南(nan)京(jing)賽(sai)爾(er)金生物醫學有(you)(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)成立于(yu)1999年,由南(nan)京(jing)中住置業有(you)(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)、南(nan)京(jing)任能科貿有(you)(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)、江(jiang)蘇宏達實(shi)業有(you)(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)、南(nan)京(jing)米(mi)開爾(er)科技有(you)(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)合資組(zu)建。公(gong)(gong)司(si)地(di)處南(nan)京(jing)浦口經濟技術(shu)開發區天(tian)浦路8號,近鄰南(nan)京(jing)過江(jiang)隧道浦口出口,占地(di)面積36畝。
公司(si)產(chan)品(pin)(pin)由(you)醫療器(qi)材及(ji)藥業兩部(bu)(bu)分構(gou)成,主要產(chan)品(pin)(pin):一(yi)次(ci)性使(shi)用(yong)去白(bai)細胞輸血器(qi)、一(yi)次(ci)性使(shi)用(yong)塑料血袋、濾(lv)器(qi)及(ji)一(yi)次(ci)性使(shi)用(yong)精(jing)密過濾(lv)輸液器(qi)等(deng)產(chan)品(pin)(pin)。公司(si)分設人市(shi)場(chang)部(bu)(bu)、質量(liang)部(bu)(bu)、生產(chan)部(bu)(bu)、技(ji)術部(bu)(bu)、財務部(bu)(bu)、綜(zong)合部(bu)(bu)。公司(si)占(zhan)地面積36畝,6000余平方米的歐式建(jian)筑,按FDA、GMP和CE要求建(jian)有3000m2的凈化廠(chang)房和2萬m2范圍(wei)綠地和水(shui)池。
2010年南京賽爾金生物(wu)醫學有(you)(you)限(xian)公(gong)司與廣(guang)州(zhou)邦之桀(jie)醫療器(qi)械(xie)有(you)(you)限(xian)公(gong)司結成戰略(lve)同盟(meng),共同構建精(jing)密過濾輸(shu)液器(qi)產(chan)品(pin)(pin)的產(chan)銷鏈,使新型多功(gong)(gong)能一次使用精(jing)密過濾輸(shu)液器(qi)產(chan)品(pin)(pin)在生產(chan)、研發、銷售等各個方面取(qu)得(de)長(chang)足發展(zhan)。新型多功(gong)(gong)能一次使用精(jing)密過濾輸(shu)液器(qi)由(you)廣(guang)州(zhou)邦之桀(jie)醫療器(qi)械(xie)有(you)(you)限(xian)公(gong)司為總經銷商(shang),并具有(you)(you)三(san)項國(guo)家專利,產(chan)品(pin)(pin)實現(xian)了自(zi)動(dong)止液、自(zi)動(dong)排氣、靈敏(min)回血、防回血等功(gong)(gong)能,獲得(de)國(guo)際認可,暢銷海內外(wai)。
公司主要產(chan)品“一(yi)次(ci)性(xing)(xing)使用(yong)塑料血(xue)(xue)袋(dai)”、“一(yi)次(ci)性(xing)(xing)使用(yong)去白細(xi)(xi)胞輸血(xue)(xue)器材”由南京賽克優醫療器械有限公司負責全(quan)國總經銷,公司生產(chan)的(de)“一(yi)次(ci)性(xing)(xing)使用(yong)塑料血(xue)(xue)袋(dai)”、“一(yi)次(ci)性(xing)(xing)使用(yong)去白細(xi)(xi)胞輸血(xue)(xue)器材”,各項(xiang)性(xing)(xing)能(neng)指標(biao)達(da)到國際前列(lie)水平,是(shi)“安全(quan)輸血(xue)(xue)的(de)使者”,現已(yi)銷往全(quan)國30個省(sheng)、市、自治區,在全(quan)國范圍(wei)內建立(li)了完善的(de)銷售與服務網絡。
公(gong)司于2001年1月運行ISO9001、EN46001質(zhi)量管(guan)理(li)(li)體(ti)系標準,建立了符合公(gong)司實際情況的程序化管(guan)理(li)(li)體(ti)系,使(shi)公(gong)司始終保持良性發(fa)展的運行,并于2001年12月順利通過了歐洲TüV認(ren)證機構的CE質(zhi)量管(guan)理(li)(li)體(ti)系與產品的國際認(ren)證。2005年2月又再(zai)次通過了以(yi)ISO13485-2003為依據的歐盟CE認(ren)證,2014年元月份通過國家2010年版(ban)GMP認(ren)證。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
YY 0329-2009 | 一次性使用去白細胞濾器 | 2010-06-16 | 2011-12-01 |