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金迪安KINGDIAN
聯系電話:0571-56092700
  • 企業名稱: 杭(hang)州迪安生物技術有限公司(si)
  • 郵箱地址: dianbio@dazd.cn
  • 發源地: 杭州市
  • 創立時間: 2014年(nian)
  • 企業領導: *

杭州(zhou)(zhou)迪(di)安生物技術(shu)有限公司(si)(簡稱“迪(di)安生物”)2014年成立于杭州(zhou)(zhou)未來科(ke)技城(海創(chuang)園),屬迪(di)安診(zhen)(zhen)斷技術(shu)集團股份有限公司(si)(股票代(dai)碼:300244)全資子(zi)公司(si)。公司(si)致力于體外(wai)診(zhen)(zhen)斷產品(pin)(IVD)的技術(shu)研發、成果(guo)轉化、產品(pin)生產、銷(xiao)售、技術(shu)服務,是一家(jia)研產銷(xiao)于一體的體外(wai)診(zhen)(zhen)斷高(gao)新技術(shu)企業。

目(mu)前迪安生(sheng)物已(yi)經(jing)建成4800平方米體(ti)外診斷試(shi)劑生(sheng)產車間及(ji)質檢中心、倉儲中心,擁有自(zi)動化灌裝(zhuang)生(sheng)產線(xian)2條,萬級(ji)及(ji)十萬級(ji)潔凈生(sheng)產線(xian)3條,有效產能(neng)1000萬人份體(ti)外診斷試(shi)劑。生(sheng)產環境嚴格按(an)照醫療(liao)器械生(sheng)產質量(liang)管(guan)理規(gui)范以及(ji)ISO 13485:2016的標準建設(she)質量(liang)體(ti)系,已(yi)經(jing)多次順利通過浙(zhe)江省食品藥品監督管(guan)理局的現場審核,并通過了(le)國際知(zhi)名認證集團BSI的質量(liang)管(guan)理體(ti)系認證。

公司擁有(you)細胞病(bing)理技術平臺和熒光定量PCR技術平臺。

公司研發中(zhong)心——金迪安高新技術企業(ye)研究開發中(zhong)心,以細胞病(bing)理(li)和(he)分子(zi)診(zhen)斷技術為重點(dian)研究方向,在診(zhen)斷試劑領域的自主技術創(chuang)新、引進和(he)消化吸收國外先進技術及應用(yong),目前2個技術平臺(tai)和(he)27個產(chan)品(pin)獲(huo)批的藥(yao)監部門批準上市的產(chan)品(pin)注冊證和(he)產(chan)品(pin)備(bei)案憑證。

借(jie)助于熒光定量(liang)PCR技術平臺開發(HPV、HBV、HCV、STD)等感染疾(ji)病(bing)快速鑒定及(ji)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑。借(jie)助細胞病(bing)理(li)平臺開發細胞病(bing)理(li)檢測(ce)系列產(chan)品(pin):離心法TCT、沉降法TCT診(zhen)斷(duan)試(shi)劑及(ji)制片設(she)備(bei),目前自(zi)主產(chan)品(pin)27項,其(qi)中診(zhen)斷(duan)試(shi)劑產(chan)品(pin)24項、診(zhen)斷(duan)設(she)備(bei):3項,已經形成覆蓋(gai)宮頸癌篩查產(chan)品(pin)全(quan)面覆蓋(gai),為(wei)客戶及(ji)患者提(ti)供全(quan)面準確的診(zhen)斷(duan)產(chan)品(pin)。

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工商/經營信息

基本信息

企業名稱
杭(hang)州迪安生物技(ji)術有限公司
企業官網
企業電話
0571-56092700
企業郵箱
dianbio@dazd.cn
企業地址
浙江省 杭州市 余杭區 倉(cang)前街道(dao)永樂村后木橋118號1幢2層(ceng)201室(shi)、3層(ceng)303室(shi)、5層(ceng)503室(shi)
品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼
9133011009204064XN
注冊資本
2399.02萬元(yuan)
成立日期
2015-02-17
登記狀態
在營企業
核準日期
2024-06-12
企業類型
其(qi)他有限責(ze)任(ren)公(gong)司
企業高管/名人
姚 * 列
經營范圍
許(xu)可項(xiang)(xiang)目:第(di)(di)三類(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)經(jing)營(ying);第(di)(di)三類(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產;第(di)(di)三類(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)租賃(lin);第(di)(di)二類(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(依(yi)(yi)法須(xu)經(jing)批準的(de)項(xiang)(xiang)目,經(jing)相關部門(men)批準后方可開(kai)展經(jing)營(ying)活動,具體經(jing)營(ying)項(xiang)(xiang)目以審(shen)批結果為準)。一(yi)般項(xiang)(xiang)目:第(di)(di)一(yi)類(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產;第(di)(di)二類(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)售;第(di)(di)一(yi)類(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)售;第(di)(di)一(yi)類(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)租賃(lin);第(di)(di)二類(lei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)租賃(lin);實驗分析儀器(qi)(qi)制造;實驗分析儀器(qi)(qi)銷(xiao)(xiao)售;專(zhuan)用(yong)化學產品(pin)制造(不含(han)危險化學品(pin));專(zhuan)用(yong)化學產品(pin)銷(xiao)(xiao)售(不含(han)危險化學品(pin));專(zhuan)用(yong)設備修理;技(ji)(ji)術(shu)服務、技(ji)(ji)術(shu)開(kai)發(fa)、技(ji)(ji)術(shu)咨詢、技(ji)(ji)術(shu)交流(liu)、技(ji)(ji)術(shu)轉讓、技(ji)(ji)術(shu)推廣(guang);貨物(wu)進(jin)出口;汽車(che)(che)新(xin)車(che)(che)銷(xiao)(xiao)售;集裝箱銷(xiao)(xiao)售;五金產品(pin)批發(fa);汽車(che)(che)裝飾(shi)用(yong)品(pin)銷(xiao)(xiao)售;電(dian)子產品(pin)銷(xiao)(xiao)售;電(dian)子元器(qi)(qi)件批發(fa);計算機軟硬件及輔助設備批發(fa);生(sheng)物(wu)農(nong)藥技(ji)(ji)術(shu)研發(fa);生(sheng)物(wu)基(ji)材(cai)料(liao)聚合技(ji)(ji)術(shu)研發(fa)(除(chu)依(yi)(yi)法須(xu)經(jing)批準的(de)項(xiang)(xiang)目外,憑營(ying)業(ye)執(zhi)照(zhao)依(yi)(yi)法自主開(kai)展經(jing)營(ying)活動)。
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