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飛朔生(sheng)物SpaceGen
聯(lian)系(xi)電話:400-888-9160
  • 企業名稱: 廈門(men)飛朔(shuo)生物技術有限公司(si)
  • 郵箱地址: spacegen@ispacegen.com
  • 發源地: 廈門市
  • 企業領導: *

廈門飛朔生物技(ji)術有限公司是集研發(fa)、銷售和(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)為(wei)一體(ti)的企業,公司竭力于為(wei)腫瘤(liu)個體(ti)化(hua)醫(yi)學檢測提供(gong)具有創新性的服(fu)(fu)務(wu),包括早(zao)期篩(shai)查、疾病診斷、個體(ti)化(hua)用藥選擇和(he)(he)療效監測等(deng)整體(ti)解決方案。旗下擁(yong)有一家全資(zi)子(zi)公司——廈門飛朔醫(yi)學檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)(簡稱飛朔醫(yi)檢),公司建有3500m2國際(ji)標準GMP廠房(fang)和(he)(he)2000m2研發(fa)/質控(kong)實驗(yan)室(shi)。

公(gong)司擁(yong)有(you)強大(da)的(de)科(ke)研(yan)技術團(tuan)隊,配(pei)備高通量測序平(ping)(ping)臺(tai)、數(shu)字PCR平(ping)(ping)臺(tai)、熒光(guang)定量PCR平(ping)(ping)臺(tai)、核酸質譜平(ping)(ping)臺(tai)等(deng),并基于此自(zi)主(zhu)研(yan)發(fa)40余種產(chan)品,申請27項國(guo)內發(fa)明專(zhuan)利(li),3項國(guo)際PCT專(zhuan)利(li),有(you)6項發(fa)明專(zhuan)利(li)和8項軟(ruan)著獲(huo)得授權(quan)。

公司擁有精良的設施設備(bei)和國(guo)際標準(zhun)GMP廠房,建有健全的質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管理(li)體系(xi)(xi)并通(tong)過(guo)德國(guo)南德TUVISO13485醫療器(qi)(qi)械質(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管理(li)體系(xi)(xi)認(ren)證(zheng),其(qi)中“基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序用文庫試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)”獲得一類(lei)(lei)(lei)醫療器(qi)(qi)械備(bei)案證(zheng)書,人(ren)類(lei)(lei)(lei)腫瘤(liu)多(duo)(duo)(duo)基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)變(bian)異檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)(半(ban)(ban)導(dao)體測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)BRCA1/2基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)(高通(tong)量(liang)(liang)(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)(zhong)熒(ying)光(guang)PCR法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)B-raf基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)(zhong)熒(ying)光(guang)PCR法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)K-ras基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)(zhong)熒(ying)光(guang)PCR法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)乳腺癌(ai)系(xi)(xi)統心臟毒性預測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)(高通(tong)量(liang)(liang)(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)放療毒副(fu)作用相關(guan)基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)SNP檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)(高通(tong)量(liang)(liang)(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)藥物(wu)基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)組SNP檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)(高通(tong)量(liang)(liang)(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)甲狀腺RET基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)融合(he)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)(zhong)熒(ying)光(guang)PCR法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)MGMT基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)甲基(ji)(ji)(ji)(ji)化檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)(zhong)熒(ying)光(guang)PCR法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)T790M突(tu)(tu)變(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)(數字PCR法(fa))等多(duo)(duo)(duo)個(ge)產(chan)品獲得國(guo)際歐盟CE-IVD認(ren)證(zheng),人(ren)類(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)(多(duo)(duo)(duo)重(zhong)(zhong)熒(ying)光(guang)PCR法(fa))(國(guo)械注(zhu)準(zhun)20193400366)、肺癌(ai)NGS多(duo)(duo)(duo)基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)聯合(he)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)產(chan)品“人(ren)EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)盒(he)(he)(半(ban)(ban)導(dao)體測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa))(國(guo)械注(zhu)準(zhun)20203400094)”獲得NMPA三(san)類(lei)(lei)(lei)醫療器(qi)(qi)械注(zhu)冊(ce)證(zheng)。

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工商/經營信息

基本信息

企業名稱
廈門飛(fei)朔(shuo)生物技術有限公司
企業官網
企業電話
400-888-9160
企業郵箱
spacegen@ispacegen.com
企業地址
福建省廈門市同安區西柯鎮(zhen)西洲路(lu)2041號(hao)泰普科學園2號(hao)樓7層飛朔生物
品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼
91350205303227499N
注冊資本
2086.92萬(wan)元
成立日期
2016-06-15
登記狀態
在(zai)營(ying)企(qi)業
發證機關
廈門市同安(an)區工商行政管理局
核準日期
2023-08-03
企業類型
有限責任公(gong)司(外商(shang)投資(zi)(zi)企業與內資(zi)(zi)合資(zi)(zi))
企業高管/名人
陳 *
經營范圍
一(yi)般(ban)項(xiang)目(mu):技(ji)術(shu)推(tui)(tui)廣服務(wu);第(di)(di)(di)(di)一(yi)類醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產;第(di)(di)(di)(di)一(yi)類醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)銷(xiao)售(shou);第(di)(di)(di)(di)二(er)類醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)銷(xiao)售(shou);醫(yi)療(liao)(liao)設備租賃;技(ji)術(shu)服務(wu)、技(ji)術(shu)開發(fa)、技(ji)術(shu)咨詢、技(ji)術(shu)交流、技(ji)術(shu)轉(zhuan)讓、技(ji)術(shu)推(tui)(tui)廣;機械(xie)(xie)設備銷(xiao)售(shou)。(除(chu)依法須經(jing)(jing)批(pi)準(zhun)的項(xiang)目(mu)外,憑(ping)營業執照依法自(zi)主開展(zhan)經(jing)(jing)營活(huo)動(dong))。許可(ke)項(xiang)目(mu):第(di)(di)(di)(di)二(er)類醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產;第(di)(di)(di)(di)三類醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產;第(di)(di)(di)(di)三類醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)經(jing)(jing)營;貨(huo)物進出口。(依法須經(jing)(jing)批(pi)準(zhun)的項(xiang)目(mu),經(jing)(jing)相關(guan)部(bu)(bu)門(men)(men)批(pi)準(zhun)后方可(ke)開展(zhan)經(jing)(jing)營活(huo)動(dong),具體經(jing)(jing)營項(xiang)目(mu)以相關(guan)部(bu)(bu)門(men)(men)批(pi)準(zhun)文件或許可(ke)證件為準(zhun))。
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