杭州(zhou)安(an)道藥業有(you)限(xian)公(gong)司(si)(si)創立(li)于(yu)2014年(nian)7月15日,由多(duo)(duo)名在國際大型制藥公(gong)司(si)(si)和創新生物(wu)技術(shu)公(gong)司(si)(si)擁有(you)多(duo)(duo)年(nian)工業經驗的(de)(de)科學家(jia)創立(li),位于(yu)杭州(zhou)臨平經濟技術(shu)開發區(qu)。公(gong)司(si)(si)遵(zun)循“善待人(ren)類、敬(jing)畏科學、造福患者(zhe)(zhe)”的(de)(de)理念,竭力于(yu)針(zhen)對特定治療領域、尚(shang)未(wei)滿(man)足的(de)(de)臨床需求,為患者(zhe)(zhe)提供可承(cheng)受的(de)(de)、具有(you)新的(de)(de)或(huo)革命性療效的(de)(de)創新機制藥物(wu)。
近年來(lai),公司(si)利用(yong)(yong)自(zi)身科學家團(tuan)隊對(dui)機(ji)體(ti)缺氧(yang)機(ji)制深(shen)刻和獨特(te)的(de)(de)(de)理解,積極開發(fa)對(dui)人類疾病有(you)重大意(yi)義的(de)(de)(de)臨床急(ji)需的(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)型藥(yao)物。在研主要項目為自(zi)主研發(fa)的(de)(de)(de)國家1類新(xin)藥(yao)、口服小分子化合物AND017,用(yong)(yong)于(yu)治療慢(man)性(xing)腎病引起的(de)(de)(de)貧血(xue)(xue)癥(zheng)。該(gai)藥(yao)是國內(nei)該(gai)領域首個1類創(chuang)新(xin)藥(yao),在國內(nei)處(chu)于(yu)優先(xian)地(di)位。公司(si)擁有(you)該(gai)藥(yao)的(de)(de)(de)全球知識產(chan)權。該(gai)藥(yao)物作用(yong)(yong)機(ji)制獲2019年諾貝爾(er)生(sheng)理學或醫學獎,即通過特(te)異性(xing)地(di)抑制脯氨酸羥(qian)基化酶,在低氧(yang)水平(ping)下,可使體(ti)內(nei)“促紅(hong)細胞生(sheng)成素”(EPO)激素水平(ping)升高(gao),導(dao)致紅(hong)細胞產(chan)量增加,達(da)到治療貧血(xue)(xue)的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)。這對(dui)治療貧血(xue)(xue)具有(you)革命性(xing)意(yi)義。
2019年4月,AND017獲中國NMPA批準(zhun)開(kai)展臨床試驗。2020年2月,公司(si)完(wan)成該(gai)藥在(zai)澳大利(li)亞(ya)的I期臨床研(yan)(yan)究(jiu)。經臨床前和臨床I期研(yan)(yan)究(jiu)結果(guo)證明,AND017具有(you)反應率高(gao)(gao)、副作(zuo)用(yong)小、服(fu)用(yong)方便等特點,成藥性極(ji)高(gao)(gao)。2021年1月,AND017獲美(mei)國
FDA批(pi)準開(kai)展II期臨床試驗。目前,該藥處于中(zhong)國和美(mei)國全球(qiu)多中(zhong)心(xin)臨床II期,本研(yan)究在中(zhong)國和美(mei)國共25家中(zhong)心(xin)開(kai)展,計劃(hua)入(ru)組88名受試者,其中(zhong)中(zhong)國計劃(hua)啟(qi)動15家研(yan)究中(zhong)心(xin),入(ru)組約60例受試者。作為(wei)國家1類新藥,AND017一(yi)旦產業化上市,將打破(po)外企同(tong)類藥物壟斷,替(ti)代美(mei)國安進公司的促(cu)紅細胞生成素,滿足我國數千萬(wan)患者的迫切需(xu)要,為(wei)國內(nei)患者提供更加經濟(ji)、安全、有效的藥物,市場潛力(li)巨大,科技和社會效應顯著。
2019年5月(yue),公司啟動開發(fa)另(ling)一治療(liao)腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)新(xin)藥(yao)AND019,并于2021年10月(yue)1日(ri)獲(huo)美國FDAI期(qi)臨(lin)床批準,同年11月(yue)19日(ri)獲(huo)中國NMPA臨(lin)床批準。該藥(yao)為“特異性雌(ci)激(ji)素受(shou)體降(jiang)(jiang)解(jie)分子”,是一個靶向(xiang)降(jiang)(jiang)解(jie)雌(ci)激(ji)素受(shou)體的(de)(de)口(kou)服抗癌化合物,能(neng)有效降(jiang)(jiang)解(jie)雌(ci)激(ji)素受(shou)體,阻止腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)生長和轉移。更為重(zhong)要的(de)(de)是,它還能(neng)阻止他莫(mo)昔芬(fen)耐藥(yao)后腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)復發(fa)。此藥(yao)物一旦成功開發(fa),將徹(che)底改變雌(ci)激(ji)素受(shou)體抑制(zhi)劑耐藥(yao)性的(de)(de)世界難題。
2022年(nian)5月,公(gong)司(si)自主開發的(de)(de)(de)AND017新適應癥(zheng)(zheng)——腫(zhong)(zhong)瘤(liu)相關性貧血(xue)(xue)(Cancer Related Anemia,CRA)又獲批中國NMPA II期(qi)臨床。成為公(gong)司(si)又一款進(jin)入臨床試驗的(de)(de)(de)項(xiang)目(mu)。腫(zhong)(zhong)瘤(liu)治療(liao)藥物會引起嚴(yan)重(zhong)的(de)(de)(de)貧血(xue)(xue)反(fan)(fan)應,目(mu)前(qian)CRA主要治療(liao)手段是(shi)輸血(xue)(xue)和給予(yu)紅(hong)細胞生(sheng)成刺(ci)激劑(ji)類藥物(ESA)。由(you)于輸血(xue)(xue)副反(fan)(fan)應和ESA對腫(zhong)(zhong)瘤(liu)潛在的(de)(de)(de)生(sheng)長(chang)(chang)促進(jin)作(zuo)用(yong)(yong)(yong),高達92.84%的(de)(de)(de)CRA患(huan)(huan)者的(de)(de)(de)貧血(xue)(xue)癥(zheng)(zheng)狀沒有得以充(chong)分糾(jiu)正。AND017克服(fu)了輸血(xue)(xue)副反(fan)(fan)應和潛在的(de)(de)(de)血(xue)(xue)液(ye)攜帶的(de)(de)(de)病(bing)毒感染的(de)(de)(de)危險。臨床前(qian)實(shi)驗證實(shi)AND017不會刺(ci)激腫(zhong)(zhong)瘤(liu)生(sheng)長(chang)(chang),并(bing)且有抑(yi)制腫(zhong)(zhong)瘤(liu)生(sheng)長(chang)(chang)的(de)(de)(de)作(zuo)用(yong)(yong)(yong),有利于更(geng)好地改善腫(zhong)(zhong)瘤(liu)患(huan)(huan)者的(de)(de)(de)貧血(xue)(xue),充(chong)分發揮抗癌(ai)藥物的(de)(de)(de)作(zuo)用(yong)(yong)(yong),延長(chang)(chang)癌(ai)癥(zheng)(zheng)患(huan)(huan)者的(de)(de)(de)生(sheng)存期(qi)。
2019年10月(yue),公司(si)獲美國(guo)硅谷著名醫(yi)藥專業風投(tou)(tou)機構——德誠資(zi)(zi)本(ben)(ben)3500萬美元A輪融資(zi)(zi)。2021年12月(yue),公司(si)完(wan)成B輪5000萬美元融資(zi)(zi),由北極光(guang)創投(tou)(tou)和高榕資(zi)(zi)本(ben)(ben)共同領投(tou)(tou),德誠資(zi)(zi)本(ben)(ben)、安程(cheng)資(zi)(zi)本(ben)(ben)、倚鋒(feng)資(zi)(zi)本(ben)(ben)跟投(tou)(tou)。本(ben)(ben)次募集資(zi)(zi)金主要用于加速推進AND017、AND019在全(quan)球范(fan)圍內的(de)(de)(de)臨床研(yan)(yan)究(jiu),以及公司(si)在研(yan)(yan)的(de)(de)(de)小分子藥物、ADC藥物和抗體(ti)藥物的(de)(de)(de)IND研(yan)(yan)究(jiu)。通過豐富公司(si)產(chan)品矩陣(zhen)、優化產(chan)品結構,鞏固公司(si)競(jing)爭優勢,實現企業的(de)(de)(de)持續(xu)健康發展。
公司在杭州余杭經濟技術開發區還擁有20余畝的生產基地,是公司產業化發展的重要組成部分。規劃建筑面積2萬余方,其中制劑車間10500平方米,主要用于5億粒/片新型治療貧血藥物的生產和研發中心建設。未來(lai),公司將(jiang)(jiang)布(bu)局(ju)腎(shen)病(bing)、腫瘤和神經疾病(bing)領域(yu),新藥產品管(guan)線包括(kuo)口服小分子制(zhi)劑和生物(wu)大(da)分子藥物(wu)。公司期望將(jiang)(jiang)公司打造成具有(you)多方面創新能力(li)、充滿(man)活力(li)、受人尊敬的現代化生物(wu)制(zhi)藥企業,為人類健康貢獻公司的綿薄之(zhi)力(li)。