河北精(jing)(jing)碩(shuo)生物(wu)科技有(you)限(xian)公司由上海吉(ji)宣生物(wu)科技有(you)限(xian)公司于(yu)2016年投資(zi)成立(li)于(yu)河北省會(hui)石家(jia)莊,是一家(jia)專業研(yan)發、生產(chan)和銷(xiao)售體外診斷(duan)試劑以及(ji)檢(jian)測儀器的(de)國(guo)家(jia)高新技術企業。目前(qian),精(jing)(jing)碩(shuo)生物(wu)在(zai)石家(jia)莊擁有(you)18000平(ping)米GMP潔凈生產(chan)廠房,在(zai)上海張(zhang)江設立(li)了(le)(le)5000平(ping)米的(de)研(yan)發中(zhong)心及(ji)運營(ying)總部,并在(zai)北京亦莊、德國(guo)法蘭(lan)克福及(ji)以色(se)列特拉維(wei)夫分(fen)別設立(li)了(le)(le)研(yan)發及(ji)商(shang)務中(zhong)心。
自成立(li)以來,精碩生(sheng)物承擔并(bing)完成多項(xiang)國家重(zhong)大研發(fa)專項(xiang)、河北(bei)(bei)省重(zhong)大研發(fa)專項(xiang),并(bing)獲得河北(bei)(bei)省科技進(jin)步二(er)等獎(jiang),建立(li)了“河北(bei)(bei)省體外診斷試劑創新中心”基地。
公司通過了德國(guo)萊茵13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等系列國(guo)際質(zhi)量體(ti)系認證。
目前,公司超過(guo)110個(ge)產品(pin)通過(guo)歐盟(meng)CE認證(zheng),產品(pin)涵(han)蓋(gai)了炎癥及(ji)感染檢測(ce)、孕娠檢測(ce)、胃功(gong)能檢測(ce)、骨代謝檢測(ce)、貧血檢測(ce)、心(xin)肌標(biao)志物與腦損傷檢測(ce)、激素檢測(ce)、甲狀腺功(gong)能檢測(ce)、糖代謝檢測(ce)、傳染病(bing)監(jian)測(ce)、腎功(gong)能檢測(ce)等十多個(ge)系(xi)列(lie)。精(jing)碩生物已獲得(de)中(zhong)國國家藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局(NMPA)頒發(fa)的(de)包(bao)括“新型(xing)冠(guan)狀病(bing)毒(2019-nCoV)抗原檢測(ce)試劑盒(乳膠法)”等在內的(de)41項醫療器械注(zhu)冊證(zheng)書。