【藥(yao)(yao)片(pian)壓片(pian)機】藥(yao)(yao)片(pian)壓片(pian)機工藝及原理 壓片機沖(chong)模的選擇
藥片壓片機工藝及原理
藥片壓片機又名沖片機,是一種電動和手動相結合的機型,是目前市場上最小型的壓片機,該機結構簡單,工作效率強,適用于將粉末和顆粒狀物料壓制成西藥片,中藥片,消毒片,口爵片,糖片,異型片,奶片等各種形狀不同的藥片。適用于制藥,化工,大專院校,藥房,醫院,保(bao)健用品等行業生產及實驗使用。
該小型壓(ya)片(pian)機是一種連續式工作的壓(ya)片(pian)機械,由電動機帶(dai)動停電時還可手搖,壓(ya)出藥片(pian)光澤度好無(wu)須在(zai)另行包衣處理,藥片(pian)厚度可自行進行調(diao)節(jie),薄片(pian)厚片(pian)均可產(chan)生。
藥片壓片機的(de)工作過程(cheng)可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(wei)(其工作位(wei)置朝上)由中(zhong)模(mo)孔(kong)(kong)下端伸入(ru)中(zhong)模(mo)孔(kong)(kong)中(zhong),封住(zhu)中(zhong)模(mo)孔(kong)(kong)底;
2、利用加(jia)料器向中模孔(kong)中填充(chong)藥物;
3、上沖的(de)沖頭部位(其工(gong)作位置朝下(xia))自中模孔上端(duan)落入中模孔,并(bing)下(xia)行一定行程,將藥粉壓制(zhi)成(cheng)片;
4、上沖提(ti)升出孔(kong)。下沖上升將藥片頂出中模孔(kong),完成一(yi)次壓(ya)片過程;
5、下沖降到原位,準備下一次填充(chong)。
壓片機制片控制
1、劑量的控制
各種片劑(ji)(ji)有不(bu)同的劑(ji)(ji)量要求,大的劑(ji)(ji)量調節是通過選(xuan)擇(ze)不(bu)同沖頭直徑的沖模(mo)(mo)(mo)來實現的。在選(xuan)定沖模(mo)(mo)(mo)尺寸(cun)之后,微小的劑(ji)(ji)量調節是通過調節下沖伸入中模(mo)(mo)(mo)孔的深度(du),從而改變封(feng)底(di)后的中模(mo)(mo)(mo)孔的實際長度(du),達到調節模(mo)(mo)(mo)孔
中(zhong)藥(yao)物的(de)(de)(de)填充(chong)體積的(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)。因(yin)此,在壓片機上應具有調節下沖在模孔中(zhong)的(de)(de)(de)原始(shi)位置(zhi)的(de)(de)(de)機構,以滿足劑量調節要求。
2、藥片厚度及壓實程度控制
藥物的(de)(de)劑(ji)量是根據(ju)處方及藥典確定(ding)的(de)(de),不可更(geng)改。為了(le)貯運、保存和(he)崩(beng)解時限要求,壓(ya)片時對(dui)一定(ding)劑(ji)量的(de)(de)壓(ya)力(li)也是有要求的(de)(de),它也將影(ying)響(xiang)藥片的(de)(de)實際厚度和(he)外觀。壓(ya)片時的(de)(de)壓(ya)力(li)調節(jie)是必不可少(shao)的(de)(de)。這(zhe)是通過(guo)調節(jie)上(shang)沖(chong)在模孔(kong)中的(de)(de)下(xia)行量來實現的(de)(de)。有的(de)(de)壓(ya)片機(ji)在壓(ya)片過(guo)程中不單有上(shang)沖(chong)下(xia)行動(dong)作(zuo),同時也可有下(xia)沖(chong)的(de)(de)上(shang)行動(dong)作(zuo),由(you)上(shang)、下(xia)沖(chong)相對(dui)運動(dong)共同完成壓(ya)片過(guo)程。但(dan)壓(ya)力(li)調節(jie)多是通過(guo)調節(jie)上(shang)沖(chong)下(xia)行量的(de)(de)機(ji)構來實現壓(ya)力(li)調節(jie)與控(kong)制的(de)(de)。
沖模的安裝
⑴安裝(zhuang)上(shang)沖:旋松下(xia)(xia)沖固(gu)(gu)定螺(luo)釘(ding)、轉(zhuan)動手(shou)輪使下(xia)(xia)沖芯桿升(sheng)到最高位置,把下(xia)(xia)沖桿插入(ru)下(xia)(xia)沖芯桿的孔(kong)中(注(zhu)意使下(xia)(xia)沖桿的缺口(kou)斜面(mian)對準下(xia)(xia)沖緊(jin)固(gu)(gu)螺(luo)釘(ding),并(bing)要插到底)最后旋緊(jin)下(xia)(xia)沖固(gu)(gu)定螺(luo)釘(ding)。
⑵安裝(zhuang)下沖(chong)(chong):旋(xuan)松上(shang)沖(chong)(chong)緊固(gu)螺母(mu),把上(shang)沖(chong)(chong)芯桿插(cha)(cha)入上(shang)沖(chong)(chong)芯桿的(de)孔,要插(cha)(cha)到底,用(yong)扳手(shou)卡住上(shang)沖(chong)(chong)芯桿下部的(de)六方、旋(xuan)緊上(shang)沖(chong)(chong)緊固(gu)螺母(mu)。
⑶安(an)裝(zhuang)中(zhong)模(mo):旋松中(zhong)模(mo)固(gu)定螺釘,把(ba)在模(mo)拿平(ping)放(fang)入中(zhong)模(mo)臺板的(de)孔(kong)中(zhong),同時使(shi)下沖進入中(zhong)模(mo)的(de)孔(kong)中(zhong)、按(an)到底然(ran)后旋緊中(zhong)模(mo)固(gu)定螺釘。放(fang)中(zhong)模(mo)時須注意把(ba)中(zhong)模(mo)拿平(ping),以免歪(wai)斜(xie)放(fang)入時卡(ka)住(zhu),損壞孔(kong)壁。
⑷用手轉動手輪、使(shi)(shi)上沖緩慢下降進(jin)入中(zhong)模(mo)(mo)(mo)孔中(zhong),觀察有無碰(peng)撞或磨(mo)擦(ca)現象,若發生(sheng)碰(peng)撞或磨(mo)擦(ca),則松開中(zhong)模(mo)(mo)(mo)臺板(ban)固定(ding)螺釘(兩只),調整中(zhong)模(mo)(mo)(mo)臺板(ban)固定(ding)的位置,使(shi)(shi)上沖進(jin)入中(zhong)模(mo)(mo)(mo)孔中(zhong),再(zai)旋緊中(zhong)模(mo)(mo)(mo)臺板(ban)固定(ding)螺釘,如此調整直到上沖頭進(jin)入中(zhong)模(mo)(mo)(mo)時無碰(peng)撞或磨(mo)擦(ca)方(fang)為安裝合格(ge)。
2、出片的調整
轉(zhuan)動(dong)手輪(lun)使(shi)下(xia)沖(chong)升到最高(gao)位置,觀察下(xia)沖(chong)口面是否(fou)與(yu)(yu)中模平(ping)面相齊(qi)(或高(gao)或低都將影響(xiang)出片)若(ruo)不齊(qi)則旋(xuan)松(song)蝶形螺絲,松(song)開齒(chi)輪(lun)壓(ya)板轉(zhuan)達動(dong)上調(diao)節齒(chi)輪(lun),使(shi)下(xia)沖(chong)口面與(yu)(yu)中模平(ping)面相齊(qi),然后仍(reng)將壓(ya)板按上,旋(xuan)緊蝶形螺絲。
至此,用(yong)手搖動手輪,空車(che)運轉(zhuan)十余轉(zhuan),若機器(qi)運轉(zhuan)正(zheng)常,則可加料試壓,進行(xing)下(xia)一步調整。
3、充填深度的調整(即藥片重量的調整)
旋松(song)蝶(die)形(xing)螺絲(si),松(song)開齒(chi)輪壓板。轉(zhuan)動下調節齒(chi)輪向左(zuo)轉(zhuan)使下沖芯(xin)桿上升,則充(chong)填深度減少(藥片重量(liang)減輕)。調好(hao)后仍將輪齒(chi)壓板按上,旋緊蝶(die)形(xing)螺絲(si)。
4、壓力的調整(即藥片硬度的調整)
旋(xuan)松(song)連桿(gan)鎖(suo)緊(jin)螺母(mu)、轉(zhuan)動(dong)上沖(chong)芯(xin)(xin)桿(gan),向左轉(zhuan)使上沖(chong)芯(xin)(xin)桿(gan)向下移動(dong),則(ze)壓(ya)(ya)力加大,壓(ya)(ya)出的(de)藥(yao)片硬度增加;反之,向右轉(zhuan)則(ze)壓(ya)(ya)力減少,藥(yao)片硬度降低,調(diao)好后用扳(ban)手卡住上沖(chong)芯(xin)(xin)桿(gan)下部的(de)六方(fang),仍將連桿(gan)鎖(suo)緊(jin)螺母(mu)鎖(suo)緊(jin)。至此,沖(chong)模的(de)調(diao)整基本(ben)完成,再啟動(dong)電機試壓(ya)(ya)十(shi)余片,檢查片重(zhong),硬度和(he)表面光潔(jie)度等質量如合格,即可投(tou)料生(sheng)產(chan)。在(zai)生(sheng)產(chan)過程(cheng)中、仍須隨時檢查藥(yao)片質量,及時調(diao)整。
5、沖模的拆卸
⑴拆卸(xie)上沖(chong):旋松(song)上沖(chong)緊固螺母,即可(ke)將(jiang)上沖(chong)桿拔出,若配合(he)較緊,可(ke)用手鉗夾(jia)住上沖(chong)桿將(jiang)其(qi)拔出,但要(yao)注意不可(ke)損傷(shang)沖(chong)頭棱刃(ren)。
⑵拆卸中(zhong)模(mo)(mo):旋松中(zhong)模(mo)(mo)固(gu)定螺釘(ding),旋下(xia)下(xia)沖固(gu)定螺寧,旋松蝶(die)形螺絲,松開齒輪壓板。轉達動調節(jie)齒輪使下(xia)沖芯桿(gan)上升藥十毫米,輕(qing)輕(qing)轉動手輪,使下(xia)沖芯桿(gan)將中(zhong)模(mo)(mo)頂出(chu)一部份,用手將中(zhong)模(mo)(mo)取出(chu),若(ruo)中(zhong)模(mo)(mo)在孔(kong)中(zhong)配(pei)合緊密,不可(ke)用力轉動手輪硬頂,以免損壞(huai)機件。這(zhe)時須(xu)拆下(xia)中(zhong)模(mo)(mo)臺(tai)板再取出(chu)中(zhong)模(mo)(mo)。
⑶拆(chai)卸下(xia)沖(chong):先已旋下(xia)下(xia)沖(chong)固定螺釘,再轉動手輪使(shi)下(xia)沖(chong)芯桿升到(dao)最高位(wei)置,即可用手拔出上沖(chong)桿。若(ruo)配合緊密,可用手鉗夾出(注(zhu)意不要損(sun)傷沖(chong)頭棱刃)。
⑷沖模拆卸(xie)后尚須(xu)轉動調節齒輪,使下(xia)(xia)(xia)沖芯(xin)桿退(tui)下(xia)(xia)(xia)約10毫米,轉動手輪使下(xia)(xia)(xia)沖芯(xin)桿升到(dao)最高位置時,其頂端(duan)不高于中模臺(tai)板的底面隨可(這(zhe)一步不要忽略,以免再次使用時發生下(xia)(xia)(xia)沖芯(xin)桿與中模頂撞的事(shi)故)。最后仍將下(xia)(xia)(xia)沖固定(ding)螺釘(ding)旋上。
壓片機主要機件的拆卸與安裝
1、中模臺板(ban)(ban)(ban)拆卸:抽(chou)出(chu)擋粉板(ban)(ban)(ban),取下料(liao)(liao)斗,旋出(chu)加(jia)料(liao)(liao)器緊(jin)定(ding)螺(luo)釘(ding)(ding)、旋下加(jia)料(liao)(liao)器固定(ding)螺(luo)柱和彈(dan)簧,取下加(jia)料(liao)(liao)器,旋下中模臺板(ban)(ban)(ban)固定(ding)螺(luo)釘(ding)(ding)及(ji)彈(dan)簧墊圈,即可取下中模臺板(ban)(ban)(ban)。安裝:參考上(shang)述(shu)相反(fan)順序進(jin)行。在旋上(shang)加(jia)料(liao)(liao)器緊(jin)固螺(luo)釘(ding)(ding)時須注意對正。以免損(sun)壞加(jia)料(liao)(liao)器的絲孔。
2、上(shang)(shang)沖(chong)芯(xin)(xin)桿(gan)拆卸:旋松連(lian)桿(gan)鎖緊螺母(mu),轉(zhuan)動上(shang)(shang)沖(chong)芯(xin)(xin)桿(gan)使(shi)其與(yu)連(lian)桿(gan)脫離,轉(zhuan)動手(shou)輪使(shi)偏(pian)心(xin)輪殼(ke)(ke)升至最高位置,轉(zhuan)動偏(pian)心(xin)連(lian)殼(ke)(ke)使(shi)連(lian)桿(gan)擺至前上(shang)(shang)方,即可將上(shang)(shang)沖(chong)芯(xin)(xin)桿(gan)從模架孔的上(shang)(shang)方抽出。安裝參考上(shang)(shang)述相反順序進行。
3、下(xia)沖芯桿拆(chai)卸:旋(xuan)下(xia)下(xia)沖固定螺(luo)釘,蝶形螺(luo)絲(si)及齒(chi)輪(lun)壓(ya)板轉動調(diao)節齒(chi)輪(lun),使下(xia)沖芯桿下(xia)降并(bing)從機身底孔下(xia)取(qu)出。安(an)裝:參考(kao)上(shang)述相反順序進行。
4、連(lian)桿(gan)(gan)拆(chai)卸:先拆(chai)下上沖芯桿(gan)(gan),再取(qu)(qu)下連(lian)桿(gan)(gan)銷上的鋼絲擋圈,取(qu)(qu)出連(lian)桿(gan)(gan)銷,即(ji)可取(qu)(qu)下連(lian)桿(gan)(gan)。安裝:接上述相反順序(xu)進行。
5、大(da)皮帶(dai)輪、小齒(chi)輪及過橋軸(zhou)拆卸:抵下三(san)(san)角皮帶(dai),旋下過橋軸(zhou)右端母及墊圈(quan)(在機身(shen)里面),用(yong)手拿牢大(da)皮帶(dai)輪連同小齒(chi)輪和過橋軸(zhou)一(yi)起抽出來,然后可(ke)用(yong)將過橋軸(zhou)從輪孔中抽出。(大(da)皮帶(dai)輪與小齒(chi)輪及軸(zhou)套三(san)(san)者壓么一(yi)體,一(yi)般不(bu)需要(yao)拆開)。安裝:參考上述相反(fan)順序進(jin)行。
6、主軸(zhou)拆卸:拆卸主軸(zhou)應兩人(ren)進行(xing)。首先(xian)拆下(xia)大(da)(da)皮帶輪(lun),再(zai)(zai)旋下(xia)螺(luo)母取下(xia)杠桿、杠桿軸(zhou)及(ji)充(chong)填(tian)滾(gun)輪(lun)。(必要(yao)時(shi)(shi)再(zai)(zai)拆下(xia)手(shou)輪(lun)及(ji)充(chong)凸輪(lun))卸下(xia)防護罩,旋下(xia)螺(luo)釘及(ji)墊圈(quan),用(yong)木錘(chui)敲打大(da)(da)齒輪(lun)內側(ce)的(de)非工作面(不可重大(da)(da))。將(jiang)其(qi)卸下(xia)(注意勿使提升(sheng)滾(gun)輪(lun)丟(diu)失),再(zai)(zai)用(yong)木錘(chui)和銅(tong)棒敲打軸(zhou)端(duan)(注意不要(yao)損(sun)傷(shang)軸(zhou)端(duan)螺(luo)孔),同時(shi)(shi)拿牢軸(zhou)的(de)另一端(duan)并(bing)扶住(zhu)偏心輪(lun)殼,慢慢將(jiang)主軸(zhou)拆下(xia)。安裝:參考上述(shu)相(xiang)反順序進行(xing)。
壓片機沖模的選擇
片劑(ji)(ji)(ji)因服用(yong)方便,是藥用(yong)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)中(zhong)最常(chang)見的一(yi)種劑(ji)(ji)(ji)型,而(er)沖(chong)模(mo)又(you)是最常(chang)用(yong)的片劑(ji)(ji)(ji)設備(bei)壓片機(ji)上不(bu)可缺(que)少的一(yi)種附(fu)件。壓片機(ji)選購(gou)(gou)之后如何正(zheng)確地選擇(ze)合適(shi)的沖(chong)模(mo)也是一(yi)件十分(fen)重要的工(gong)作(zuo),在日常(chang)不(bu)少片劑(ji)(ji)(ji)藥廠因沖(chong)模(mo)選擇(ze)不(bu)當而(er)導致所購(gou)(gou)的壓片機(ji)不(bu)能正(zheng)常(chang)使用(yong)。
使用最新(xin)的CAD/CAM技術(shu)(shu),選(xuan)擇高級的合金(jin)鋼材、卓越的熱處理技術(shu)(shu)以(yi)及科學的檢測手段來生產各式沖(chong)模。
1、沖模的分類
沖(chong)模(mo)的(de)(de)種類繁多,但我們(men)可以(yi)根據所(suo)使用(yong)設備(bei)的(de)(de)不(bu)同(tong)(tong),材料(liao)的(de)(de)不(bu)同(tong)(tong),標準的(de)(de)不(bu)同(tong)(tong),形狀(zhuang)的(de)(de)不(bu)同(tong)(tong)而(er)加以(yi)區分:
按使用的(de)設備不同(tong),有單(dan)沖(chong)(chong)(chong)壓(ya)片機(ji)(ji)沖(chong)(chong)(chong)模(mo)、旋轉式壓(ya)片機(ji)(ji)沖(chong)(chong)(chong)模(mo)、花籃式壓(ya)片機(ji)(ji)沖(chong)(chong)(chong)模(mo)以及壓(ya)力(li)機(ji)(ji)沖(chong)(chong)(chong)模(mo);
按制造(zao)的(de)(de)材料不同,有合金鋼沖模(mo)(mo)、硬(ying)質合金沖模(mo)(mo)、陶瓷(ci)沖模(mo)(mo)、鍍(du)鉻、鍍(du)鈦沖模(mo)(mo);國產沖模(mo)(mo)最常(chang)見的(de)(de)合金鋼材料為:GCr15,Crl2MoV,CrWuMn,9Mn2V,9CrSi;進口沖模(mo)(mo)最常(chang)見的(de)(de)材料為:A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。
按標準不同,有ZP標準(GB12253.90)沖模(mo)、IPT國際標準沖模(mo)、EU標準沖模(mo)以(yi)及各種(zhong)非標準的(de)專(zhuan)用壓片機沖模(mo)及電池環(huan)沖模(mo);(高速(su)壓片機沖模(mo)的(de)標準JB/T20080.1-2006(T系列(lie))近期(qi)通過會審);
按形(xing)狀的(de)(de)不同分(fen),有圓(yuan)型的(de)(de)、異型的(de)(de)、淺凹的(de)(de)、深凹的(de)(de)、斜邊的(de)(de)、刻(ke)字的(de)(de)、刻(ke)線的(de)(de)、環(huan)形(xing)的(de)(de);
按用途的不(bu)同(tong),有藥片沖(chong)模、泡騰(teng)片壓(ya)片機沖(chong)模以及電池(chi)環沖(chong)模等。
2、沖模訂購時應注意的若干問題
為了使藥廠用戶能(neng)夠較好地訂(ding)購(gou)合(he)適(shi)的沖模,本文(wen)在此作(zuo)些介(jie)紹,同時建議藥廠用戶可(ke)先與沖模制造(zao)商進行充分討論(lun),以減少生產時可(ke)能(neng)產生的問題。
由于軌道設(she)計以及(ji)加(jia)工工藝上的(de)一些特點,建議用戶對壓片機與沖模(mo)一定要選購同一工廠的(de)產品。
不(bu)要一味(wei)地追求便宜而購買低劣的沖模,最后導致壓(ya)片機(ji)的損壞。
片(pian)型(xing)的(de)選擇:正確(que)地選擇片(pian)型(xing)是壓(ya)片(pian)沖(chong)模成(cheng)功的(de)第一步。例(li)如咀嚼片(pian)對硬(ying)度要求較(jiao)高,且能方(fang)便咀嚼,大(da)多選用(yong)斜(xie)邊型(xing)的(de)平(ping)片(pian);需要薄膜包衣的(de)可選擇淺(qian)凹形(xing)的(de)。中藥片(pian)因其原(yuan)料中無粘(zhan)合劑(ji)(ji)(ji)及潤滑(hua)劑(ji)(ji)(ji),要求壓(ya)片(pian)時(shi)壓(ya)力要大(da),片(pian)型(xing)以淺(qian)凹的(de)為(wei)好。含糖量大(da)的(de)片(pian)劑(ji)(ji)(ji),片(pian)型(xing)設計以淺(qian)凹或(huo)平(ping)面(mian)為(wei)佳。中模可使用(yong)合金鋼(gang)或(huo)硬(ying)合金。深凹型(xing)的(de)片(pian)型(xing)沖(chong)模容易損壞,盡量少采(cai)用(yong)。
設計沖(chong)模時(shi)考慮的(de)問題,薄膜包(bao)衣片(pian)(pian)在刻字的(de)深(shen)度與角度上的(de)差異;物料(liao)(liao)酸堿度對(dui)沖(chong)模造成的(de)腐蝕;中藥或高纖維的(de)原料(liao)(liao)對(dui)沖(chong)模使(shi)用壽命的(de)影(ying)響;圖案(an)、字樣是否會在壓(ya)片(pian)(pian)過程(cheng)中造成粘沖(chong)、出片(pian)(pian)困(kun)難泡騰(teng)片(pian)(pian)、維C片(pian)(pian)、消毒片(pian)(pian)等對(dui)沖(chong)模有腐蝕作(zuo)用,沖(chong)模表面(mian)均應有特殊涂(tu)膜處理。對(dui)有些酸性的(de)、易氧化的(de)物料(liao)(liao)沖(chong)模應使(shi)用硬質合金材料(liao)(liao)。
沖模數量(liang)的(de)(de)(de)考慮:為(wei)考慮到使用時的(de)(de)(de)部分損壞(huai),以及制造(zao)過程中的(de)(de)(de)廢(fei)品,建議客戶按實(shi)際(ji)生(sheng)產需要的(de)(de)(de)1.2倍(bei)訂購;對長(chang)期的(de)(de)(de)用戶建議,首批制造(zao)的(de)(de)(de)沖模留1~2件新品作(zuo)為(wei)留樣(yang),補(bu)充沖模時永遠以該(gai)留樣(yang)作(zuo)為(wei)標準(zhun)。
3、沖模的儲存與保養
沖(chong)模(mo)(mo)(mo)是非常(chang)精(jing)密的,藥廠用戶應(ying)該建立專(zhuan)門(men)的沖(chong)模(mo)(mo)(mo)儲(chu)存和保(bao)管制(zhi)度,最好有(you)專(zhuan)門(men)的儲(chu)存房間,室內(nei)應(ying)保(bao)持(chi)干(gan)(gan)燥。沖(chong)模(mo)(mo)(mo)在(zai)使用完畢之(zhi)后,必須在(zai)壓(ya)片機上拆下(xia)逐一(yi)(yi)清潔(jie),清潔(jie)時(shi)應(ying)放(fang)置于(yu)酒精(jing)或干(gan)(gan)凈的烯油中浸泡,待沖(chong)模(mo)(mo)(mo)上的附(fu)著物松軟后再用棉布(bu)料擦干(gan)(gan)并涂上防銹(xiu)油,放(fang)人專(zhuan)門(men)的保(bao)護(hu)盒(he)內(nei)或沖(chong)模(mo)(mo)(mo)儲(chu)存盒(he)中置于(yu)架上,應(ying)標(biao)明規格尺(chi)寸(cun)。對同一(yi)(yi)規格的未(wei)使用過的新沖(chong)模(mo)(mo)(mo)不要與用過的沖(chong)模(mo)(mo)(mo)混放(fang)。一(yi)(yi)般情況下(xia)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)經過使用后,為保(bao)證沖(chong)模(mo)(mo)(mo)表(biao)面的光潔(jie),藥廠用戶可自行拋光并經常(chang)檢查(cha)是否有(you)爆(bao)沖(chong)、裂(lie)縫、磨損等銹(xiu)蝕現象。
4、沖模的檢測
通常新的(de)(de)沖模在出廠(chang)之前已經由制造商的(de)(de)檢驗部門檢測(ce)合格后(hou)才(cai)能出廠(chang),并(bing)會(hui)附有證明(ming)質量(liang)合格的(de)(de)文件,國外(wai)進口的(de)(de)沖模甚至(zhi)會(hui)附有每(mei)支沖模詳細的(de)(de)數據。然而(er)現在不少(shao)藥廠(chang)的(de)(de)采購(gou)人員喜(xi)歡用較低(di)的(de)(de)價格去購(gou)一些低(di)質量(liang)的(de)(de)沖模,這就需(xu)要(yao)使(shi)用者在正式使(shi)用之前對新購(gou)的(de)(de)沖模做(zuo)一些必要(yao)的(de)(de)檢測(ce),以免造成不必要(yao)的(de)(de)損失(shi)。
同樣對(dui)經過(guo)一段時間使用(yong)的(de)沖模(mo)(mo)亦可以(yi)做一些抽樣的(de)檢測,以(yi)判斷(duan)沖模(mo)(mo)是否還處在合格狀態,
5、各種類型沖模的最大極限負載圖
各種壓片(pian)機(ji)的沖(chong)模(mo)(mo)能夠承受(shou)多大(da)的負載(zai),或者講在安全的負載(zai)下工作是每一(yi)用戶都十分關注的問題。國(guo)外壓片(pian)機(ji)及(ji)沖(chong)模(mo)(mo)制造業(ye)的研究人(ren)員(yuan)發(fa)現(xian)在諸多的因素之中(zhong),最(zui)主要的是沖(chong)模(mo)(mo)壓片(pian)直徑及(ji)片(pian)型。通過大(da)量的實驗及(ji)系統的分析(xi),經數據(ju)處理(li)后(hou)畫(hua)出的各種類(lei)型沖(chong)模(mo)(mo)的最(zui)大(da)極限(xian)負載(zai)曲線圖。
圖的縱坐標表示為最(zui)(zui)大許用負載(zai),橫坐標表示為沖模壓片直徑,從上往下(xia)四種(zhong)片型(xing)分(fen)別為.(1)平片型(xing);(2)斜平型(xing);(3)淺凹(ao)型(xing);(4)深(shen)凹(ao)型(xing);最(zui)(zui)大負載(zai)能力分(fen)別為:(1)800N/mm2;(2)700N/mm2;(3)400N/mm2;(4)300N/mm2。亦就是說深(shen)凹(ao)型(xing)的沖模承受(shou)能力最(zui)(zui)小,最(zui)(zui)易損壞,反之平片型(xing)的沖模承受(shou)能力最(zui)(zui)大,最(zui)(zui)不易損壞。
6、常見沖模損壞的原因及解決辦法
壓片機沖模通常采用(yong)(yong)合金工具鋼(gang)制(zhi)造,經(jing)過多道工序的(de)(de)(de)(de)粗精加工,保證了(le)(le)足夠(gou)的(de)(de)(de)(de)精度(du),再(zai)加上經(jing)過精湛(zhan)的(de)(de)(de)(de)熱(re)處理,保證了(le)(le)其相應的(de)(de)(de)(de)硬度(du)和耐(nai)用(yong)(yong)度(du)。專(zhuan)業制(zhi)造廠在每支沖模出(chu)廠時均經(jing)過了(le)(le)嚴格的(de)(de)(de)(de)檢查,確(que)保用(yong)(yong)戶使用(yong)(yong)時是一個(ge)合格的(de)(de)(de)(de)產品。然而不少用(yong)(yong)戶由于設備(bei)、工藝、操作(zuo)(zuo)等方面的(de)(de)(de)(de)原因,還是會(hui)造成沖模的(de)(de)(de)(de)一定損壞。在此,我們作(zuo)(zuo)一簡(jian)單(dan)的(de)(de)(de)(de)分析供用(yong)(yong)戶作(zuo)(zuo)參考:
7、沖模驗證文件的編制
沖模雖然僅是一種壓片(pian)機上作(zuo)用(yong)的部件(jian),倡(chang)依(yi)據藥品GMP管理的要求(qiu)來說,與設備(bei)一樣亦必須制(zhi)定相(xiang)應的IQ、PQ、OQ等驗證程序,制(zhi)定規范(fan)的操作(zuo)、運行、維護、保養、清潔等驗證文(wen)件(jian),為(wei)每(mei)套沖模建立相(xiang)應的檔(dang)案,從(cong)進(jin)行訂貨、試用(yong)、生產(chan)直至(zhi)進(jin)庫(ku)保存都要建立相(xiang)應的制(zhi)度。
例如試(shi)(shi)(shi)車(che)程序:應充分記錄試(shi)(shi)(shi)車(che)設備(bei)的(de)型號、機器編(bian)號、試(shi)(shi)(shi)車(che)的(de)時間、試(shi)(shi)(shi)車(che)的(de)品(pin)種(物(wu)料(liao)),參加試(shi)(shi)(shi)車(che)的(de)責任人以及(ji)試(shi)(shi)(shi)車(che)過程中碰到的(de)問題。總之可以追索,有檔可查,降低成本,延(yan)長沖(chong)模壽命,保(bao)證藥品(pin)質量(liang)。