河北(bei)(bei)精碩生物科技有限(xian)公(gong)司由上海(hai)(hai)吉宣生物科技有限(xian)公(gong)司于(yu)(yu)2016年投資成(cheng)立于(yu)(yu)河北(bei)(bei)省會石家(jia)莊(zhuang),是(shi)一(yi)家(jia)專業研(yan)(yan)(yan)發(fa)、生產和銷售(shou)體外診斷試(shi)劑以及(ji)(ji)(ji)檢測(ce)儀器的國(guo)家(jia)高新技術企業。目前,精碩生物在(zai)石家(jia)莊(zhuang)擁(yong)有18000平米GMP潔(jie)凈(jing)生產廠房(fang),在(zai)上海(hai)(hai)張(zhang)江設(she)立了(le)5000平米的研(yan)(yan)(yan)發(fa)中心及(ji)(ji)(ji)運營總部,并(bing)在(zai)北(bei)(bei)京亦莊(zhuang)、德國(guo)法蘭克福及(ji)(ji)(ji)以色(se)列特拉(la)維夫分(fen)別設(she)立了(le)研(yan)(yan)(yan)發(fa)及(ji)(ji)(ji)商(shang)務(wu)中心。
自成立以來,精(jing)碩生物(wu)承(cheng)擔(dan)并(bing)完(wan)成多項(xiang)國家重大研(yan)發專項(xiang)、河(he)北省(sheng)重大研(yan)發專項(xiang),并(bing)獲得(de)河(he)北省(sheng)科技進步二等獎,建立了“河(he)北省(sheng)體外診斷(duan)試劑創新中心”基地。
公司通過了德國萊茵13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等系列(lie)國際質量(liang)體(ti)系認證(zheng)。
目前,公司超過110個產品(pin)(pin)通過歐盟CE認證,產品(pin)(pin)涵蓋了炎癥及感染檢(jian)(jian)測(ce)、孕娠檢(jian)(jian)測(ce)、胃功能(neng)(neng)(neng)檢(jian)(jian)測(ce)、骨代謝(xie)檢(jian)(jian)測(ce)、貧血檢(jian)(jian)測(ce)、心肌標志物與(yu)腦損(sun)傷(shang)檢(jian)(jian)測(ce)、激(ji)素檢(jian)(jian)測(ce)、甲狀腺功能(neng)(neng)(neng)檢(jian)(jian)測(ce)、糖代謝(xie)檢(jian)(jian)測(ce)、傳染病監(jian)測(ce)、腎功能(neng)(neng)(neng)檢(jian)(jian)測(ce)等十多個系列。精碩生物已獲得(de)中(zhong)國(guo)(guo)國(guo)(guo)家藥品(pin)(pin)監(jian)督管理局(NMPA)頒發的包(bao)括“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢(jian)(jian)測(ce)試劑(ji)盒(乳膠法)”等在內的41項醫療(liao)器械注冊證書。