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廈(sha)門(men)(men)飛(fei)朔(shuo)生物(wu)技術有(you)(you)限公(gong)司是集研發(fa)、銷售和服務為一體(ti)的(de)企業，公(gong)司竭(jie)力于(yu)為腫(zhong)瘤個(ge)體(ti)化醫學(xue)檢(jian)測(ce)提(ti)供具有(you)(you)創新性的(de)服務，包(bao)括早期(qi)篩查、疾病診斷、個(ge)體(ti)化用藥選擇和療效(xiao)監(jian)測(ce)等整體(ti)解決(jue)方案。旗下擁(yong)有(you)(you)一家全資子公(gong)司——廈(sha)門(men)(men)飛(fei)朔(shuo)醫學(xue)檢(jian)驗實驗室(shi)（簡稱飛(fei)朔(shuo)醫檢(jian)），公(gong)司建(jian)有(you)(you)3500m2國際標(biao)準GMP廠房和2000m2研發(fa)/質(zhi)控實驗室(shi)。

公司擁有強大的科研技術(shu)團隊，配備高通量(liang)測序平臺、數字PCR平臺、熒光定量(liang)PCR平臺、核酸質譜平臺等，并(bing)基(ji)于此自主研發40余種產品，申請27項國內(nei)發明專利，3項國際(ji)PCT專利，有6項發明專利和8項軟著獲得授權。

公司(si)擁有(you)精(jing)良的(de)設施設備和國際(ji)標(biao)準GMP廠房，建有(you)健全的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理體(ti)系并通(tong)過德(de)國南德(de)TUVISO13485醫療器(qi)械質(zhi)量(liang)管(guan)理體(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)，其中“基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)用(yong)文庫試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)”獲得一類(lei)(lei)醫療器(qi)械備案證(zheng)(zheng)(zheng)書，人類(lei)(lei)腫(zhong)瘤多(duo)(duo)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)變(bian)異檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)（半導(dao)體(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa)(fa)）、人類(lei)(lei)BRCA1/2基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)（高(gao)通(tong)量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa)(fa)）、人類(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)（多(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光PCR法(fa)(fa)）、人類(lei)(lei)B-raf基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)（多(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光PCR法(fa)(fa)）、人類(lei)(lei)K-ras基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)（多(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光PCR法(fa)(fa)）、人類(lei)(lei)乳(ru)腺(xian)癌(ai)系統心臟毒性預測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)（高(gao)通(tong)量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa)(fa)）、人類(lei)(lei)放療毒副作用(yong)相關(guan)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)（高(gao)通(tong)量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa)(fa)）、人類(lei)(lei)藥物基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)組SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)（高(gao)通(tong)量(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa)(fa)）、人類(lei)(lei)甲(jia)狀腺(xian)RET基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)融合檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)（多(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光PCR法(fa)(fa)）、人類(lei)(lei)MGMT基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)甲(jia)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)化(hua)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)（多(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光PCR法(fa)(fa)）、人類(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)T790M突變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)(數字(zi)PCR法(fa)(fa))等多(duo)(duo)個(ge)產(chan)品獲得國際(ji)歐盟CE-IVD認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)，人類(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)（多(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光PCR法(fa)(fa)）（國械注準20193400366）、肺癌(ai)NGS多(duo)(duo)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)聯合檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)產(chan)品“人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突變(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒(he)(he)(he)(he)(he)（半導(dao)體(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)法(fa)(fa)）(國械注準20203400094)”獲得NMPA三類(lei)(lei)醫療器(qi)械注冊證(zheng)(zheng)(zheng)。