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上海亮黑科技(ji)有限公(gong)司是全球(qiu)一次(ci)性生(sheng)物工(gong)藝整(zheng)體(ti)解決方(fang)案服務商(shang)，專注于(yu)研(yan)發、生(sheng)產和(he)銷售用于(yu)生(sheng)物制藥GMP車間的硅膠管、熱塑管以及一次(ci)性管路(lu)、一次(ci)性配液袋、儲液袋等。

亮黑科技為生物制(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)提(ti)供一次性液(ye)體輸(shu)送產(chan)品(pin)及服務，充(chong)分保障客(ke)戶穩定生產(chan)需求，是中國真(zhen)正(zheng)意(yi)義上實現了本地(di)化響應的公(gong)司。

亮黑科技廠房座落(luo)于(yu)中國（上海）自由(you)貿易試驗區臨港新片區，占(zhan)地(di)面(mian)積30238平(ping)方(fang)米(mi)。其中C級潔凈(jing)車間2萬多平(ping)方(fang)米(mi)，包(bao)括制袋車間、TPE擠塑間、注塑間、硅膠擠出間。

亮黑科技具備完善的質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系，推(tui)進(jin)全員品質(zhi)(zhi)管(guan)理(li)，通(tong)過了(le)TUV  ISO 9001:2015質(zhi)(zhi)量(liang)體系管(guan)理(li)認證(zheng)，產品取得了(le)美國FDA的DMF登(deng)記號(hao)。廠房嚴格按照GMP C級規范要求進(jin)行設計、驗證(zheng)并日常監測(ce)。

產(chan)品主要(yao)生(sheng)產(chan)工藝和內(nei)包(bao)裝(zhuang)，均在C級環(huan)境下(xia)進(jin)行(xing)，關鍵(jian)工藝在A級層流下(xia)生(sheng)產(chan)。并按照質(zhi)量標準檢驗(yan)(yan)后放行(xing)，進(jin)行(xing)周期性的(de)驗(yan)(yan)證(zheng)。

目(mu)前，公司的(de)產品(pin)通過了(le)藥(yao)明生(sheng)(sheng)物，龍沙，盛迪(di)亞，百濟神州，君(jun)實生(sheng)(sheng)物，信達生(sheng)(sheng)物，武漢生(sheng)(sheng)物制(zhi)品(pin)研究所等(deng)生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥(yao)企業的(de)質(zhi)量審(shen)計(ji)。

亮黑科技擁有數(shu)萬平方米(mi)的恒溫恒濕GMP倉(cang)庫(ku)，存儲了(le)大(da)量進(jin)口生(sheng)產(chan)原料，倉(cang)庫(ku)常規(gui)庫(ku)存15萬米(mi)各(ge)種(zhong)規(gui)格(ge)的硅膠管(guan)、熱(re)塑焊接(jie)管(guan)、390萬個袋(dai)子、多(duo)層(ceng)共擠膜及大(da)量各(ge)種(zhong)一次性(xing)接(jie)頭，傳感器備(bei)件。

亮黑科技(ji)豐富的(de)制造經驗(yan)，吸引了眾(zhong)多所在領(ling)域的(de)行業(ye)先(xian)鋒和(he)專(zhuan)家(jia)，結合生(sheng)物(wu)工藝實際需求，將前(qian)沿(yan)技(ji)術和(he)產品帶給生(sheng)物(wu)制藥企業(ye)，幫(bang)助(zhu)全(quan)球的(de)生(sheng)物(wu)技(ji)術科學家(jia)和(he)工程師開(kai)發和(he)研制藥物(wu)，一起守護人類(lei)健康！