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金迪安KINGDIAN

聯系電話：0571-56092700

企業名稱： 杭州迪安生物技術(shu)有限(xian)公司
郵箱地址： dianbio@dazd.cn
發源地： 杭州市
創立時間： 2014年
企業領導： 姚 * 列

杭(hang)州迪(di)(di)安(an)生物(wu)技(ji)術(shu)有限公司（簡稱“迪(di)(di)安(an)生物(wu)”）2014年(nian)成立于(yu)(yu)杭(hang)州未來科技(ji)城（海(hai)創園），屬(shu)迪(di)(di)安(an)診(zhen)(zhen)斷(duan)技(ji)術(shu)集團股(gu)份有限公司（股(gu)票代碼(ma)：300244）全(quan)資(zi)子公司。公司致力于(yu)(yu)體外診(zhen)(zhen)斷(duan)產(chan)品（IVD）的技(ji)術(shu)研(yan)發、成果轉化、產(chan)品生產(chan)、銷售(shou)、技(ji)術(shu)服(fu)務，是一家研(yan)產(chan)銷于(yu)(yu)一體的體外診(zhen)(zhen)斷(duan)高新技(ji)術(shu)企(qi)業。

目前(qian)迪(di)安生物已經(jing)建成4800平方米(mi)體(ti)外診斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)生產車(che)間及質(zhi)檢中心(xin)(xin)、倉儲(chu)中心(xin)(xin)，擁有自動(dong)化(hua)灌(guan)裝(zhuang)生產線2條(tiao)，萬級及十萬級潔凈生產線3條(tiao)，有效(xiao)產能1000萬人(ren)份體(ti)外診斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)。生產環(huan)境嚴格按照醫(yi)療(liao)器械生產質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)規范以(yi)及ISO 13485:2016的(de)標準建設質(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系，已經(jing)多(duo)次順利通過浙(zhe)江省(sheng)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理(li)局的(de)現場(chang)審核，并通過了(le)國際知名認(ren)證(zheng)集團(tuan)BSI的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體(ti)系認(ren)證(zheng)。

公(gong)司擁有細胞(bao)病(bing)理(li)技術平臺(tai)和熒光(guang)定量PCR技術平臺(tai)。

公司研(yan)(yan)發中心——金(jin)迪安(an)高新技(ji)(ji)術(shu)企業(ye)研(yan)(yan)究開發中心，以細胞病理(li)和(he)(he)分子診斷技(ji)(ji)術(shu)為重點研(yan)(yan)究方向(xiang)，在診斷試劑領域的(de)自(zi)主技(ji)(ji)術(shu)創新、引(yin)進和(he)(he)消(xiao)化吸收(shou)國(guo)外先進技(ji)(ji)術(shu)及應(ying)用，目前2個技(ji)(ji)術(shu)平臺和(he)(he)27個產(chan)(chan)品(pin)獲批的(de)藥監部門(men)批準上(shang)市(shi)的(de)產(chan)(chan)品(pin)注冊證和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)備案憑證。

借助于(yu)熒光定(ding)量(liang)PCR技(ji)術平臺開(kai)發（HPV、HBV、HCV、STD）等(deng)感染疾病(bing)快(kuai)速鑒定(ding)及診(zhen)斷試(shi)劑(ji)(ji)。借助細(xi)胞(bao)病(bing)理平臺開(kai)發細(xi)胞(bao)病(bing)理檢(jian)測系列產(chan)品:離心(xin)法TCT、沉降法TCT診(zhen)斷試(shi)劑(ji)(ji)及制(zhi)片設(she)備，目(mu)前(qian)自主產(chan)品27項，其中診(zhen)斷試(shi)劑(ji)(ji)產(chan)品24項、診(zhen)斷設(she)備：3項，已經形成覆蓋(gai)宮頸癌篩(shai)查產(chan)品全面覆蓋(gai)，為客戶及患者(zhe)提供全面準確的診(zhen)斷產(chan)品。

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: 體外診斷醫療器械

工商/經營信息

基本信息

企業名稱

杭州迪(di)安生物(wu)技術有限公司

企業官網

企業電話

0571-56092700

企業郵箱

dianbio@dazd.cn

企業地址

浙江省杭(hang)州市余杭(hang)區倉(cang)前街道永樂(le)村后木橋118號1幢(chuang)2層201室(shi)(shi)、3層303室(shi)(shi)、5層503室(shi)(shi)

品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼

9133011009204064XN

注冊資本

2399.02萬元(yuan)

成立日期

2015-02-17

登記狀態

在營企業

核準日期

2024-06-12

企業類型

其(qi)他有限責任公司

企業高管/名人

姚 * 列

經營范圍

許可項(xiang)目(mu)(mu)(mu):第(di)三類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying);第(di)三類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)生產(chan)(chan);第(di)三類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)租(zu)賃(lin);第(di)二類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)生產(chan)(chan)（依(yi)法(fa)須經(jing)(jing)(jing)(jing)批準的項(xiang)目(mu)(mu)(mu),經(jing)(jing)(jing)(jing)相(xiang)關(guan)部門批準后方可開展(zhan)經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying)活(huo)動(dong),具體經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying)項(xiang)目(mu)(mu)(mu)以審批結果為準）。一(yi)般項(xiang)目(mu)(mu)(mu):第(di)一(yi)類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)生產(chan)(chan);第(di)二類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)售;第(di)一(yi)類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)售;第(di)一(yi)類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)租(zu)賃(lin);第(di)二類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)租(zu)賃(lin);實(shi)驗分析(xi)儀器(qi)(qi)制(zhi)造(zao);實(shi)驗分析(xi)儀器(qi)(qi)銷(xiao)(xiao)售;專用化(hua)學(xue)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造(zao)（不(bu)含危險化(hua)學(xue)品(pin)(pin)(pin)）;專用化(hua)學(xue)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)銷(xiao)(xiao)售（不(bu)含危險化(hua)學(xue)品(pin)(pin)(pin)）;專用設備(bei)修理;技(ji)術(shu)(shu)服務、技(ji)術(shu)(shu)開發(fa)、技(ji)術(shu)(shu)咨(zi)詢、技(ji)術(shu)(shu)交流(liu)、技(ji)術(shu)(shu)轉讓(rang)、技(ji)術(shu)(shu)推廣;貨物(wu)進出口;汽車新車銷(xiao)(xiao)售;集裝箱銷(xiao)(xiao)售;五金產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)批發(fa);汽車裝飾用品(pin)(pin)(pin)銷(xiao)(xiao)售;電子產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)銷(xiao)(xiao)售;電子元(yuan)器(qi)(qi)件(jian)批發(fa);計算機(ji)軟硬(ying)件(jian)及輔助設備(bei)批發(fa);生物(wu)農(nong)藥技(ji)術(shu)(shu)研發(fa);生物(wu)基材料聚合技(ji)術(shu)(shu)研發(fa)（除依(yi)法(fa)須經(jing)(jing)(jing)(jing)批準的項(xiang)目(mu)(mu)(mu)外,憑營(ying)業執(zhi)照依(yi)法(fa)自主開展(zhan)經(jing)(jing)(jing)(jing)營(ying)活(huo)動(dong)）。

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