帝奇(qi)醫(yi)藥(yao)(yao)專注(zhu)于(yu)改良(liang)型創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)技(ji)術的開(kai)發(fa)和(he)(he)產(chan)品的產(chan)業(ye)化(hua),擁(yong)有6個(ge)具有自(zi)主知(zhi)識產(chan)權的創(chuang)新(xin)技(ji)術平臺,包括長(chang)效制(zhi)劑技(ji)術、靶向納米技(ji)術、緩(huan)控(kong)釋(shi)技(ji)術、聚乙二醇化(hua)技(ji)術、生物可(ke)降(jiang)解輔料和(he)(he)仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)。帝奇(qi)醫(yi)藥(yao)(yao)以上述(shu)技(ji)術為基礎,通過合作開(kai)發(fa)和(he)(he)委托開(kai)發(fa)、技(ji)術授(shou)權、市場權益等多種方(fang)式,為國內外醫(yi)藥(yao)(yao)銷售企業(ye)、創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)研發(fa)企業(ye)、藥(yao)(yao)品生產(chan)企業(ye)等合作伙伴(ban)提供技(ji)術支持,技(ji)術服務(wu)、咨(zi)詢、實現產(chan)品的開(kai)發(fa)和(he)(he)產(chan)業(ye)化(hua)。
帝(di)奇(qi)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)自(zi)主研發的(de)改良型(xing)創新藥(yao)(yao)(yao)注射用利(li)培酮微球(4W)已(yi)(yi)經(jing)分別獲(huo)得NMPA和(he)FDA臨床批(pi)準,多(duo)(duo)個(ge)改良型(xing)創新藥(yao)(yao)(yao)處于臨床前(qian)階段。帝(di)奇(qi)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)自(zi)主研發的(de)生物可(ke)降解高端輔料丙(bing)交酯乙交酯共聚物PLGA8515、PLGA7525、PLGA5050(供(gong)注射用)等多(duo)(duo)個(ge)型(xing)號(hao)產(chan)(chan)品已(yi)(yi)經(jing)分別在NMPA和(he)FDA備(bei)案,可(ke)以根據(ju)客(ke)戶的(de)要(yao)求定制符合cGMP的(de)產(chan)(chan)品,并提(ti)供(gong)相關的(de)技術支持。帝(di)奇(qi)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)開發的(de)仿(fang)制藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)品中已(yi)(yi)經(jing)有15個(ge)通過生物等效性(xing)試驗,其(qi)中9個(ge)獲(huo)得一(yi)致性(xing)評價批(pi)件,1個(ge)在美國獲(huo)得生產(chan)(chan)許可(ke)。
帝(di)奇醫藥(yao)擁(yong)有配套的(de)(de)儀(yi)器設備和(he)研發實(shi)驗(yan)室(shi);建立了規范(fan)的(de)(de)質量管理體系;擁(yong)有兩個潔凈車間(jian):一個用(yong)于(yu)口(kou)服(fu)制劑的(de)(de)GLP樣品(pin)(pin)和(he)臨床(chuang)I期、II期產品(pin)(pin)的(de)(de)生(sheng)產,一個用(yong)于(yu)注射劑GLP樣品(pin)(pin)的(de)(de)生(sheng)產。
帝(di)奇醫藥是一支穩步快速發展、團(tuan)結(jie)合(he)作、互補性強的專業(ye)團(tuan)隊,我們一直(zhi)秉(bing)持腳(jiao)踏實地,兢兢業(ye)業(ye)的精神,為客戶提供高品(pin)質的技術服務,也贏得(de)了行業(ye)各界的認(ren)可和表彰。