山(shan)(shan)東(dong)華鉑凱盛生(sheng)物(wu)(wu)科(ke)技(ji)(ji)有(you)(you)限(xian)公司(si)總部(bu)位于山(shan)(shan)東(dong)省濟南市(shi),是一家(jia)現代(dai)化高科(ke)技(ji)(ji)醫(yi)藥(yao)(yao)企業。公司(si)占地面積(ji)六千五百平,從事(shi)抗腫瘤藥(yao)(yao)物(wu)(wu)、心腦(nao)血管藥(yao)(yao)物(wu)(wu)、糖尿(niao)病藥(yao)(yao)物(wu)(wu)、皮(pi)膚科(ke)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)、婦(fu)科(ke)疾病藥(yao)(yao)物(wu)(wu)、生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)研發。研發團隊現有(you)(you)員工一百余人(ren)(ren)(ren),其中(zhong)博士(shi)一人(ren)(ren)(ren)、碩(shuo)士(shi)十八人(ren)(ren)(ren),本(ben)科(ke)學(xue)(xue)歷以上(shang)人(ren)(ren)(ren)員超過(guo)90%。核心技(ji)(ji)術人(ren)(ren)(ren)員大多(duo)來自中(zhong)國藥(yao)(yao)科(ke)大學(xue)(xue)、沈陽(yang)藥(yao)(yao)科(ke)大學(xue)(xue)、中(zhong)科(ke)院上(shang)海有(you)(you)機所、上(shang)海藥(yao)(yao)物(wu)(wu)所、山(shan)(shan)東(dong)大學(xue)(xue)、山(shan)(shan)東(dong)中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)大學(xue)(xue)等科(ke)研院校(xiao)和(he)國內(nei)制藥(yao)(yao)企業的(de)科(ke)研人(ren)(ren)(ren)員。
公(gong)司擁(yong)有高素(su)質審(shen)評(ping)顧問和注冊(ce)(ce)團隊,擁(yong)有多名(ming)經驗豐富(fu)的(de)(de)(de)藥品、保(bao)健品、食品、化妝品及(ji)(ji)醫療器械的(de)(de)(de)注冊(ce)(ce)人(ren)員,熟(shu)悉國(guo)內注冊(ce)(ce)及(ji)(ji)FDA、歐盟(meng)等(deng)國(guo)家的(de)(de)(de)注冊(ce)(ce)程序及(ji)(ji)要求;有完備的(de)(de)(de)注冊(ce)(ce)研(yan)發程序,從項目的(de)(de)(de)選擇、立(li)項調研(yan)到研(yan)究(jiu)工作的(de)(de)(de)開展、資料的(de)(de)(de)整理準備、注冊(ce)(ce)報(bao)批(pi)、現場核查及(ji)(ji)后續審(shen)評(ping)工作的(de)(de)(de)溝(gou)通協調等(deng)。保(bao)障了將創(chuang)新技術和法(fa)律法(fa)規(gui)有效(xiao)地(di)結合,加速項目審(shen)批(pi)進度。
公司研發中(zhong)心(xin)配備有(you)分(fen)析(xi)、制劑、合(he)成、發酵(jiao)等研究所需要的各(ge)種儀(yi)器設(she)備,擁有(you)網絡版全自動(dong)進樣安捷倫液(ye)相(xiang)色譜(pu)儀(yi)二十余(yu)臺(tai)(tai)、Waters液(ye)相(xiang)三(san)臺(tai)(tai)、島(dao)津(jin)液(ye)相(xiang)十余(yu)臺(tai)(tai),氣相(xiang)色譜(pu)儀(yi)三(san)臺(tai)(tai),紫外可見分(fen)光光度(du)儀(yi)四臺(tai)(tai)、馬(ma)爾文納米粒度(du)/Zeta電位分(fen)析(xi)儀(yi)、百萬分(fen)之一電子天(tian)平、效價測定(ding)儀(yi)、生物安全柜(ju)、霉菌培(pei)養箱、干濕法激(ji)光粒度(du)測定(ding)儀(yi)、水分(fen)測定(ding)儀(yi)、透(tou)皮吸收(shou)測定(ding)儀(yi)、自動(dong)旋光儀(yi)、多功能(neng)制粒/制丸/包衣流(liu)化床、壓片(pian)機(ji)、制粒機(ji)、真空冷凍干燥機(ji)、溶(rong)出儀(yi)、鋁(lv)塑泡罩包裝機(ji)、三(san)維(wei)運動(dong)混(hun)合(he)機(ji)、恒溫(wen)恒濕箱、旋轉蒸發器、高壓反應(ying)釜以及菌種保(bao)藏液(ye)氮罐、厭(yan)氧培(pei)養箱、低溫(wen)高速離(li)心(xin)機(ji)等設(she)備。
研究方向(xiang)包括(kuo)創新藥(yao)、改良(liang)型(xing)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)及(ji)(ji)仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao),目(mu)前在(zai)研的(de)產品(pin)二十余種,包括(kuo)抗腫瘤(liu)靶(ba)向(xiang)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)、納(na)米膠束系列藥(yao)物(wu)(wu)(wu)、生物(wu)(wu)(wu)工程(cheng)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)及(ji)(ji)一(yi)系列仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)。其中抗腫瘤(liu)靶(ba)向(xiang)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)為創新藥(yao),納(na)米膠束系列藥(yao)物(wu)(wu)(wu)為改良(liang)型(xing)產品(pin)。此外公司還與多(duo)家醫院合作,可(ke)以承(cheng)接(jie)生物(wu)(wu)(wu)等效(xiao)性(BE)研究。