物(wu)(wu)(wu)靶器(qi)官和(he)非靶器(qi)官等分(fen)布特(te)征，藥(yao)物(wu)(wu)(wu)在體內(nei)的(de)(de)(de)(de)生物(wu)(wu)(wu)轉化（代(dai)(dai)(dai)謝(xie)(xie)(xie)物(wu)(wu)(wu)譜）和(he)代(dai)(dai)(dai)謝(xie)(xie)(xie)途徑，以及提供(gong)新(xin)(xin)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)物(wu)(wu)(wu)質平衡數據并確定藥(yao)物(wu)(wu)(wu)排泄速率和(he)類型(xing)等，為新(xin)(xin)藥(yao)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)效和(he)毒理(li)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)結果提供(gong)了(le)重要(yao)的(de)(de)(de)(de)物(wu)(wu)(wu)質基礎依據。

為(wei)了與國(guo)際(ji)接(jie)軌，以及提高國(guo)內DMPK的(de)技術水平(ping)，江蘇(su)萬略(lve)于2018年11月建立了定量全身放(fang)射(she)(she)自顯影（QWBA）實驗平(ping)臺并(bing)投入使用，提供(gong)(gong)小(xiao)分(fen)(fen)子或大分(fen)(fen)子藥物在動物全身（整體切(qie)片）分(fen)(fen)布(bu)研究，并(bing)可提供(gong)(gong)人體放(fang)射(she)(she)性劑量（Dosimetry）的(de)估算，為(wei)人體放(fang)射(she)(she)性ADME研究提供(gong)(gong)數(shu)據支持。

臨床生物樣(yang)(yang)品分(fen)析實驗(yan)(yan)室(shi)致力于建設滿(man)足CFDA及FDA GLP法(fa)規的(de)(de)要求；實驗(yan)(yan)室(shi)采(cai)用(yong)電(dian)子(zi)化(hua)管理(li)，包括已驗(yan)(yan)證Watson LIMS實驗(yan)(yan)室(shi)信息管理(li)系統、天平稱量的(de)(de)數據自動傳(chuan)輸、實驗(yan)(yan)記(ji)錄的(de)(de)電(dian)子(zi)模板(ban)化(hua)、實驗(yan)(yan)計(ji)劃書和(he)實驗(yan)(yan)報告(gao)電(dian)子(zi)數據一站式(shi)總結輸出(chu)；臨床樣(yang)(yang)本分(fen)析采(cai)用(yong)現代工業化(hua)管理(li)，采(cai)用(yong)自動加樣(yang)(yang)系統及SPE等高通(tong)量方法(fa)進行處理(li)，減少重(zhong)分(fen)析率(lv)，多(duo)數項(xiang)目ISR通(tong)過率(lv)很高，且(qie)目前為止尚未有ISR不通(tong)過項(xiang)目。已建立(li)超(chao)過120余種藥(yao)物生物分(fen)析方法(fa)。