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上(shang)海亮黑科技有限公司是全(quan)球一次性(xing)生(sheng)物工藝整(zheng)體解決方(fang)案服務商，專注于研發、生(sheng)產和銷售(shou)用于生(sheng)物制藥GMP車間的硅膠管、熱塑(su)管以及一次性(xing)管路、一次性(xing)配液袋、儲液袋等。

亮黑科技為生物(wu)制藥企業提(ti)供(gong)一次性(xing)液(ye)體輸送產品及服務，充分保障客(ke)戶穩定生產需求(qiu)，是中(zhong)國真正意義上實(shi)現了本(ben)地化響應的公司。

亮黑科技廠房座落(luo)于中國(guo)（上海(hai)）自由貿易試驗區臨港新片區，占地面積30238平方米(mi)。其中C級潔凈車(che)間(jian)2萬多平方米(mi)，包(bao)括制袋車(che)間(jian)、TPE擠塑間(jian)、注塑間(jian)、硅膠擠出(chu)間(jian)。

亮黑科技具(ju)備完善的質量管理(li)(li)體系(xi)，推進(jin)全員品(pin)質管理(li)(li)，通過了TUV  ISO 9001:2015質量體系(xi)管理(li)(li)認證，產(chan)品(pin)取得了美國(guo)FDA的DMF登記號。廠房嚴格按照GMP C級(ji)規范要(yao)求進(jin)行設(she)計(ji)、驗證并日常監測。

產品主要生(sheng)產工藝和內(nei)包裝(zhuang)，均在(zai)C級(ji)環(huan)境下(xia)進行，關鍵(jian)工藝在(zai)A級(ji)層流(liu)下(xia)生(sheng)產。并按(an)照(zhao)質(zhi)量標準檢驗后放行，進行周期(qi)性(xing)的驗證。

目前，公(gong)司的(de)產品(pin)通過了藥(yao)明生(sheng)(sheng)物，龍沙，盛迪亞，百濟神(shen)州，君(jun)實生(sheng)(sheng)物，信達生(sheng)(sheng)物，武漢生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)品(pin)研(yan)究所等生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)藥(yao)企業的(de)質量(liang)審計。

亮黑科技擁有數萬平方米的(de)(de)恒溫恒濕GMP倉庫，存(cun)(cun)儲了大(da)量進(jin)口生產原料，倉庫常規庫存(cun)(cun)15萬米各種規格的(de)(de)硅膠(jiao)管(guan)、熱塑焊接管(guan)、390萬個(ge)袋子、多層(ceng)共擠膜及大(da)量各種一次性接頭，傳(chuan)感器(qi)備件。

亮黑科技豐富的制(zhi)(zhi)造經驗，吸引了眾多所在領域的行業(ye)先鋒和(he)專家(jia)(jia)，結合生(sheng)物(wu)(wu)工藝實際需求(qiu)，將(jiang)前沿技術(shu)和(he)產品(pin)帶給生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥企業(ye)，幫助全球(qiu)的生(sheng)物(wu)(wu)技術(shu)科學家(jia)(jia)和(he)工程師開發和(he)研制(zhi)(zhi)藥物(wu)(wu)，一(yi)起守(shou)護(hu)人類健康！