【化(hua)學(xue)原(yuan)料(liao)藥(yao)】化(hua)學(xue)原(yuan)料(liao)藥(yao)是什么(me) 化(hua)學(xue)原(yuan)料(liao)藥(yao)和(he)化(hua)工產品(pin)的區別(bie)

化學原料藥是什么

原料藥英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

原料藥在ICH Q7A中(zhong)(zhong)的(de)(de)完(wan)善定(ding)義：旨在用于藥品制(zhi)造中(zhong)(zhong)的(de)(de)任何一種物(wu)質或(huo)物(wu)質的(de)(de)混合物(wu)，而且在用于制(zhi)藥時，成為藥品的(de)(de)一種活性成分。此種物(wu)質在疾(ji)病(bing)的(de)(de)診斷，治療，癥(zheng)狀緩解，處理(li)或(huo)疾(ji)病(bing)的(de)(de)預(yu)防(fang)中(zhong)(zhong)有藥理(li)活性或(huo)其他直接(jie)作(zuo)用，或(huo)者能影(ying)響機體的(de)(de)功能或(huo)結構。

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藥劑的有效成分(fen)。原(yuan)料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床(chuang)應用(yong)的醫藥。

原料藥根據(ju)它的來源分(fen)為(wei)化(hua)學合成藥和天然化(hua)學藥兩大類。

化(hua)學合成藥又可分為無(wu)機(ji)(ji)合成藥和有機(ji)(ji)合成藥。無(wu)機(ji)(ji)合成藥為無(wu)機(ji)(ji)化(hua)合物(極個別為(wei)元(yuan)素)，如(ru)用于治療胃及十二指(zhi)腸潰瘍的氫氧化(hua)鋁(lv)、三硅酸(suan)鎂等(deng)；有(you)機合(he)成藥主(zhu)要是由基本有(you)機化(hua)工原料，經一系列有(you)機化(hua)學反應而制得的藥物（如(ru)阿司匹林、氯霉素、咖啡(fei)因等(deng)）。

天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

化學原料藥和化工產品的區別

化學原料是生(sheng)產各種試劑的原料，比(bi)較純，量也(ye)相對(dui)較少。

而化工(gong)(gong)(gong)原料(liao)是指在化工(gong)(gong)(gong)上使用的(de)各(ge)種原材(cai)料(liao)，有可能是復合原料(liao)，用來(lai)處理化工(gong)(gong)(gong)產品的(de)原料(liao)，純度沒有那么高。

化(hua)學原(yuan)料，指用(yong)于生產各類(lei)制劑的原(yuan)料，化(hua)學合(he)成、植物提取或著生物技術所(suo)制備工藝(yi)。

化工原料種類很(hen)多(duo)，用途(tu)很(hen)廣。

化學品在全世界有500～700萬種之多，在市場上出售流(liu)通的已(yi)超過10萬(wan)種，而且每年(nian)還有1000多種新(xin)的化學(xue)品問世(shi)，且其中有(you)150～200種被(bei)認為(wei)是致癌物(wu)。