南京(jing)(jing)賽爾金生物(wu)醫學有(you)(you)限(xian)公司(si)成立于1999年,由南京(jing)(jing)中住置業有(you)(you)限(xian)公司(si)、南京(jing)(jing)任(ren)能科貿有(you)(you)限(xian)公司(si)、江(jiang)蘇宏達實業有(you)(you)限(xian)公司(si)、南京(jing)(jing)米(mi)開爾科技(ji)有(you)(you)限(xian)公司(si)合資(zi)組建。公司(si)地(di)處(chu)南京(jing)(jing)浦口經濟(ji)技(ji)術(shu)開發區天浦路(lu)8號,近鄰南京(jing)(jing)過江(jiang)隧道浦口出口,占(zhan)地(di)面積36畝。
公(gong)司(si)(si)產(chan)品(pin)(pin)由醫療(liao)器(qi)(qi)材及藥業兩部(bu)分(fen)(fen)構成,主(zhu)要產(chan)品(pin)(pin):一次(ci)性(xing)使(shi)用去白細胞(bao)輸血器(qi)(qi)、一次(ci)性(xing)使(shi)用塑料血袋、濾(lv)器(qi)(qi)及一次(ci)性(xing)使(shi)用精密過濾(lv)輸液器(qi)(qi)等(deng)產(chan)品(pin)(pin)。公(gong)司(si)(si)分(fen)(fen)設人(ren)市場(chang)部(bu)、質量部(bu)、生產(chan)部(bu)、技(ji)術部(bu)、財務部(bu)、綜合部(bu)。公(gong)司(si)(si)占地(di)面積36畝(mu),6000余平方米的歐(ou)式建筑,按FDA、GMP和CE要求建有(you)3000m2的凈化廠房和2萬m2范圍綠地(di)和水池。
2010年南京賽爾金生物醫學有(you)限公司與廣州邦(bang)之(zhi)桀(jie)醫療(liao)器(qi)械有(you)限公司結(jie)成戰略同盟,共同構(gou)建精密(mi)(mi)過(guo)濾(lv)輸液器(qi)產(chan)品(pin)的產(chan)銷(xiao)鏈,使新型多功(gong)能一次使用精密(mi)(mi)過(guo)濾(lv)輸液器(qi)產(chan)品(pin)在生產(chan)、研發、銷(xiao)售等(deng)各個方面取得(de)(de)長足發展(zhan)。新型多功(gong)能一次使用精密(mi)(mi)過(guo)濾(lv)輸液器(qi)由廣州邦(bang)之(zhi)桀(jie)醫療(liao)器(qi)械有(you)限公司為總經(jing)銷(xiao)商,并具有(you)三(san)項國(guo)家專利,產(chan)品(pin)實現了自動止液、自動排氣、靈(ling)敏回(hui)血(xue)、防回(hui)血(xue)等(deng)功(gong)能,獲得(de)(de)國(guo)際認可,暢(chang)銷(xiao)海內外。
公(gong)司主要產(chan)品“一次性(xing)使(shi)(shi)用(yong)塑料血(xue)袋(dai)”、“一次性(xing)使(shi)(shi)用(yong)去(qu)(qu)白細胞(bao)輸(shu)血(xue)器(qi)材”由南京賽克優醫療器(qi)械有限公(gong)司負責全(quan)(quan)國(guo)總經銷,公(gong)司生(sheng)產(chan)的“一次性(xing)使(shi)(shi)用(yong)塑料血(xue)袋(dai)”、“一次性(xing)使(shi)(shi)用(yong)去(qu)(qu)白細胞(bao)輸(shu)血(xue)器(qi)材”,各(ge)項性(xing)能指標(biao)達到(dao)國(guo)際前列水平,是“安(an)全(quan)(quan)輸(shu)血(xue)的使(shi)(shi)者”,現(xian)已銷往全(quan)(quan)國(guo)30個省、市、自(zi)治區,在(zai)全(quan)(quan)國(guo)范圍內建立了完善的銷售與服務網絡。
公(gong)司于2001年(nian)(nian)1月(yue)運行ISO9001、EN46001質量管理體(ti)系標(biao)準(zhun),建(jian)立(li)了(le)符合公(gong)司實際(ji)情況的(de)(de)程序化(hua)管理體(ti)系,使(shi)公(gong)司始終保持良性發(fa)展的(de)(de)運行,并于2001年(nian)(nian)12月(yue)順利通(tong)過(guo)了(le)歐洲TüV認證(zheng)機構的(de)(de)CE質量管理體(ti)系與產品的(de)(de)國際(ji)認證(zheng)。2005年(nian)(nian)2月(yue)又再次通(tong)過(guo)了(le)以ISO13485-2003為依(yi)據的(de)(de)歐盟CE認證(zheng),2014年(nian)(nian)元(yuan)月(yue)份通(tong)過(guo)國家2010年(nian)(nian)版(ban)GMP認證(zheng)。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
YY 0329-2009 | 一次性使用去白細胞濾器 | 2010-06-16 | 2011-12-01 |