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領導信息

李利

國(guo)家市(shi)場監督管理總局黨組成員，國(guo)家藥品(pin)監督管理局黨組書記、副局長

焦紅

國(guo)家藥(yao)品監督管理局局長，農工黨中央委員(yuan)會副主席(xi)

徐景和

國家藥品監督管理局黨組成員、副(fu)局長

趙軍寧

國家藥品監督管理(li)局(ju)黨組成員、副局(ju)長(chang)

黃果

國家藥品監(jian)督管(guan)理局(ju)黨組成員、副局(ju)長

雷平

國家藥品監督管理局黨(dang)組成員(yuan)、副局長(chang)

李波

國(guo)家(jia)藥品(pin)監督管(guan)(guan)理局藥品(pin)安全總監，中國(guo)食(shi)品(pin)藥品(pin)檢(jian)定研(yan)究(jiu)院(yuan)（國(guo)家(jia)藥品(pin)監督管(guan)(guan)理局醫療器械標準(zhun)管(guan)(guan)理中心(xin)）院(yuan)長（主(zhu)任）

國家藥品監督管理局主要職責

（一）負責藥(yao)品(pin)(pin)（含(han)中藥(yao)、民族藥(yao)，下同(tong)）、醫療器(qi)械和化妝品(pin)(pin)安全監督(du)管理。擬訂監督(du)管理政策規(gui)劃，組織起草(cao)法律(lv)法規(gui)草(cao)案(an)，擬訂部門規(gui)章，并監督(du)實施。研究(jiu)擬訂鼓(gu)勵藥(yao)品(pin)(pin)、醫療器(qi)械和化妝品(pin)(pin)新技術新產品(pin)(pin)的管理與服務政策。

（二(er)）負責(ze)藥(yao)品、醫療(liao)器械和化妝品標(biao)(biao)準(zhun)管理(li)。組織(zhi)(zhi)制(zhi)(zhi)(zhi)定、公布(bu)國家(jia)(jia)藥(yao)典等(deng)藥(yao)品、醫療(liao)器械標(biao)(biao)準(zhun)，組織(zhi)(zhi)擬訂化妝品標(biao)(biao)準(zhun)，組織(zhi)(zhi)制(zhi)(zhi)(zhi)定分(fen)類管理(li)制(zhi)(zhi)(zhi)度，并監督實施。參(can)與制(zhi)(zhi)(zhi)定國家(jia)(jia)基(ji)(ji)本藥(yao)物目錄，配(pei)合實施國家(jia)(jia)基(ji)(ji)本藥(yao)物制(zhi)(zhi)(zhi)度。

（三）負責藥品、醫療(liao)器械和(he)化妝品注冊管理。制(zhi)定注冊管理制(zhi)度，嚴格上(shang)市審(shen)評(ping)(ping)審(shen)批(pi)，完善審(shen)評(ping)(ping)審(shen)批(pi)服(fu)務(wu)便利(li)化措施(shi)，并組(zu)織實施(shi)。

（四）負責藥品(pin)、醫療器械和化妝品(pin)質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)。制定研制質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)規范(fan)(fan)并(bing)監督實施。制定生產質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)規范(fan)(fan)并(bing)依職責監督實施。制定經營、使用質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)規范(fan)(fan)并(bing)指(zhi)導實施。

（五）負責藥(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)器械和化妝品(pin)(pin)上市后風險管理(li)。組(zu)織開展藥(yao)品(pin)(pin)不良反(fan)應、醫療(liao)器械不良事(shi)件(jian)和化妝品(pin)(pin)不良反(fan)應的(de)監測、評價和處置工作(zuo)。依法承擔藥(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)器械和化妝品(pin)(pin)安全應急管理(li)工作(zuo)。

（六）負責執(zhi)業(ye)藥師(shi)資格(ge)準入管理。制定執(zhi)業(ye)藥師(shi)資格(ge)準入制度，指導監督執(zhi)業(ye)藥師(shi)注冊工作。

（七）負責組織指導藥品、醫療器械和化(hua)妝品監督檢查(cha)(cha)。制定檢查(cha)(cha)制度，依(yi)法查(cha)(cha)處藥品、醫療器械和化(hua)妝品注(zhu)冊環節的(de)違法行為，依(yi)職責組織指導查(cha)(cha)處生產環節的(de)違法行為。

（八）負責藥品、醫療器械和化妝品監督管理領域(yu)對外(wai)交流(liu)與(yu)合作，參(can)與(yu)相關國際(ji)監管規則和標準的(de)制定。

（九(jiu)）負責(ze)指導省、自治區、直轄市(shi)藥品(pin)監督(du)管理部門工作。

（十(shi)）完成黨中央、國(guo)務(wu)院交(jiao)辦的其(qi)他任(ren)務(wu)。