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領導信息

李利

國家(jia)市(shi)場監督管理(li)總局(ju)黨(dang)組成(cheng)員，國家(jia)藥品(pin)監督管理(li)局(ju)黨(dang)組書(shu)記、副局(ju)長(chang)

焦紅

國(guo)家藥品監督管理局(ju)局(ju)長，農工黨中(zhong)央委員會副主席

徐景和

國(guo)家(jia)藥品監(jian)督管理局黨組成員、副局長

趙軍寧

國家藥品監(jian)督管理局黨組成員(yuan)、副局長

黃果

國家藥品監督(du)管理局黨組成員、副(fu)局長(chang)

雷平

國家藥品監督管(guan)理局黨組成員、副(fu)局長(chang)

李波

國(guo)家(jia)藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)(guan)理(li)局(ju)藥品(pin)(pin)安全(quan)總監，中國(guo)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)檢定研(yan)究院（國(guo)家(jia)藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)(guan)理(li)局(ju)醫療器械標準(zhun)管(guan)(guan)理(li)中心）院長（主任）

國家藥品監督管理局主要職責

（一）負責(ze)藥品(pin)（含中藥、民族藥，下(xia)同）、醫療器械和化(hua)妝品(pin)安(an)全監(jian)(jian)督管理(li)。擬(ni)訂監(jian)(jian)督管理(li)政策規劃，組織起草法律法規草案(an)，擬(ni)訂部門(men)規章(zhang)，并(bing)監(jian)(jian)督實施。研究擬(ni)訂鼓勵藥品(pin)、醫療器械和化(hua)妝品(pin)新(xin)(xin)技術新(xin)(xin)產品(pin)的管理(li)與服務政策。

（二）負責藥(yao)(yao)(yao)品、醫療器械和化妝品標(biao)準(zhun)管理(li)。組織(zhi)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)(ding)、公布國家藥(yao)(yao)(yao)典(dian)等(deng)藥(yao)(yao)(yao)品、醫療器械標(biao)準(zhun)，組織(zhi)擬訂化妝品標(biao)準(zhun)，組織(zhi)制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)(ding)分類管理(li)制(zhi)(zhi)(zhi)度(du)，并監督(du)實施。參與制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)(ding)國家基(ji)本藥(yao)(yao)(yao)物目(mu)錄(lu)，配(pei)合實施國家基(ji)本藥(yao)(yao)(yao)物制(zhi)(zhi)(zhi)度(du)。

（三）負責藥品(pin)、醫療器械和(he)化(hua)妝品(pin)注冊管理(li)。制定(ding)注冊管理(li)制度，嚴(yan)格上市(shi)審評(ping)審批(pi)，完善審評(ping)審批(pi)服務便利化(hua)措施，并組織實施。

（四）負責(ze)藥品(pin)、醫療器械和化妝品(pin)質(zhi)量(liang)管(guan)理。制(zhi)定(ding)研制(zhi)質(zhi)量(liang)管(guan)理規(gui)范(fan)并(bing)監(jian)督實(shi)施(shi)。制(zhi)定(ding)生產質(zhi)量(liang)管(guan)理規(gui)范(fan)并(bing)依職責(ze)監(jian)督實(shi)施(shi)。制(zhi)定(ding)經營、使用質(zhi)量(liang)管(guan)理規(gui)范(fan)并(bing)指導實(shi)施(shi)。

（五(wu)）負責藥品、醫(yi)療(liao)器(qi)械和(he)化(hua)妝品上市后風險(xian)管理。組(zu)織開展(zhan)藥品不(bu)良(liang)(liang)反應(ying)、醫(yi)療(liao)器(qi)械不(bu)良(liang)(liang)事件(jian)和(he)化(hua)妝品不(bu)良(liang)(liang)反應(ying)的監測、評價和(he)處置工作。依法承擔藥品、醫(yi)療(liao)器(qi)械和(he)化(hua)妝品安全(quan)應(ying)急管理工作。

（六）負責執業(ye)(ye)藥(yao)師資(zi)格準(zhun)入(ru)管理。制(zhi)定執業(ye)(ye)藥(yao)師資(zi)格準(zhun)入(ru)制(zhi)度，指導監督(du)執業(ye)(ye)藥(yao)師注冊工(gong)作。

（七）負責(ze)組(zu)織(zhi)指導(dao)藥(yao)品(pin)、醫療(liao)器械和化(hua)妝品(pin)監督檢查。制定(ding)檢查制度(du)，依(yi)法查處藥(yao)品(pin)、醫療(liao)器械和化(hua)妝品(pin)注冊環節的違法行(xing)為，依(yi)職責(ze)組(zu)織(zhi)指導(dao)查處生產環節的違法行(xing)為。

（八）負(fu)責藥品、醫(yi)療器械和化妝品監督管理領域(yu)對(dui)外交流與合作，參(can)與相關國際監管規則(ze)和標(biao)準的制(zhi)定。

（九）負責指(zhi)導省、自(zi)治區、直轄市藥品監(jian)督管理部(bu)門工作(zuo)。

（十）完成黨中(zhong)央、國(guo)務(wu)院交(jiao)辦(ban)的其他任務(wu)。