藥店GSP認證是什么

GSP是英文GoodSupplyPractice的(de)(de)縮寫，意即產(chan)品(pin)供應(ying)規范，是通(tong)過(guo)(guo)控制醫(yi)藥商品(pin)流通(tong)環節(jie)所(suo)有(you)(you)可能發(fa)(fa)(fa)生質(zhi)量事故(gu)(gu)的(de)(de)因(yin)素(su)，從而防止質(zhi)量事故(gu)(gu)發(fa)(fa)(fa)生的(de)(de)一(yi)整套管(guan)理(li)程序(xu)。現行(xing)GSP認證是國(guo)家藥品(pin)監督管(guan)理(li)局發(fa)(fa)(fa)布的(de)(de)一(yi)部在推行(xing)上具(ju)有(you)(you)強制性的(de)(de)行(xing)政規章，是我(wo)國(guo)第一(yi)部納入法律的(de)(de)范疇(chou)的(de)(de)GSP。過(guo)(guo)去的(de)(de)GSP是由國(guo)有(you)(you)主(zhu)渠(qu)道的(de)(de)上級管(guan)理(li)部門或醫(yi)藥行(xing)業(ye)(ye)主(zhu)管(guan)部門發(fa)(fa)(fa)布的(de)(de)，具(ju)有(you)(you)明顯的(de)(de)行(xing)業(ye)(ye)管(guan)理(li)色(se)彩，僅僅是一(yi)部推薦性的(de)(de)行(xing)業(ye)(ye)管(guan)理(li)標(biao)準。

醫藥(yao)商(shang)品(pin)在其生產、經(jing)營和(he)銷售的全(quan)過程中，由于內(nei)外因素作(zuo)用，隨時都有可能發生質量問題(ti)，所以必須在這些環節上采取嚴格措施，才能從(cong)根(gen)本上保證(zheng)(zheng)醫藥(yao)商(shang)品(pin)質量。連(lian)鎖藥(yao)店GSP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)是(shi)為(wei)統一標準，規(gui)范(fan)藥(yao)品(pin)GSP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)檢查，保證(zheng)(zheng)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)工作(zuo)質量，根(gen)據《藥(yao)品(pin)經(jing)營質量管理(li)規(gui)范(fan)》及《藥(yao)品(pin)經(jing)營質量管理(li)規(gui)范(fan)實施細則》而制定的，它是(shi)藥(yao)品(pin)零售企業(ye)GSP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)檢查評定標準。藥(yao)品(pin)零售企業(ye)GSP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)檢查項目(mu)共109項，其中關鍵項目(mu)34項，一般項目(mu)75項。

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藥店GSP認證申請資料需要哪些

1、GSP認證(zheng)申請表。

2、《藥品經營許可證》和(he)營業(ye)執照(zhao)正副(fu)本復印件。

3、企業自(zi)查報告(gao)。

4、企業無違規(gui)經銷假劣藥品問題說明。

5、企業負責人和質量管理(li)人員情(qing)況表。

6、企業藥品驗收(shou)、養護人(ren)員(yuan)情況表。

7、企業負責人(ren)、質量管(guan)理人(ren)員、藥(yao)品(pin)驗(yan)收(shou)、養護人(ren)員的(de)專業技術職稱證書(shu)和(he)學歷證書(shu)的(de)復印件(jian)。

8、質(zhi)量負(fu)責人聘用合(he)同。

9、企業質量管理組(zu)織、機構(gou)的(de)設置與職(zhi)能框圖(tu)。

10、企業(ye)經營(ying)場所和倉庫的(de)平面圖。

11、企業經營場所倉儲等(deng)設施(shi)設備情況表。

12、企(qi)業(ye)藥品經營(ying)質量管理制(zhi)度目錄(lu)。

13、行政(zheng)許(xu)可申請(qing)材料(liao)真(zhen)實(shi)性保(bao)證聲明。

GSP認證的特點

1、現行GSP在文(wen)件結構(gou)上(shang)對藥(yao)品批發和(he)藥(yao)品零(ling)售(shou)的(de)質量要求(qiu)分別設章(zhang)表述，便(bian)于(yu)實(shi)際執(zhi)行。以往的(de)GSP對藥(yao)品批發和(he)零(ling)售(shou)沒有分別要求(qiu)，給實(shi)際執(zhi)行帶(dai)來了(le)一些(xie)概念上(shang)的(de)模糊和(he)操(cao)作上(shang)的(de)不便(bian)。

2、現行GSP更充分(fen)地吸收(shou)了現代質(zhi)量管理學的理論成果，特別是對藥品經營企(qi)業(ye)提出了建(jian)立質(zhi)量體系，并使(shi)之(zhi)有效運行的基本要求。在結(jie)構(gou)上將(jiang)質(zhi)量體系組成要素與藥品經營過程密切結(jie)合起來(lai)，行文脈絡非常清晰(xi)流暢。

3、現行(xing)(xing)GSP與(yu)一些新(xin)發(fa)布(bu)的藥品(pin)管理(li)行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)規章進行(xing)(xing)了較好的銜接。比(bi)如體現了"處方藥與(yu)非(fei)處方藥分類管理(li)辦法(fa)"、"藥品(pin)流通監督管理(li)辦法(fa)（暫行(xing)(xing)）"、"進口(kou)藥品(pin)管理(li)辦法(fa)"等(deng)行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)規章的有關管理(li)要(yao)求。