福州邁新(xin)生物技(ji)術開發(fa)有限公(gong)司成立于1993年(nian),注冊資本(ben)5000萬,座落于福建省福州市高新(xin)區海(hai)西高新(xin)技(ji)術產業(ye)園,是中國(guo)腫瘤病理(li)免疫組(zu)化(hua)診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑的領先者、生物醫藥高新(xin)技(ji)術企業(ye)。業(ye)務(wu)覆蓋腫瘤病理(li)診(zhen)(zhen)斷、免疫細胞化(hua)學診(zhen)(zhen)斷、分子病理(li)診(zhen)(zhen)斷、精準醫學診(zhen)(zhen)斷等多項領域,營銷網絡遍布全國(guo)。
邁新是(shi)國內取得NMPA(原CFDA)三類醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生產(chan)許可證的免疫組化產(chan)品生產(chan)企業(ye),現擁有各(ge)類專利52項。2013年(nian),邁新正式進駐福州高新區海(hai)西產(chan)業(ye)園(yuan)創(chuang)新園(yuan),大力(li)推進關鍵技術和(he)產(chan)品的開發,以提(ti)高腫瘤診斷試劑(ji)和(he)儀器(qi)設(she)備的國產(chan)化水平。同年(nian),公(gong)司發布帶“MX”標簽(qian)克隆號的自(zi)主研發單克隆抗體,截(jie)至目前已達一百余種(zhong)。2015年(nian),自(zi)主研制(zhi)的全自(zi)動免疫組化染色(se)系統(Titan)成功上市。2016年(nian),新研制(zhi)的性能優(you)異的分子病理(li)診斷產(chan)品RedBright TM FISH探(tan)針面市。
邁(mai)新(xin)(xin)早于1999年建立了(le)中國(guo)(guo)免疫(yi)組化質量(liang)控制實(shi)驗室,2016年邁(mai)新(xin)(xin)順利通過ISO9001和(he)ISO13485的(de)(de)審核和(he)認證。2017年,“邁(mai)新(xin)(xin)病(bing)理(li)診斷中心”獲得醫療機構執業許可。同時邁(mai)新(xin)(xin)作為起草單位參與制定(ding)了(le)《免疫(yi)組織(zhi)化學試(shi)劑盒》行業標準,并參與多(duo)(duo)部國(guo)(guo)內(nei)病(bing)理(li)學術專(zhuan)著的(de)(de)編寫工作。公司一直以來積(ji)極(ji)參加行業協會/病(bing)理(li)學會活(huo)動,并承擔(dan)多(duo)(duo)項重要任(ren)務,成(cheng)為具有社會責(ze)任(ren)和(he)行業責(ze)任(ren)的(de)(de)新(xin)(xin)型創新(xin)(xin)企業的(de)(de)愿景一直以來是邁(mai)新(xin)(xin)前進的(de)(de)方向。
邁(mai)新重視品(pin)牌(pai)價值和(he)科(ke)研投入,在綜合(he)實力、企業(ye)管理和(he)社會(hui)責(ze)任等方面廣受評級機構和(he)社會(hui)的(de)認可(ke)。前進中的(de)邁(mai)新將高舉(ju)病理診(zhen)斷的(de)民(min)族品(pin)牌(pai)旗幟(zhi),用自己的(de)專業(ye)、優質、便捷(jie)的(de)產品(pin)和(he)服務(wu)在IVD體外診(zhen)斷領域踏實前行。