【化(hua)學(xue)原(yuan)料藥】化(hua)學(xue)原(yuan)料藥是什么 化(hua)學(xue)原(yuan)料藥和化(hua)工產品的區別

化學原料藥是什么

原料(liao)藥英文(wen)名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

原料藥(yao)在ICH Q7A中(zhong)的完(wan)善定(ding)義：旨在(zai)(zai)用(yong)于藥品制(zhi)造(zao)中(zhong)的任何一種物(wu)質或(huo)物(wu)質的混合物(wu)，而(er)且(qie)在(zai)(zai)用(yong)于制(zhi)藥時(shi)，成(cheng)(cheng)為藥品的一種活性(xing)成(cheng)(cheng)分。此種物(wu)質在(zai)(zai)疾病的診斷，治(zhi)療，癥狀緩解，處(chu)理或(huo)疾病的預防中(zhong)有藥理活性(xing)或(huo)其他直(zhi)接作(zuo)用(yong)，或(huo)者能(neng)影響(xiang)機體的功(gong)能(neng)或(huo)結(jie)構。

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藥(yao)(yao)劑的有效成分。原(yuan)料藥(yao)(yao)只(zhi)有加工成為藥(yao)(yao)物制劑，才(cai)能成為可(ke)供臨床應用(yong)的醫(yi)藥(yao)(yao)。

原料藥根據它的(de)來源分(fen)為化(hua)學合成藥和天然化(hua)學藥兩大類。

化學合(he)(he)(he)成(cheng)藥(yao)又可(ke)分為無(wu)機(ji)合(he)(he)(he)成(cheng)藥(yao)和有機(ji)合(he)(he)(he)成(cheng)藥(yao)。無(wu)機(ji)合(he)(he)(he)成(cheng)藥(yao)為無(wu)機(ji)化合(he)(he)(he)物(極個別為元素(su))，如(ru)用于治(zhi)療胃及十二指(zhi)腸潰瘍(yang)的(de)氫氧化鋁、三硅酸鎂(mei)等；有機合成藥主要是由基本有機化工(gong)原料，經一系(xi)列有機化學(xue)反應(ying)而制得的(de)藥物(wu)（如(ru)阿司匹林、氯霉素、咖(ka)啡(fei)因(yin)等）。

天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

化學原料藥和化工產品的區別

化學原料(liao)是生產各種試劑的原料(liao)，比(bi)較純，量也相對較少(shao)。

而化工原料是指在化工上使用(yong)的各種原材料，有可能是復合原料，用(yong)來處理化工產(chan)品的原料，純度沒有那么高。

化(hua)學原料(liao)，指用于生產各類制劑的原料(liao)，化(hua)學合(he)成、植物提(ti)取(qu)或著生物技術所制備工藝。

化工原料種類很(hen)多，用途很(hen)廣。

化學(xue)品在全世界(jie)有(you)500～700萬種(zhong)之(zhi)多，在市場上(shang)出售流通的(de)已超(chao)過10萬種，而且每年還有1000多種新的化學品問世，且其中有150～200種被認為是(shi)致(zhi)癌物。