【藥片壓片機】藥片壓片機工藝及原理(li) 壓片機沖模的選(xuan)擇(ze)
藥片壓片機工藝及原理
藥片壓片機又名沖片機,是一種電動和手動相結合的機型,是目前市場上最小型的壓片機,該機結構簡單,工作效率強,適用于將粉末和顆粒狀物料壓制成西藥片,中藥片,消毒片,口爵片,糖片,異型片,奶片等各種形狀不同的藥片。適用于制藥,化工,大專院校,藥房,醫院,保健用(yong)品等(deng)行業生產及實驗使(shi)用(yong)。
該小(xiao)型壓(ya)(ya)片機是一種連續式工作的(de)壓(ya)(ya)片機械,由電動(dong)機帶動(dong)停電時還(huan)可(ke)手搖(yao),壓(ya)(ya)出(chu)藥(yao)片光(guang)澤度(du)好無須在另行(xing)包衣處理,藥(yao)片厚度(du)可(ke)自行(xing)進行(xing)調(diao)節,薄片厚片均(jun)可(ke)產生。
藥片壓(ya)片機(ji)的工(gong)作過(guo)程可以分為如(ru)下步驟:
1、下(xia)沖(chong)的沖(chong)頭部位(其工作位置朝上)由中(zhong)模(mo)(mo)孔(kong)下(xia)端伸入中(zhong)模(mo)(mo)孔(kong)中(zhong),封住(zhu)中(zhong)模(mo)(mo)孔(kong)底;
2、利(li)用加料器(qi)向中模(mo)孔(kong)中填充(chong)藥物;
3、上沖的沖頭部位(其工作(zuo)位置朝下)自(zi)中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥(yao)粉壓(ya)制成片;
4、上沖提升(sheng)出孔。下沖上升(sheng)將藥片(pian)頂出中模孔,完成(cheng)一次(ci)壓片(pian)過程;
5、下沖降(jiang)到原位,準備下一次填充。
壓片機制片控制
1、劑量的控制
各種片劑(ji)有不同的劑(ji)量(liang)要求,大的劑(ji)量(liang)調(diao)節(jie)是通(tong)過選擇(ze)不同沖(chong)(chong)頭(tou)直徑(jing)的沖(chong)(chong)模來實現的。在(zai)選定沖(chong)(chong)模尺寸之后(hou),微小的劑(ji)量(liang)調(diao)節(jie)是通(tong)過調(diao)節(jie)下沖(chong)(chong)伸入(ru)中模孔的深度,從而改變封底后(hou)的中模孔的實際長度,達(da)到調(diao)節(jie)模孔
中藥物(wu)的(de)填充體積的(de)目的(de)。因此(ci),在壓(ya)片機上應具有調節(jie)下沖在模孔中的(de)原始位置的(de)機構,以滿足劑量調節(jie)要求。
2、藥片厚度及壓實程度控制
藥物的(de)(de)(de)(de)劑量是根據處方及藥(yao)典確定的(de)(de)(de)(de),不可(ke)更改。為了貯運(yun)(yun)、保(bao)存和崩解時(shi)限(xian)要(yao)求(qiu),壓(ya)(ya)(ya)片(pian)(pian)時(shi)對(dui)一定劑量的(de)(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)力也是有(you)要(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)(de),它(ta)也將影響(xiang)藥(yao)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)(de)實際厚度(du)和外觀。壓(ya)(ya)(ya)片(pian)(pian)時(shi)的(de)(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)力調節(jie)(jie)是必不可(ke)少(shao)的(de)(de)(de)(de)。這是通過調節(jie)(jie)上沖(chong)在(zai)模孔中的(de)(de)(de)(de)下(xia)(xia)行量來(lai)實現的(de)(de)(de)(de)。有(you)的(de)(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)片(pian)(pian)機(ji)在(zai)壓(ya)(ya)(ya)片(pian)(pian)過程中不單有(you)上沖(chong)下(xia)(xia)行動作(zuo),同(tong)時(shi)也可(ke)有(you)下(xia)(xia)沖(chong)的(de)(de)(de)(de)上行動作(zuo),由上、下(xia)(xia)沖(chong)相對(dui)運(yun)(yun)動共同(tong)完成壓(ya)(ya)(ya)片(pian)(pian)過程。但(dan)壓(ya)(ya)(ya)力調節(jie)(jie)多是通過調節(jie)(jie)上沖(chong)下(xia)(xia)行量的(de)(de)(de)(de)機(ji)構來(lai)實現壓(ya)(ya)(ya)力調節(jie)(jie)與控制的(de)(de)(de)(de)。
沖模的安裝
⑴安裝上沖(chong):旋松下沖(chong)固定螺釘(ding)、轉動手輪使(shi)下沖(chong)芯桿(gan)升到最高(gao)位置,把下沖(chong)桿(gan)插入下沖(chong)芯桿(gan)的孔中(zhong)(注(zhu)意使(shi)下沖(chong)桿(gan)的缺口斜面(mian)對準下沖(chong)緊(jin)固螺釘(ding),并要(yao)插到底)最后旋緊(jin)下沖(chong)固定螺釘(ding)。
⑵安裝(zhuang)下沖(chong)(chong)(chong):旋松上(shang)(shang)沖(chong)(chong)(chong)緊固螺(luo)母,把上(shang)(shang)沖(chong)(chong)(chong)芯(xin)桿(gan)插入上(shang)(shang)沖(chong)(chong)(chong)芯(xin)桿(gan)的孔(kong),要插到底,用扳手卡住上(shang)(shang)沖(chong)(chong)(chong)芯(xin)桿(gan)下部的六方、旋緊上(shang)(shang)沖(chong)(chong)(chong)緊固螺(luo)母。
⑶安(an)裝中(zhong)(zhong)(zhong)模:旋松中(zhong)(zhong)(zhong)模固(gu)定(ding)螺釘,把在模拿平(ping)放入中(zhong)(zhong)(zhong)模臺(tai)板的孔中(zhong)(zhong)(zhong),同時(shi)使下沖進入中(zhong)(zhong)(zhong)模的孔中(zhong)(zhong)(zhong)、按到底然后(hou)旋緊中(zhong)(zhong)(zhong)模固(gu)定(ding)螺釘。放中(zhong)(zhong)(zhong)模時(shi)須(xu)注意把中(zhong)(zhong)(zhong)模拿平(ping),以(yi)免歪(wai)斜放入時(shi)卡(ka)住,損壞孔壁。
⑷用手(shou)轉動(dong)手(shou)輪、使(shi)(shi)上沖緩慢下降(jiang)進入(ru)中(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)孔(kong)中(zhong)(zhong)(zhong),觀察(cha)有(you)無(wu)碰(peng)(peng)撞或(huo)磨(mo)擦(ca)現(xian)象,若發生碰(peng)(peng)撞或(huo)磨(mo)擦(ca),則松(song)開中(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)臺(tai)板(ban)固定(ding)螺釘(ding)(ding)(兩只),調整中(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)臺(tai)板(ban)固定(ding)的(de)位置(zhi),使(shi)(shi)上沖進入(ru)中(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)孔(kong)中(zhong)(zhong)(zhong),再旋緊(jin)中(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)臺(tai)板(ban)固定(ding)螺釘(ding)(ding),如(ru)此調整直到上沖頭進入(ru)中(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)時無(wu)碰(peng)(peng)撞或(huo)磨(mo)擦(ca)方為安裝合格。
2、出片的調整
轉動手輪使(shi)下(xia)沖升到(dao)最高位(wei)置,觀(guan)察下(xia)沖口面是否與(yu)中模(mo)平(ping)面相(xiang)(xiang)齊(qi)(或高或低(di)都將(jiang)影響出片(pian))若不(bu)齊(qi)則旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板轉達動上(shang)調節齒輪,使(shi)下(xia)沖口面與(yu)中模(mo)平(ping)面相(xiang)(xiang)齊(qi),然后(hou)仍將(jiang)壓板按上(shang),旋緊蝶形螺絲。
至此,用手(shou)(shou)搖動手(shou)(shou)輪,空車運(yun)轉(zhuan)十余轉(zhuan),若(ruo)機器運(yun)轉(zhuan)正常,則可加(jia)料試壓,進行下一(yi)步調(diao)整。
3、充填深度的調整(即藥片重量的調整)
旋松蝶形(xing)螺絲(si),松開齒(chi)輪壓(ya)板。轉動下(xia)調(diao)節(jie)齒(chi)輪向左轉使下(xia)沖(chong)芯桿上升,則充填深度減少(shao)(藥片(pian)重量減輕(qing))。調(diao)好后(hou)仍(reng)將輪齒(chi)壓(ya)板按上,旋緊蝶形(xing)螺絲(si)。
4、壓力的調整(即藥片硬度的調整)
旋松(song)連桿(gan)(gan)鎖(suo)(suo)緊(jin)螺母(mu)、轉(zhuan)(zhuan)動上(shang)沖(chong)芯桿(gan)(gan),向(xiang)左(zuo)轉(zhuan)(zhuan)使(shi)上(shang)沖(chong)芯桿(gan)(gan)向(xiang)下移動,則(ze)壓(ya)力(li)加大,壓(ya)出的(de)(de)藥片硬(ying)度(du)增加;反之(zhi),向(xiang)右轉(zhuan)(zhuan)則(ze)壓(ya)力(li)減少,藥片硬(ying)度(du)降(jiang)低,調好后用扳手(shou)卡住上(shang)沖(chong)芯桿(gan)(gan)下部的(de)(de)六方,仍(reng)將(jiang)連桿(gan)(gan)鎖(suo)(suo)緊(jin)螺母(mu)鎖(suo)(suo)緊(jin)。至此,沖(chong)模的(de)(de)調整基本(ben)完成,再啟動電機(ji)試壓(ya)十余片,檢查片重,硬(ying)度(du)和表面光潔度(du)等(deng)質(zhi)(zhi)量如合(he)格,即(ji)可投(tou)料生產(chan)。在生產(chan)過(guo)程(cheng)中、仍(reng)須隨時檢查藥片質(zhi)(zhi)量,及時調整。
5、沖模的拆卸
⑴拆卸上沖(chong):旋松上沖(chong)緊固螺母,即可將上沖(chong)桿拔出,若配合較緊,可用手鉗(qian)夾住上沖(chong)桿將其拔出,但要注意不(bu)可損傷(shang)沖(chong)頭棱刃。
⑵拆卸(xie)中(zhong)(zhong)模:旋松中(zhong)(zhong)模固定螺(luo)釘,旋下(xia)下(xia)沖(chong)固定螺(luo)寧,旋松蝶形(xing)螺(luo)絲,松開齒(chi)輪壓板(ban)。轉達動調節齒(chi)輪使下(xia)沖(chong)芯(xin)桿(gan)上升藥十毫米,輕(qing)輕(qing)轉動手(shou)輪,使下(xia)沖(chong)芯(xin)桿(gan)將中(zhong)(zhong)模頂出(chu)一部(bu)份,用手(shou)將中(zhong)(zhong)模取(qu)出(chu),若中(zhong)(zhong)模在孔中(zhong)(zhong)配合緊密(mi),不可(ke)用力(li)轉動手(shou)輪硬頂,以免(mian)損壞機件。這時須拆下(xia)中(zhong)(zhong)模臺板(ban)再取(qu)出(chu)中(zhong)(zhong)模。
⑶拆(chai)卸(xie)下沖:先已旋下下沖固定螺(luo)釘,再轉動手(shou)輪使下沖芯桿(gan)升到最高位置,即可用手(shou)拔出(chu)上沖桿(gan)。若配合緊密,可用手(shou)鉗夾出(chu)(注意不要(yao)損傷沖頭棱刃)。
⑷沖(chong)模(mo)拆卸(xie)后尚須轉(zhuan)動調節齒輪,使(shi)下(xia)(xia)沖(chong)芯桿退下(xia)(xia)約10毫米,轉(zhuan)動手輪使(shi)下(xia)(xia)沖(chong)芯桿升(sheng)到最高位(wei)置時(shi)(shi),其頂(ding)端(duan)不高于(yu)中模(mo)臺板的底面隨可(ke)(這一步不要(yao)忽略,以(yi)免再次使(shi)用時(shi)(shi)發生下(xia)(xia)沖(chong)芯桿與中模(mo)頂(ding)撞的事故)。最后仍將下(xia)(xia)沖(chong)固定螺釘旋上。
壓片機主要機件的拆卸與安裝
1、中模臺板拆(chai)卸:抽出(chu)擋粉(fen)板,取下(xia)料(liao)(liao)斗,旋(xuan)出(chu)加(jia)料(liao)(liao)器(qi)(qi)緊定(ding)螺釘、旋(xuan)下(xia)加(jia)料(liao)(liao)器(qi)(qi)固定(ding)螺柱和彈簧,取下(xia)加(jia)料(liao)(liao)器(qi)(qi),旋(xuan)下(xia)中模臺板固定(ding)螺釘及彈簧墊圈(quan),即可取下(xia)中模臺板。安裝:參考上(shang)(shang)述相(xiang)反順(shun)序進行。在旋(xuan)上(shang)(shang)加(jia)料(liao)(liao)器(qi)(qi)緊固螺釘時須(xu)注意對(dui)正。以免(mian)損壞(huai)加(jia)料(liao)(liao)器(qi)(qi)的絲孔。
2、上(shang)沖芯(xin)桿(gan)(gan)拆卸(xie):旋松(song)連桿(gan)(gan)鎖(suo)緊螺(luo)母,轉動(dong)(dong)上(shang)沖芯(xin)桿(gan)(gan)使其與連桿(gan)(gan)脫離,轉動(dong)(dong)手輪使偏心輪殼升至最高位置,轉動(dong)(dong)偏心連殼使連桿(gan)(gan)擺至前上(shang)方,即可(ke)將(jiang)上(shang)沖芯(xin)桿(gan)(gan)從模架孔的上(shang)方抽出。安裝(zhuang)參(can)考上(shang)述(shu)相(xiang)反順(shun)序(xu)進行。
3、下沖芯(xin)桿(gan)拆卸(xie):旋下下沖固定螺釘(ding),蝶形螺絲(si)及齒輪(lun)壓板轉(zhuan)動調節齒輪(lun),使下沖芯(xin)桿(gan)下降并從機(ji)身底孔下取出。安裝:參考上述相(xiang)反(fan)順序(xu)進行。
4、連(lian)桿(gan)拆卸:先拆下上(shang)沖芯桿(gan),再取(qu)下連(lian)桿(gan)銷上(shang)的鋼絲擋圈,取(qu)出連(lian)桿(gan)銷,即可取(qu)下連(lian)桿(gan)。安裝:接上(shang)述相反(fan)順序進行。
5、大(da)皮帶(dai)(dai)(dai)輪(lun)(lun)(lun)、小(xiao)(xiao)齒輪(lun)(lun)(lun)及過(guo)橋軸拆(chai)卸:抵下三(san)角皮帶(dai)(dai)(dai),旋下過(guo)橋軸右端母及墊圈(在機(ji)身(shen)里面),用手(shou)拿牢(lao)大(da)皮帶(dai)(dai)(dai)輪(lun)(lun)(lun)連(lian)同小(xiao)(xiao)齒輪(lun)(lun)(lun)和過(guo)橋軸一(yi)起抽出來(lai),然后可用將(jiang)過(guo)橋軸從輪(lun)(lun)(lun)孔中抽出。(大(da)皮帶(dai)(dai)(dai)輪(lun)(lun)(lun)與(yu)小(xiao)(xiao)齒輪(lun)(lun)(lun)及軸套三(san)者壓么一(yi)體(ti),一(yi)般不需(xu)要拆(chai)開)。安裝:參考上述相反順(shun)序進行(xing)。
6、主(zhu)(zhu)軸拆(chai)(chai)卸:拆(chai)(chai)卸主(zhu)(zhu)軸應兩(liang)人進行。首先拆(chai)(chai)下(xia)(xia)(xia)大(da)皮帶輪(lun)(lun)(lun),再旋下(xia)(xia)(xia)螺母取下(xia)(xia)(xia)杠桿、杠桿軸及充填(tian)滾輪(lun)(lun)(lun)。(必(bi)要時再拆(chai)(chai)下(xia)(xia)(xia)手輪(lun)(lun)(lun)及充凸輪(lun)(lun)(lun))卸下(xia)(xia)(xia)防護罩,旋下(xia)(xia)(xia)螺釘及墊圈,用木錘(chui)(chui)敲(qiao)打大(da)齒輪(lun)(lun)(lun)內側的非工作面(不可重(zhong)大(da))。將其卸下(xia)(xia)(xia)(注(zhu)意勿使提升滾輪(lun)(lun)(lun)丟(diu)失),再用木錘(chui)(chui)和銅棒敲(qiao)打軸端(注(zhu)意不要損傷軸端螺孔),同(tong)時拿牢軸的另一端并扶(fu)住偏心輪(lun)(lun)(lun)殼,慢慢將主(zhu)(zhu)軸拆(chai)(chai)下(xia)(xia)(xia)。安裝:參(can)考上述相(xiang)反順序進行。
壓片機沖模的選擇
片劑(ji)(ji)因服用方(fang)便(bian),是(shi)藥用制劑(ji)(ji)中(zhong)最常見的一(yi)種劑(ji)(ji)型(xing),而沖模(mo)又是(shi)最常用的片劑(ji)(ji)設備(bei)壓片機上不可(ke)缺(que)少(shao)的一(yi)種附(fu)件。壓片機選(xuan)(xuan)購之后如(ru)何正確地選(xuan)(xuan)擇(ze)合適(shi)的沖模(mo)也(ye)是(shi)一(yi)件十分(fen)重要的工(gong)作,在(zai)日常不少(shao)片劑(ji)(ji)藥廠因沖模(mo)選(xuan)(xuan)擇(ze)不當(dang)而導致所購的壓片機不能(neng)正常使用。
使(shi)用(yong)最新的(de)(de)CAD/CAM技術(shu),選擇(ze)高級的(de)(de)合金鋼(gang)材(cai)、卓(zhuo)越的(de)(de)熱處理技術(shu)以及(ji)科學的(de)(de)檢測手段來生(sheng)產各式沖模。
1、沖模的分類
沖模的種類繁多,但(dan)我們可以根(gen)據所使用設備的不(bu)同(tong),材(cai)料的不(bu)同(tong),標準的不(bu)同(tong),形狀的不(bu)同(tong)而加以區(qu)分:
按使用的設備不同,有單沖(chong)(chong)壓片(pian)機(ji)沖(chong)(chong)模(mo)、旋轉式壓片(pian)機(ji)沖(chong)(chong)模(mo)、花(hua)籃式壓片(pian)機(ji)沖(chong)(chong)模(mo)以及壓力機(ji)沖(chong)(chong)模(mo);
按(an)制造的材(cai)料不同,有合金(jin)鋼(gang)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)、硬質(zhi)合金(jin)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)、陶(tao)瓷沖(chong)(chong)模(mo)(mo)、鍍(du)鉻、鍍(du)鈦沖(chong)(chong)模(mo)(mo);國(guo)產沖(chong)(chong)模(mo)(mo)最常(chang)見的合金(jin)鋼(gang)材(cai)料為(wei):GCr15,Crl2MoV,CrWuMn,9Mn2V,9CrSi;進口沖(chong)(chong)模(mo)(mo)最常(chang)見的材(cai)料為(wei):A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。
按標準不(bu)同,有ZP標準(GB12253.90)沖模(mo)(mo)(mo)、IPT國際標準沖模(mo)(mo)(mo)、EU標準沖模(mo)(mo)(mo)以及(ji)各(ge)種非標準的專用壓(ya)片機(ji)沖模(mo)(mo)(mo)及(ji)電池環沖模(mo)(mo)(mo);(高速壓(ya)片機(ji)沖模(mo)(mo)(mo)的標準JB/T20080.1-2006(T系列)近期通過會審);
按形狀的(de)不同(tong)分,有圓型(xing)的(de)、異型(xing)的(de)、淺凹的(de)、深凹的(de)、斜邊(bian)的(de)、刻字(zi)的(de)、刻線(xian)的(de)、環形的(de);
按(an)用途的(de)不(bu)同,有(you)藥(yao)片沖(chong)模(mo)、泡騰片壓片機(ji)沖(chong)模(mo)以(yi)及電(dian)池環沖(chong)模(mo)等。
2、沖模訂購時應注意的若干問題
為了(le)使藥廠用(yong)戶能夠較好地訂購合適的沖模,本文(wen)在(zai)此作些介(jie)紹,同時建議藥廠用(yong)戶可(ke)先與(yu)沖模制造(zao)商(shang)進行充分討論,以減少生產時可(ke)能產生的問題。
由于軌道設計以(yi)及加工(gong)工(gong)藝上的(de)(de)一(yi)些特點(dian),建議用戶對壓(ya)片機(ji)與(yu)沖模一(yi)定(ding)要選購同(tong)一(yi)工(gong)廠的(de)(de)產(chan)品。
不要一(yi)味地(di)追(zhui)求便宜而購買(mai)低劣的沖模,最后導致壓片機的損壞。
片(pian)(pian)(pian)(pian)型(xing)的(de)選(xuan)擇(ze):正確(que)地選(xuan)擇(ze)片(pian)(pian)(pian)(pian)型(xing)是壓(ya)片(pian)(pian)(pian)(pian)沖模(mo)成功(gong)的(de)第一步(bu)。例(li)如咀嚼片(pian)(pian)(pian)(pian)對硬度要求較高,且(qie)能方便咀嚼,大(da)多選(xuan)用斜邊型(xing)的(de)平片(pian)(pian)(pian)(pian);需要薄(bo)膜包衣(yi)的(de)可選(xuan)擇(ze)淺凹(ao)(ao)形(xing)的(de)。中藥片(pian)(pian)(pian)(pian)因(yin)其原料中無粘(zhan)合劑及(ji)潤滑(hua)劑,要求壓(ya)片(pian)(pian)(pian)(pian)時(shi)壓(ya)力要大(da),片(pian)(pian)(pian)(pian)型(xing)以淺凹(ao)(ao)的(de)為(wei)好。含(han)糖量大(da)的(de)片(pian)(pian)(pian)(pian)劑,片(pian)(pian)(pian)(pian)型(xing)設計以淺凹(ao)(ao)或(huo)平面(mian)為(wei)佳。中模(mo)可使用合金(jin)鋼或(huo)硬合金(jin)。深凹(ao)(ao)型(xing)的(de)片(pian)(pian)(pian)(pian)型(xing)沖模(mo)容易損壞,盡量少采用。
設計(ji)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)時考(kao)慮的(de)問題,薄膜包衣片在(zai)刻(ke)字的(de)深度(du)與角度(du)上的(de)差異;物料(liao)(liao)酸堿度(du)對(dui)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)造(zao)成的(de)腐蝕;中藥或高纖維的(de)原(yuan)料(liao)(liao)對(dui)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)使(shi)用(yong)壽命的(de)影響(xiang);圖案、字樣是否會在(zai)壓(ya)片過程(cheng)中造(zao)成粘沖(chong)(chong)、出片困難泡騰(teng)片、維C片、消毒(du)片等對(dui)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)有腐蝕作用(yong),沖(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)表(biao)面(mian)均(jun)應有特殊涂膜處理。對(dui)有些(xie)酸性的(de)、易氧(yang)化的(de)物料(liao)(liao)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)應使(shi)用(yong)硬質合金材料(liao)(liao)。
沖模(mo)數量的考(kao)慮:為(wei)考(kao)慮到(dao)使用(yong)(yong)時(shi)的部分損壞,以及制造(zao)過程中的廢品,建(jian)議客(ke)戶(hu)按實際生產需要的1.2倍訂購;對長(chang)期的用(yong)(yong)戶(hu)建(jian)議,首批制造(zao)的沖模(mo)留(liu)1~2件新品作(zuo)為(wei)留(liu)樣,補充沖模(mo)時(shi)永遠以該留(liu)樣作(zuo)為(wei)標準。
3、沖模的儲存與保養
沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)是(shi)非常(chang)精密的(de),藥廠(chang)用(yong)(yong)戶應(ying)該建(jian)立專門的(de)沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)儲存(cun)和保管制(zhi)度(du),最(zui)好有專門的(de)儲存(cun)房間(jian),室內(nei)應(ying)保持干燥。沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)在使(shi)用(yong)(yong)完畢之(zhi)后,必須在壓片機(ji)上(shang)拆下(xia)逐一(yi)清潔,清潔時應(ying)放置(zhi)于酒精或(huo)干凈的(de)烯油中浸(jin)泡,待(dai)沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)上(shang)的(de)附著物(wu)松軟后再用(yong)(yong)棉布料擦(ca)干并涂上(shang)防銹(xiu)油,放人專門的(de)保護(hu)盒(he)內(nei)或(huo)沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)儲存(cun)盒(he)中置(zhi)于架上(shang),應(ying)標明規格(ge)尺寸。對同一(yi)規格(ge)的(de)未使(shi)用(yong)(yong)過(guo)的(de)新沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)不(bu)要與用(yong)(yong)過(guo)的(de)沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)混放。一(yi)般情(qing)況下(xia)沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)經(jing)過(guo)使(shi)用(yong)(yong)后,為保證沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)表(biao)面(mian)的(de)光潔,藥廠(chang)用(yong)(yong)戶可自行(xing)拋(pao)光并經(jing)常(chang)檢(jian)查(cha)是(shi)否(fou)有爆沖(chong)(chong)(chong)、裂縫、磨損等(deng)銹(xiu)蝕(shi)現象。
4、沖模的檢測
通常新的(de)(de)(de)沖模(mo)在出廠(chang)之前已經由制造商的(de)(de)(de)檢驗部門檢測合(he)格(ge)后才能出廠(chang),并會附(fu)有證明質量合(he)格(ge)的(de)(de)(de)文(wen)件,國外進口(kou)的(de)(de)(de)沖模(mo)甚至會附(fu)有每支沖模(mo)詳細的(de)(de)(de)數據。然(ran)而現在不少藥廠(chang)的(de)(de)(de)采(cai)購人員喜歡用(yong)較低的(de)(de)(de)價格(ge)去購一(yi)些低質量的(de)(de)(de)沖模(mo),這就需要(yao)使用(yong)者在正式(shi)使用(yong)之前對新購的(de)(de)(de)沖模(mo)做一(yi)些必(bi)要(yao)的(de)(de)(de)檢測,以免造成不必(bi)要(yao)的(de)(de)(de)損失。
同樣(yang)對經(jing)過一段時間使用(yong)的沖模亦可(ke)以(yi)做一些抽樣(yang)的檢(jian)測,以(yi)判斷沖模是否還處在合格狀態(tai),
5、各種類型沖模的最大極限負載圖
各種(zhong)壓片機的(de)沖(chong)(chong)模能夠承受多大的(de)負(fu)載(zai),或者講在安全的(de)負(fu)載(zai)下工作是每一用戶都十分關注的(de)問(wen)題。國外壓片機及沖(chong)(chong)模制造(zao)業(ye)的(de)研(yan)究人員發現在諸多的(de)因素(su)之中,最(zui)主要的(de)是沖(chong)(chong)模壓片直徑及片型。通過大量的(de)實驗及系(xi)統(tong)的(de)分析,經數據處理后(hou)畫(hua)出的(de)各種(zhong)類型沖(chong)(chong)模的(de)最(zui)大極限負(fu)載(zai)曲線圖。
圖的縱坐(zuo)標表(biao)示為最大(da)(da)許用負(fu)載(zai)(zai),橫(heng)坐(zuo)標表(biao)示為沖模(mo)(mo)壓片直徑,從上往下四(si)種片型(xing)(xing)(xing)分別為.(1)平(ping)片型(xing)(xing)(xing);(2)斜平(ping)型(xing)(xing)(xing);(3)淺凹型(xing)(xing)(xing);(4)深(shen)凹型(xing)(xing)(xing);最大(da)(da)負(fu)載(zai)(zai)能力(li)分別為:(1)800N/mm2;(2)700N/mm2;(3)400N/mm2;(4)300N/mm2。亦就是(shi)說深(shen)凹型(xing)(xing)(xing)的沖模(mo)(mo)承受能力(li)最小,最易(yi)損壞,反之平(ping)片型(xing)(xing)(xing)的沖模(mo)(mo)承受能力(li)最大(da)(da),最不易(yi)損壞。
6、常見沖模損壞的原因及解決辦法
壓片機(ji)沖模(mo)(mo)通常采(cai)用(yong)合金工(gong)具鋼制(zhi)造,經(jing)過(guo)多道工(gong)序的(de)(de)粗(cu)精(jing)(jing)加工(gong),保證了足(zu)夠(gou)的(de)(de)精(jing)(jing)度(du),再(zai)加上經(jing)過(guo)精(jing)(jing)湛的(de)(de)熱處理,保證了其相應(ying)的(de)(de)硬度(du)和耐用(yong)度(du)。專業制(zhi)造廠(chang)在每支(zhi)沖模(mo)(mo)出廠(chang)時均經(jing)過(guo)了嚴(yan)格的(de)(de)檢查,確保用(yong)戶(hu)使(shi)用(yong)時是一(yi)(yi)個合格的(de)(de)產(chan)品(pin)。然而不少用(yong)戶(hu)由于設備(bei)、工(gong)藝、操作等方(fang)面的(de)(de)原因,還是會造成沖模(mo)(mo)的(de)(de)一(yi)(yi)定損壞。在此,我們作一(yi)(yi)簡單的(de)(de)分析(xi)供用(yong)戶(hu)作參考:
7、沖模驗證文件的編制
沖模雖然僅是一種壓片機上作用(yong)的(de)部件(jian),倡依據藥品GMP管(guan)理(li)的(de)要求來說,與(yu)設(she)備一樣亦必須制(zhi)定相應(ying)的(de)IQ、PQ、OQ等驗證程(cheng)序,制(zhi)定規范的(de)操(cao)作、運行、維護、保養、清潔(jie)等驗證文件(jian),為每套沖模建(jian)立相應(ying)的(de)檔案,從進(jin)行訂貨(huo)、試用(yong)、生產直至進(jin)庫保存都要建(jian)立相應(ying)的(de)制(zhi)度。
例如(ru)試車(che)(che)(che)程序:應充分記(ji)錄試車(che)(che)(che)設備的(de)型號(hao)、機器編(bian)號(hao)、試車(che)(che)(che)的(de)時間、試車(che)(che)(che)的(de)品(pin)種(物料),參加試車(che)(che)(che)的(de)責任人以及試車(che)(che)(che)過程中碰到的(de)問(wen)題(ti)。總之可(ke)以追索,有檔可(ke)查,降低成本,延長沖模(mo)壽命(ming),保證藥品(pin)質量。