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領導信息

李利

國家市場監督(du)管理(li)總局黨(dang)組(zu)成員，國家藥品監督(du)管理(li)局黨(dang)組(zu)書記、副局長

焦紅

國家(jia)藥品監督(du)管理局(ju)局(ju)長，農工黨中央委員會副主席

徐景和

國家藥品監督(du)管理局黨(dang)組成員、副局長

趙軍寧

國家藥品監(jian)督管理局黨組成員(yuan)、副局長

黃果

國(guo)家藥品監督管理局黨(dang)組(zu)成(cheng)員(yuan)、副局長

雷平

國家(jia)藥品監督管理局黨組成員、副局長(chang)

李波

國家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理局(ju)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)安全總監，中國食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)檢定研究院（國家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理局(ju)醫療器(qi)械(xie)標準管(guan)理中心）院長(chang)（主(zhu)任）

國家藥品監督管理局主要職責

（一）負(fu)責藥(yao)品（含(han)中藥(yao)、民(min)族藥(yao)，下同）、醫療(liao)器械和化(hua)妝(zhuang)品安全監(jian)督(du)管(guan)理(li)。擬(ni)訂監(jian)督(du)管(guan)理(li)政策(ce)規劃，組織起草(cao)法律法規草(cao)案，擬(ni)訂部門(men)規章，并監(jian)督(du)實施。研究(jiu)擬(ni)訂鼓勵藥(yao)品、醫療(liao)器械和化(hua)妝(zhuang)品新(xin)技(ji)術新(xin)產品的(de)管(guan)理(li)與(yu)服務政策(ce)。

（二）負(fu)責(ze)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)(liao)器械(xie)(xie)和化妝品(pin)(pin)標(biao)準管理。組織(zhi)(zhi)制(zhi)定、公布國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)典等藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)(liao)器械(xie)(xie)標(biao)準，組織(zhi)(zhi)擬訂化妝品(pin)(pin)標(biao)準，組織(zhi)(zhi)制(zhi)定分類管理制(zhi)度，并監督(du)實施(shi)。參與(yu)制(zhi)定國(guo)家基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)物目錄，配合實施(shi)國(guo)家基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)物制(zhi)度。

（三）負(fu)責藥品(pin)、醫療器械和化妝品(pin)注冊管(guan)理(li)。制(zhi)定注冊管(guan)理(li)制(zhi)度，嚴(yan)格上市審評(ping)審批(pi)，完(wan)善(shan)審評(ping)審批(pi)服務便(bian)利化措施(shi)，并(bing)組織(zhi)實(shi)施(shi)。

（四(si)）負責(ze)藥品(pin)、醫療(liao)器械和化妝(zhuang)品(pin)質(zhi)量(liang)管(guan)理。制(zhi)定(ding)(ding)研(yan)制(zhi)質(zhi)量(liang)管(guan)理規范(fan)(fan)并監督(du)實施。制(zhi)定(ding)(ding)生(sheng)產質(zhi)量(liang)管(guan)理規范(fan)(fan)并依(yi)職責(ze)監督(du)實施。制(zhi)定(ding)(ding)經(jing)營、使用質(zhi)量(liang)管(guan)理規范(fan)(fan)并指導實施。

（五）負責藥品(pin)(pin)、醫(yi)療(liao)器械和(he)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)上市后(hou)風險管(guan)理(li)。組織開展藥品(pin)(pin)不良反應、醫(yi)療(liao)器械不良事件(jian)和(he)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)不良反應的監(jian)測(ce)、評(ping)價和(he)處置(zhi)工作。依法(fa)承擔藥品(pin)(pin)、醫(yi)療(liao)器械和(he)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)安全應急管(guan)理(li)工作。

（六）負責(ze)執業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)(shi)資格(ge)(ge)準(zhun)入(ru)管理。制(zhi)(zhi)定執業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)(shi)資格(ge)(ge)準(zhun)入(ru)制(zhi)(zhi)度，指導監督(du)執業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)(shi)注冊工作。

（七）負責(ze)組織指(zhi)導藥(yao)品、醫療器械和化(hua)妝(zhuang)品監督檢查。制定檢查制度，依(yi)法(fa)查處藥(yao)品、醫療器械和化(hua)妝(zhuang)品注(zhu)冊(ce)環(huan)節的違(wei)法(fa)行(xing)為，依(yi)職責(ze)組織指(zhi)導查處生產(chan)環(huan)節的違(wei)法(fa)行(xing)為。

（八）負責藥品、醫(yi)療器械和化妝(zhuang)品監(jian)督管理領域對外交(jiao)流與合(he)作，參與相關國(guo)際監(jian)管規則和標準的(de)制定。

（九）負責指導省(sheng)、自(zi)治區、直轄市藥品監督管理部門工作。

（十）完成黨(dang)中央、國務院交辦的其他任務。