西(xi)安金磁(ci)納米(mi)(mi)生物技術有(you)限公司(簡(jian)稱金磁(ci)生物)成立(li)于2010年9月,是(shi)竭力于納米(mi)(mi)醫學(xue)診斷(duan)(duan)領域(yu)相關產(chan)品(pin)研發(fa)(fa)、生產(chan)、銷售的國(guo)家高新(xin)技術企(qi)業(ye)。公司獲授權發(fa)(fa)明專(zhuan)利44項(包括(kuo)美(mei)國(guo)發(fa)(fa)明專(zhuan)利2項)。以(yi)(yi)原始(shi)創新(xin)的“金磁(ci)微粒(li)”為載體(ti),建(jian)立(li)用于基(ji)因檢測(ce)的“PCR-金磁(ci)微粒(li)層析法(fa)”和用于蛋白(bai)定量檢測(ce)的“金磁(ci)微粒(li)免疫層析法(fa)”兩(liang)大技術平(ping)臺。擁有(you)從(cong)納米(mi)(mi)材(cai)料合(he)成、生物分(fen)子在其(qi)表面標(biao)記以(yi)(yi)及(ji)臨床(chuang)診斷(duan)(duan)方法(fa)學(xue)研究(jiu)等核心發(fa)(fa)明專(zhuan)利群,主要工作(zuo)原理(li)為國(guo)內首創,技術處于國(guo)際優秀水平(ping),開發(fa)(fa)出的產(chan)品(pin)具有(you)顯著臨床(chuang)應用價值,在疾病診斷(duan)(duan)和心血管疾病一(yi)級(ji)預防(fang)意義重大。
公司在西安高新區(qu)、蘇(su)州高新區(qu)建有符合醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)生產要求的廠房,具有《醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)生產許可證》,通過ISO13485和ISO9001質量管(guan)理體系認證。已獲(huo)得國家藥監總局(ju)批準(zhun)的醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)注(zhu)冊證29個(ge)(ge)(ge),13個(ge)(ge)(ge)產品(pin)獲(huo)歐盟CE認證。產品(pin)用于(yu)心腦血(xue)管(guan)、炎癥、個(ge)(ge)(ge)性化用藥基因檢(jian)(jian)測等臨(lin)床診(zhen)斷、疾(ji)病(bing)篩查和慢病(bing)管(guan)理領域(yu)。2015年1月“MTHFRC677T基因檢(jian)(jian)測試劑盒(PCR-金(jin)磁微粒層析法)”被國家藥監總局(ju)認定(ding)為“創新醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)”,產品(pin)具有便捷以及普適(shi)等優勢,已在三(san)甲醫(yi)院、第三(san)方醫(yi)學檢(jian)(jian)驗(yan)中心等廣(guang)泛應用。
金磁生物以核心(xin)(xin)發明和(he)技(ji)術平臺的(de)價值,為客戶帶來快普適(shi)的(de)創新產(chan)品,讓百姓(xing)感(gan)受安心(xin)(xin)、省(sheng)心(xin)(xin)、放(fang)心(xin)(xin)、舒(shu)心(xin)(xin)的(de)醫學檢驗和(he)健康管(guan)理(li)的(de)體驗,“科技(ji)溫(wen)暖人生”是公司對企業品牌的(de)定位和(he)價值追求。