山(shan)(shan)東華鉑凱盛(sheng)生物(wu)科(ke)(ke)技(ji)(ji)有限公(gong)司總部位于山(shan)(shan)東省濟南市,是(shi)一(yi)家現(xian)代化高科(ke)(ke)技(ji)(ji)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)企業。公(gong)司占(zhan)地面(mian)積六千五百(bai)平,從事(shi)抗腫瘤藥(yao)(yao)(yao)物(wu)、心腦血管藥(yao)(yao)(yao)物(wu)、糖尿病藥(yao)(yao)(yao)物(wu)、皮膚(fu)科(ke)(ke)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)、婦科(ke)(ke)疾病藥(yao)(yao)(yao)物(wu)、生物(wu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)研(yan)發(fa)。研(yan)發(fa)團隊現(xian)有員(yuan)工一(yi)百(bai)余人,其中(zhong)(zhong)博士(shi)(shi)一(yi)人、碩士(shi)(shi)十八人,本科(ke)(ke)學歷以上人員(yuan)超過90%。核心技(ji)(ji)術人員(yuan)大多來自中(zhong)(zhong)國藥(yao)(yao)(yao)科(ke)(ke)大學、沈陽藥(yao)(yao)(yao)科(ke)(ke)大學、中(zhong)(zhong)科(ke)(ke)院上海(hai)有機(ji)所、上海(hai)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)所、山(shan)(shan)東大學、山(shan)(shan)東中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)大學等科(ke)(ke)研(yan)院校和國內制藥(yao)(yao)(yao)企業的(de)科(ke)(ke)研(yan)人員(yuan)。
公司擁(yong)有高(gao)素質審(shen)(shen)(shen)評顧(gu)問和注(zhu)(zhu)冊(ce)團隊,擁(yong)有多名經驗(yan)豐富的(de)(de)藥品、保健品、食品、化妝(zhuang)品及(ji)醫療器械(xie)的(de)(de)注(zhu)(zhu)冊(ce)人(ren)員,熟悉(xi)國內(nei)注(zhu)(zhu)冊(ce)及(ji)FDA、歐盟等國家的(de)(de)注(zhu)(zhu)冊(ce)程(cheng)序及(ji)要求;有完備(bei)的(de)(de)注(zhu)(zhu)冊(ce)研發程(cheng)序,從項目(mu)的(de)(de)選擇、立項調(diao)研到研究工作的(de)(de)開展、資料(liao)的(de)(de)整理準備(bei)、注(zhu)(zhu)冊(ce)報批(pi)、現場核(he)查(cha)及(ji)后續審(shen)(shen)(shen)評工作的(de)(de)溝(gou)通協調(diao)等。保障了將創(chuang)新(xin)技術(shu)和法(fa)律法(fa)規有效地結合,加速項目(mu)審(shen)(shen)(shen)批(pi)進度。
公司研發(fa)中心配備(bei)(bei)有分析(xi)、制(zhi)劑、合成、發(fa)酵等研究所需(xu)要的各種儀(yi)(yi)(yi)(yi)器設備(bei)(bei),擁有網絡版全自動(dong)(dong)進樣安捷(jie)倫(lun)液相色譜(pu)儀(yi)(yi)(yi)(yi)二十(shi)余臺、Waters液相三(san)臺、島津液相十(shi)余臺,氣(qi)相色譜(pu)儀(yi)(yi)(yi)(yi)三(san)臺,紫(zi)外可見分光(guang)光(guang)度儀(yi)(yi)(yi)(yi)四(si)臺、馬爾文納米(mi)粒度/Zeta電(dian)(dian)位分析(xi)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、百萬分之一(yi)電(dian)(dian)子(zi)天(tian)平、效(xiao)價測(ce)定儀(yi)(yi)(yi)(yi)、生(sheng)物安全柜、霉菌(jun)培養(yang)箱、干濕法激光(guang)粒度測(ce)定儀(yi)(yi)(yi)(yi)、水分測(ce)定儀(yi)(yi)(yi)(yi)、透(tou)皮吸(xi)收測(ce)定儀(yi)(yi)(yi)(yi)、自動(dong)(dong)旋光(guang)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、多(duo)功能制(zhi)粒/制(zhi)丸/包(bao)衣流化床、壓(ya)(ya)片機、制(zhi)粒機、真空冷(leng)凍干燥機、溶出儀(yi)(yi)(yi)(yi)、鋁塑(su)泡罩包(bao)裝機、三(san)維運動(dong)(dong)混合機、恒溫(wen)恒濕箱、旋轉蒸發(fa)器、高壓(ya)(ya)反應釜以及菌(jun)種保藏液氮罐、厭氧培養(yang)箱、低溫(wen)高速離心機等設備(bei)(bei)。
研(yan)究方向包括(kuo)創新(xin)藥(yao)、改良型(xing)藥(yao)物(wu)(wu)及(ji)(ji)仿(fang)制(zhi)藥(yao),目(mu)前在研(yan)的產品二(er)十余種(zhong),包括(kuo)抗腫瘤(liu)靶(ba)向藥(yao)物(wu)(wu)、納米(mi)膠(jiao)束(shu)系列藥(yao)物(wu)(wu)、生物(wu)(wu)工程藥(yao)物(wu)(wu)及(ji)(ji)一系列仿(fang)制(zhi)藥(yao)。其中抗腫瘤(liu)靶(ba)向藥(yao)物(wu)(wu)為創新(xin)藥(yao),納米(mi)膠(jiao)束(shu)系列藥(yao)物(wu)(wu)為改良型(xing)產品。此外(wai)公司還與多(duo)家醫(yi)院合作,可(ke)以承接(jie)生物(wu)(wu)等效性(xing)(BE)研(yan)究。