帝(di)奇醫(yi)藥(yao)(yao)專注于改良型(xing)創新藥(yao)(yao)技(ji)(ji)術的開發(fa)(fa)(fa)和(he)產(chan)品的產(chan)業(ye)(ye)化,擁有6個(ge)具(ju)有自主知識產(chan)權的創新技(ji)(ji)術平臺,包(bao)括長(chang)效制劑技(ji)(ji)術、靶向納(na)米(mi)技(ji)(ji)術、緩控釋技(ji)(ji)術、聚乙二醇化技(ji)(ji)術、生(sheng)物(wu)可(ke)降解輔料(liao)和(he)仿制藥(yao)(yao)開發(fa)(fa)(fa)。帝(di)奇醫(yi)藥(yao)(yao)以上述技(ji)(ji)術為(wei)基(ji)礎,通過(guo)合作開發(fa)(fa)(fa)和(he)委(wei)托開發(fa)(fa)(fa)、技(ji)(ji)術授權、市(shi)場權益等(deng)多種方式(shi),為(wei)國內外醫(yi)藥(yao)(yao)銷售企業(ye)(ye)、創新藥(yao)(yao)研發(fa)(fa)(fa)企業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)企業(ye)(ye)等(deng)合作伙伴提供(gong)技(ji)(ji)術支持,技(ji)(ji)術服務、咨詢、實(shi)現產(chan)品的開發(fa)(fa)(fa)和(he)產(chan)業(ye)(ye)化。
帝(di)(di)奇醫藥(yao)(yao)(yao)自主(zhu)研(yan)發(fa)的改(gai)良(liang)型(xing)創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)注(zhu)射用(yong)(yong)利培酮微球(4W)已(yi)經(jing)分(fen)別獲(huo)得(de)NMPA和FDA臨床(chuang)(chuang)批準,多個(ge)改(gai)良(liang)型(xing)創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)處(chu)于臨床(chuang)(chuang)前階段。帝(di)(di)奇醫藥(yao)(yao)(yao)自主(zhu)研(yan)發(fa)的生(sheng)物(wu)可降(jiang)解高端(duan)輔料丙交(jiao)酯(zhi)乙交(jiao)酯(zhi)共聚(ju)物(wu)PLGA8515、PLGA7525、PLGA5050(供注(zhu)射用(yong)(yong))等多個(ge)型(xing)號(hao)產(chan)品已(yi)經(jing)分(fen)別在NMPA和FDA備案,可以根據客戶(hu)的要求定(ding)制(zhi)符合(he)cGMP的產(chan)品,并提(ti)供相關的技術支持(chi)。帝(di)(di)奇醫藥(yao)(yao)(yao)開發(fa)的仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)品中(zhong)已(yi)經(jing)有15個(ge)通過生(sheng)物(wu)等效性試驗(yan),其中(zhong)9個(ge)獲(huo)得(de)一致性評價批件,1個(ge)在美國獲(huo)得(de)生(sheng)產(chan)許(xu)可。
帝奇醫藥擁有(you)配套的(de)儀器設備和(he)研發實驗室;建立(li)了規范的(de)質量管理體系;擁有(you)兩個(ge)(ge)潔(jie)凈車間:一個(ge)(ge)用于口服制(zhi)劑(ji)的(de)GLP樣品和(he)臨床I期(qi)、II期(qi)產品的(de)生產,一個(ge)(ge)用于注射劑(ji)GLP樣品的(de)生產。
帝奇醫藥是一支穩步快速發展、團結合作、互補(bu)性(xing)強的專業(ye)團隊,我們一直秉持腳(jiao)踏(ta)實(shi)地,兢兢業(ye)業(ye)的精神,為(wei)客戶提(ti)供高品質(zhi)的技術服務(wu),也(ye)贏得了行業(ye)各界的認可和表彰。