新鄉拓新藥(yao)業股份有限公司(si)(以(yi)下(xia)簡稱(cheng)公司(si))是集(ji)化(hua)學合成、生物發(fa)(fa)酵核(he)(he)(he)苷(酸)類醫藥(yao)中(zhong)間體(ti)的(de)研發(fa)(fa)、生產(chan)(chan)及(ji)銷(xiao)售為(wei)主體(ti)的(de)企業,在(zai)國內(nei)核(he)(he)(he)苷(酸)類醫藥(yao)中(zhong)間體(ti)產(chan)(chan)品(pin)的(de)研制、生產(chan)(chan)等(deng)方面具有較強實力。公司(si)在(zai)國內(nei)核(he)(he)(he)苷(酸)類醫藥(yao)中(zhong)間體(ti)的(de)研發(fa)(fa)領域具備起步早、規模大(da)、品(pin)種全等(deng)優(you)勢,并形成了從基礎產(chan)(chan)品(pin)到(dao)高端產(chan)(chan)品(pin)較為(wei)完(wan)整的(de)階梯型(xing)產(chan)(chan)品(pin)鏈。公司(si)建立了高效催化(hua)合成反(fan)應(ying)技(ji)術平(ping)臺、核(he)(he)(he)苷發(fa)(fa)酵技(ji)術平(ping)臺和生物轉化(hua)半合成技(ji)術平(ping)臺;并形成了嘧啶系列(lie)(lie)、嘌(piao)呤系列(lie)(lie)、核(he)(he)(he)苷酸系列(lie)(lie)、核(he)(he)(he)苷系列(lie)(lie)等(deng)多(duo)個系列(lie)(lie)核(he)(he)(he)苷(酸)類產(chan)(chan)品(pin),包括胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等(deng)醫藥(yao)中(zhong)間體(ti)。
在生產(chan)管理方面,公(gong)司(si)通過了(le)ISO9001質量管理體(ti)系認(ren)(ren)證,從產(chan)品的(de)(de)設計開發、原料采購、過程控制到產(chan)品銷(xiao)售(shou)實現全(quan)流(liu)程控制。公(gong)司(si)積極進?各(ge)類(lei)產(chan)品的(de)(de)國(guo)內外認(ren)(ren)證和注(zhu)(zhu)冊工作(zuo),多(duo)個醫藥中間體(ti)產(chan)品通過了(le)日本、歐盟等(deng)國(guo)家和地區的(de)(de)官方認(ren)(ren)證,如歐盟REACH注(zhu)(zhu)冊證書、HALAL清真認(ren)(ren)證和KOSHER潔食認(ren)(ren)證等(deng)。