【藥片(pian)壓片(pian)機】藥片(pian)壓片(pian)機工藝及原理 壓片機沖模的選(xuan)擇

藥片壓片機工藝及原理

藥片壓片機又名沖片機，是一種電動和手動相結合的機型，是目前市場上最小型的壓片機，該機結構簡單，工作效率強，適用于將粉末和顆粒狀物料壓制成西藥片，中藥片，消毒片，口爵片，糖片，異型片，奶片等各種形狀不同的藥片。適用于制藥，化工，大專院校，藥房，醫院，保(bao)健用品等(deng)行業生產(chan)及實驗使用。

該(gai)小型(xing)壓(ya)片(pian)機(ji)是一種(zhong)連續(xu)式工作的壓(ya)片(pian)機(ji)械(xie)，由電動機(ji)帶動停電時還(huan)可(ke)手搖，壓(ya)出藥片(pian)光澤度好無須(xu)在另行包衣處理，藥片(pian)厚度可(ke)自行進行調節，薄片(pian)厚片(pian)均可(ke)產生(sheng)。

藥片壓片機的工(gong)作過程可以分為如下步驟：

1、下沖的(de)沖頭(tou)部位(其工作位置朝上)由中(zhong)(zhong)模孔下端伸入中(zhong)(zhong)模孔中(zhong)(zhong)，封住中(zhong)(zhong)模孔底；

2、利用加(jia)料器向中(zhong)模孔中(zhong)填(tian)充(chong)藥物；

3、上(shang)沖(chong)的沖(chong)頭(tou)部(bu)位(wei)(其工作位(wei)置朝下(xia))自中模(mo)孔上(shang)端落(luo)入中模(mo)孔，并下(xia)行一定(ding)行程，將藥粉壓制成片；

4、上沖提升(sheng)出(chu)孔。下沖上升(sheng)將藥(yao)片頂出(chu)中模孔，完成一次壓片過程(cheng)；

5、下沖(chong)降到原位，準備下一次填充。

壓片機制片控制

1、劑量的控制

各(ge)種(zhong)片劑(ji)有不同的(de)(de)劑(ji)量要求，大的(de)(de)劑(ji)量調(diao)節是通(tong)過(guo)(guo)選擇不同沖頭直徑的(de)(de)沖模(mo)來實(shi)現的(de)(de)。在(zai)選定(ding)沖模(mo)尺寸之后，微小的(de)(de)劑(ji)量調(diao)節是通(tong)過(guo)(guo)調(diao)節下沖伸(shen)入(ru)中模(mo)孔(kong)的(de)(de)深度，從而(er)改變封底后的(de)(de)中模(mo)孔(kong)的(de)(de)實(shi)際長度，達到(dao)調(diao)節模(mo)孔(kong)

中藥物的(de)(de)(de)填(tian)充體積的(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)。因此(ci)，在(zai)壓片機上應具有調節下沖在(zai)模(mo)孔中的(de)(de)(de)原始位置的(de)(de)(de)機構，以滿足劑量調節要求。

2、藥片厚度及壓實程度控制

藥物的(de)(de)劑量(liang)是(shi)根據處方及藥典確定(ding)的(de)(de)，不(bu)可更改(gai)。為了貯(zhu)運、保存和崩解時限要求(qiu)，壓(ya)(ya)(ya)(ya)片時對一定(ding)劑量(liang)的(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)也(ye)是(shi)有(you)要求(qiu)的(de)(de)，它也(ye)將影(ying)響藥片的(de)(de)實(shi)(shi)際厚度和外觀。壓(ya)(ya)(ya)(ya)片時的(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)調節(jie)是(shi)必不(bu)可少的(de)(de)。這(zhe)是(shi)通過(guo)調節(jie)上(shang)沖(chong)在(zai)模孔中(zhong)(zhong)的(de)(de)下(xia)行量(liang)來實(shi)(shi)現的(de)(de)。有(you)的(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)(ya)片機在(zai)壓(ya)(ya)(ya)(ya)片過(guo)程中(zhong)(zhong)不(bu)單有(you)上(shang)沖(chong)下(xia)行動(dong)作(zuo)，同(tong)時也(ye)可有(you)下(xia)沖(chong)的(de)(de)上(shang)行動(dong)作(zuo)，由上(shang)、下(xia)沖(chong)相對運動(dong)共同(tong)完(wan)成壓(ya)(ya)(ya)(ya)片過(guo)程。但壓(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)調節(jie)多是(shi)通過(guo)調節(jie)上(shang)沖(chong)下(xia)行量(liang)的(de)(de)機構來實(shi)(shi)現壓(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)調節(jie)與控制的(de)(de)。

沖模的安裝

⑴安裝上沖(chong)：旋(xuan)松下(xia)(xia)沖(chong)固(gu)定(ding)螺釘、轉動手輪使下(xia)(xia)沖(chong)芯(xin)(xin)桿(gan)(gan)升到(dao)最(zui)(zui)高位置(zhi)，把下(xia)(xia)沖(chong)桿(gan)(gan)插(cha)入下(xia)(xia)沖(chong)芯(xin)(xin)桿(gan)(gan)的(de)(de)孔(kong)中（注意使下(xia)(xia)沖(chong)桿(gan)(gan)的(de)(de)缺(que)口斜(xie)面對準下(xia)(xia)沖(chong)緊(jin)固(gu)螺釘，并要插(cha)到(dao)底）最(zui)(zui)后旋(xuan)緊(jin)下(xia)(xia)沖(chong)固(gu)定(ding)螺釘。

⑵安裝下沖(chong)(chong)(chong)：旋(xuan)松上(shang)沖(chong)(chong)(chong)緊固螺母，把上(shang)沖(chong)(chong)(chong)芯桿(gan)插入上(shang)沖(chong)(chong)(chong)芯桿(gan)的孔，要插到(dao)底，用扳手卡住上(shang)沖(chong)(chong)(chong)芯桿(gan)下部的六方、旋(xuan)緊上(shang)沖(chong)(chong)(chong)緊固螺母。

⑶安裝中(zhong)(zhong)模：旋(xuan)松中(zhong)(zhong)模固(gu)定(ding)螺釘，把(ba)(ba)在(zai)模拿(na)平(ping)放入(ru)中(zhong)(zhong)模臺板的孔中(zhong)(zhong)，同(tong)時使下沖進入(ru)中(zhong)(zhong)模的孔中(zhong)(zhong)、按到底然后旋(xuan)緊中(zhong)(zhong)模固(gu)定(ding)螺釘。放中(zhong)(zhong)模時須注意把(ba)(ba)中(zhong)(zhong)模拿(na)平(ping)，以免歪(wai)斜放入(ru)時卡住(zhu)，損壞孔壁(bi)。

⑷用手轉動手輪(lun)、使(shi)(shi)上沖(chong)(chong)緩慢下降進(jin)入中(zhong)(zhong)模(mo)孔中(zhong)(zhong)，觀察有無碰撞(zhuang)或磨擦(ca)現象，若發生碰撞(zhuang)或磨擦(ca)，則松開(kai)中(zhong)(zhong)模(mo)臺(tai)板(ban)(ban)固定螺(luo)釘(ding)(ding)（兩(liang)只），調整(zheng)中(zhong)(zhong)模(mo)臺(tai)板(ban)(ban)固定的位置，使(shi)(shi)上沖(chong)(chong)進(jin)入中(zhong)(zhong)模(mo)孔中(zhong)(zhong)，再旋緊中(zhong)(zhong)模(mo)臺(tai)板(ban)(ban)固定螺(luo)釘(ding)(ding)，如此調整(zheng)直到上沖(chong)(chong)頭進(jin)入中(zhong)(zhong)模(mo)時無碰撞(zhuang)或磨擦(ca)方為安(an)裝合格(ge)。

2、出片的調整

轉(zhuan)(zhuan)動手輪(lun)使(shi)下(xia)(xia)沖升(sheng)到最高位置，觀察下(xia)(xia)沖口面(mian)是(shi)否(fou)與(yu)中(zhong)模平面(mian)相齊（或(huo)高或(huo)低(di)都將影響出片）若(ruo)不(bu)齊則旋(xuan)松蝶(die)(die)形螺絲，松開齒輪(lun)壓板(ban)轉(zhuan)(zhuan)達動上調節齒輪(lun)，使(shi)下(xia)(xia)沖口面(mian)與(yu)中(zhong)模平面(mian)相齊，然后仍將壓板(ban)按上，旋(xuan)緊蝶(die)(die)形螺絲。

至此，用(yong)手搖動手輪，空車運轉十(shi)余轉，若(ruo)機器(qi)運轉正常，則可(ke)加料試壓，進行下(xia)一步(bu)調整。

3、充填深度的調整（即藥片重量的調整）

旋(xuan)松(song)蝶(die)形(xing)(xing)螺絲，松(song)開齒輪壓(ya)板(ban)。轉動下(xia)(xia)調節齒輪向左轉使(shi)下(xia)(xia)沖芯桿(gan)上升，則充填(tian)深度減少（藥片(pian)重量減輕）。調好后仍將輪齒壓(ya)板(ban)按上，旋(xuan)緊蝶(die)形(xing)(xing)螺絲。

4、壓力的調整（即藥片硬度的調整）

旋松連桿(gan)鎖(suo)緊(jin)螺母、轉(zhuan)動(dong)上(shang)沖芯(xin)桿(gan)，向(xiang)左轉(zhuan)使上(shang)沖芯(xin)桿(gan)向(xiang)下移動(dong)，則壓力加(jia)大，壓出的藥片(pian)(pian)硬度(du)增加(jia)；反之，向(xiang)右轉(zhuan)則壓力減少(shao)，藥片(pian)(pian)硬度(du)降低(di)，調(diao)好后用扳手卡住上(shang)沖芯(xin)桿(gan)下部的六方，仍(reng)將連桿(gan)鎖(suo)緊(jin)螺母鎖(suo)緊(jin)。至此，沖模的調(diao)整基(ji)本完成，再啟動(dong)電機試壓十余片(pian)(pian)，檢(jian)查片(pian)(pian)重，硬度(du)和表面光(guang)潔度(du)等質量如合格，即可投料生(sheng)產。在生(sheng)產過(guo)程中、仍(reng)須隨時(shi)檢(jian)查藥片(pian)(pian)質量，及時(shi)調(diao)整。

5、沖模的拆卸

⑴拆(chai)卸上沖(chong)(chong)：旋松上沖(chong)(chong)緊固螺母(mu)，即可(ke)將上沖(chong)(chong)桿(gan)(gan)拔出，若配合較(jiao)緊，可(ke)用手鉗夾住上沖(chong)(chong)桿(gan)(gan)將其拔出，但要(yao)注(zhu)意不可(ke)損傷(shang)沖(chong)(chong)頭棱刃。

⑵拆(chai)(chai)卸中(zhong)模(mo)：旋(xuan)松(song)中(zhong)模(mo)固(gu)(gu)定螺(luo)釘(ding)，旋(xuan)下(xia)下(xia)沖固(gu)(gu)定螺(luo)寧，旋(xuan)松(song)蝶形螺(luo)絲(si)，松(song)開齒(chi)輪(lun)(lun)(lun)壓板(ban)。轉(zhuan)達動(dong)調(diao)節齒(chi)輪(lun)(lun)(lun)使下(xia)沖芯桿上升(sheng)藥十毫(hao)米，輕輕轉(zhuan)動(dong)手輪(lun)(lun)(lun)，使下(xia)沖芯桿將(jiang)中(zhong)模(mo)頂(ding)(ding)出(chu)一部份，用(yong)手將(jiang)中(zhong)模(mo)取出(chu)，若(ruo)中(zhong)模(mo)在(zai)孔中(zhong)配合緊密，不可用(yong)力轉(zhuan)動(dong)手輪(lun)(lun)(lun)硬頂(ding)(ding)，以免(mian)損壞機(ji)件。這時須拆(chai)(chai)下(xia)中(zhong)模(mo)臺板(ban)再取出(chu)中(zhong)模(mo)。

⑶拆卸下(xia)(xia)(xia)沖(chong)：先已旋下(xia)(xia)(xia)下(xia)(xia)(xia)沖(chong)固定螺(luo)釘，再(zai)轉動手輪(lun)使下(xia)(xia)(xia)沖(chong)芯(xin)桿升到最高位置，即可用手拔出(chu)上沖(chong)桿。若配(pei)合緊密，可用手鉗(qian)夾(jia)出(chu)（注意不要損傷沖(chong)頭棱(leng)刃(ren)）。

⑷沖模拆卸后(hou)尚須轉動調(diao)節齒輪(lun)，使下(xia)沖芯(xin)桿退(tui)下(xia)約10毫米，轉動手輪(lun)使下(xia)沖芯(xin)桿升到最(zui)高位置時，其頂端不高于(yu)中模臺板的底面隨可（這(zhe)一步不要忽略，以(yi)免再次使用時發(fa)生下(xia)沖芯(xin)桿與中模頂撞的事故）。最(zui)后(hou)仍將下(xia)沖固(gu)定螺釘旋(xuan)上。

壓片機主要機件的拆卸與安裝

1、中(zhong)模(mo)臺(tai)(tai)板(ban)(ban)拆卸：抽出擋粉板(ban)(ban)，取(qu)下(xia)料(liao)(liao)斗，旋(xuan)(xuan)出加(jia)(jia)(jia)料(liao)(liao)器緊定螺(luo)釘、旋(xuan)(xuan)下(xia)加(jia)(jia)(jia)料(liao)(liao)器固定螺(luo)柱和彈(dan)簧(huang)，取(qu)下(xia)加(jia)(jia)(jia)料(liao)(liao)器，旋(xuan)(xuan)下(xia)中(zhong)模(mo)臺(tai)(tai)板(ban)(ban)固定螺(luo)釘及彈(dan)簧(huang)墊(dian)圈(quan)，即可取(qu)下(xia)中(zhong)模(mo)臺(tai)(tai)板(ban)(ban)。安裝：參(can)考(kao)上述相反(fan)順序(xu)進(jin)行。在旋(xuan)(xuan)上加(jia)(jia)(jia)料(liao)(liao)器緊固螺(luo)釘時須(xu)注意對正(zheng)。以免損壞加(jia)(jia)(jia)料(liao)(liao)器的絲孔。

2、上沖芯桿拆卸：旋(xuan)松連(lian)桿鎖緊螺母，轉動上沖芯桿使(shi)其與連(lian)桿脫(tuo)離，轉動手輪使(shi)偏心輪殼(ke)(ke)升至(zhi)最高位置，轉動偏心連(lian)殼(ke)(ke)使(shi)連(lian)桿擺至(zhi)前上方，即可將上沖芯桿從模架孔的上方抽(chou)出(chu)。安裝參考(kao)上述相反(fan)順序(xu)進行。

3、下沖芯(xin)桿(gan)拆卸：旋下下沖固定螺釘，蝶形螺絲及齒(chi)輪壓板轉動調節齒(chi)輪，使下沖芯(xin)桿(gan)下降并從機身底孔下取出。安裝：參考上述相反順序(xu)進行。

4、連桿(gan)拆卸：先(xian)拆下上(shang)沖芯桿(gan)，再取下連桿(gan)銷上(shang)的鋼絲擋圈，取出連桿(gan)銷，即可(ke)取下連桿(gan)。安(an)裝：接上(shang)述(shu)相反順序進行。

5、大(da)(da)皮帶(dai)輪(lun)(lun)(lun)、小齒輪(lun)(lun)(lun)及過(guo)橋軸(zhou)(zhou)拆卸：抵下三角皮帶(dai)，旋下過(guo)橋軸(zhou)(zhou)右端母及墊(dian)圈（在機身里面），用手拿牢大(da)(da)皮帶(dai)輪(lun)(lun)(lun)連同小齒輪(lun)(lun)(lun)和過(guo)橋軸(zhou)(zhou)一(yi)起抽出(chu)來，然(ran)后可(ke)用將過(guo)橋軸(zhou)(zhou)從輪(lun)(lun)(lun)孔中抽出(chu)。（大(da)(da)皮帶(dai)輪(lun)(lun)(lun)與小齒輪(lun)(lun)(lun)及軸(zhou)(zhou)套(tao)三者壓么一(yi)體(ti)，一(yi)般不需(xu)要拆開）。安裝(zhuang)：參考上述相(xiang)反順序進行。

6、主軸(zhou)拆卸(xie)：拆卸(xie)主軸(zhou)應兩人進(jin)行。首(shou)先拆下大皮帶輪(lun)(lun)，再旋(xuan)下螺(luo)母取下杠桿、杠桿軸(zhou)及充填滾輪(lun)(lun)。（必要(yao)時(shi)再拆下手輪(lun)(lun)及充凸輪(lun)(lun)）卸(xie)下防(fang)護罩，旋(xuan)下螺(luo)釘及墊圈，用木(mu)錘敲(qiao)打(da)大齒輪(lun)(lun)內側的非(fei)工作(zuo)面（不(bu)可重大）。將其卸(xie)下（注意勿使提升滾輪(lun)(lun)丟失），再用木(mu)錘和銅棒敲(qiao)打(da)軸(zhou)端（注意不(bu)要(yao)損傷軸(zhou)端螺(luo)孔），同(tong)時(shi)拿牢(lao)軸(zhou)的另(ling)一端并扶住(zhu)偏心輪(lun)(lun)殼，慢慢將主軸(zhou)拆下。安裝(zhuang)：參考(kao)上(shang)述(shu)相(xiang)反順序(xu)進(jin)行。

壓片機沖模的選擇

片(pian)(pian)劑因(yin)(yin)服用方便，是藥(yao)用制(zhi)劑中最(zui)常見的(de)一種(zhong)(zhong)劑型，而沖模(mo)(mo)又是最(zui)常用的(de)片(pian)(pian)劑設備壓片(pian)(pian)機上不可缺少(shao)的(de)一種(zhong)(zhong)附件(jian)。壓片(pian)(pian)機選購之后如何(he)正確地選擇合適的(de)沖模(mo)(mo)也(ye)是一件(jian)十分重(zhong)要的(de)工(gong)作，在日常不少(shao)片(pian)(pian)劑藥(yao)廠因(yin)(yin)沖模(mo)(mo)選擇不當而導致所購的(de)壓片(pian)(pian)機不能正常使(shi)用。

使用最新的CAD/CAM技術，選擇高級的合(he)金(jin)鋼材、卓越的熱處理技術以(yi)及(ji)科(ke)學的檢測手(shou)段來生產各式沖(chong)模。

1、沖模的分類

沖(chong)模的種(zhong)類(lei)繁(fan)多，但我們可以根據所使用(yong)設備的不同(tong)，材料的不同(tong)，標準的不同(tong)，形狀的不同(tong)而加以區分：

按使用的設備不(bu)同，有單沖(chong)(chong)壓(ya)片機(ji)沖(chong)(chong)模、旋轉式壓(ya)片機(ji)沖(chong)(chong)模、花(hua)籃式壓(ya)片機(ji)沖(chong)(chong)模以及壓(ya)力機(ji)沖(chong)(chong)模；

按制(zhi)造的材料(liao)(liao)不同(tong)，有合(he)金鋼沖(chong)(chong)模、硬質合(he)金沖(chong)(chong)模、陶瓷沖(chong)(chong)模、鍍鉻、鍍鈦沖(chong)(chong)模；國產沖(chong)(chong)模最常見的合(he)金鋼材料(liao)(liao)為(wei)：GCr15，Crl2MoV，CrWuMn，9Mn2V，9CrSi；進口(kou)沖(chong)(chong)模最常見的材料(liao)(liao)為(wei)：A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。

按標(biao)(biao)準(zhun)不同，有ZP標(biao)(biao)準(zhun)(GB12253.90)沖(chong)模(mo)、IPT國際標(biao)(biao)準(zhun)沖(chong)模(mo)、EU標(biao)(biao)準(zhun)沖(chong)模(mo)以及各種非標(biao)(biao)準(zhun)的(de)專用(yong)壓(ya)(ya)片(pian)機沖(chong)模(mo)及電池環沖(chong)模(mo)；(高速壓(ya)(ya)片(pian)機沖(chong)模(mo)的(de)標(biao)(biao)準(zhun)JB/T20080.1-2006(T系列)近期通(tong)過會審(shen))；

按形狀的(de)(de)(de)不同(tong)分，有圓型(xing)的(de)(de)(de)、異型(xing)的(de)(de)(de)、淺(qian)凹(ao)的(de)(de)(de)、深凹(ao)的(de)(de)(de)、斜邊的(de)(de)(de)、刻(ke)字的(de)(de)(de)、刻(ke)線的(de)(de)(de)、環(huan)形的(de)(de)(de)；

按用途(tu)的不同，有藥片沖模(mo)、泡騰(teng)片壓片機沖模(mo)以及電池(chi)環沖模(mo)等。

2、沖模訂購時應注意的若干問題

為了(le)使藥廠用戶(hu)能夠較(jiao)好地(di)訂購合適的(de)沖(chong)模，本文在此作些介紹，同時建議藥廠用戶(hu)可先與沖(chong)模制造商(shang)進行充分討論，以減少生產時可能產生的(de)問題。

由于軌道設(she)計以(yi)及(ji)加工工藝上的一些特點(dian)，建議用戶對壓(ya)片機與沖模(mo)一定要選(xuan)購(gou)同一工廠(chang)的產(chan)品。

不要一味(wei)地追求便宜而購買(mai)低劣的沖模，最后導(dao)致壓片機的損壞。

片(pian)(pian)型的選(xuan)擇：正確地選(xuan)擇片(pian)(pian)型是壓片(pian)(pian)沖模成功的第一(yi)步。例如咀嚼片(pian)(pian)對硬(ying)度(du)要(yao)求(qiu)(qiu)較高，且能(neng)方(fang)便咀嚼，大多選(xuan)用斜邊型的平(ping)(ping)片(pian)(pian)；需要(yao)薄膜(mo)包衣的可(ke)選(xuan)擇淺(qian)凹形的。中(zhong)藥(yao)片(pian)(pian)因其原料中(zhong)無(wu)粘合(he)劑及潤滑(hua)劑，要(yao)求(qiu)(qiu)壓片(pian)(pian)時壓力要(yao)大，片(pian)(pian)型以(yi)淺(qian)凹的為好。含糖量大的片(pian)(pian)劑，片(pian)(pian)型設計以(yi)淺(qian)凹或(huo)平(ping)(ping)面為佳。中(zhong)模可(ke)使用合(he)金鋼或(huo)硬(ying)合(he)金。深凹型的片(pian)(pian)型沖模容易(yi)損壞，盡量少采用。

設計沖(chong)模(mo)時考慮(lv)的(de)問題，薄膜包衣片在刻字(zi)(zi)的(de)深(shen)度與角度上(shang)的(de)差(cha)異；物料(liao)酸堿度對(dui)沖(chong)模(mo)造成(cheng)的(de)腐(fu)蝕；中藥或高纖(xian)維的(de)原料(liao)對(dui)沖(chong)模(mo)使(shi)用(yong)壽命的(de)影(ying)響(xiang)；圖案(an)、字(zi)(zi)樣是否(fou)會在壓片過程中造成(cheng)粘沖(chong)、出片困(kun)難泡(pao)騰片、維C片、消毒片等對(dui)沖(chong)模(mo)有腐(fu)蝕作用(yong)，沖(chong)模(mo)表面均應有特殊涂膜處(chu)理(li)。對(dui)有些(xie)酸性的(de)、易氧化的(de)物料(liao)沖(chong)模(mo)應使(shi)用(yong)硬質合金材料(liao)。

沖模數量(liang)的(de)(de)考(kao)慮：為(wei)考(kao)慮到使用時(shi)的(de)(de)部分(fen)損壞(huai)，以(yi)(yi)及制造(zao)過程中的(de)(de)廢品，建議客戶(hu)按實際生產需要的(de)(de)1.2倍(bei)訂購(gou)；對(dui)長期(qi)的(de)(de)用戶(hu)建議，首批制造(zao)的(de)(de)沖模留1～2件(jian)新品作為(wei)留樣，補充沖模時(shi)永遠以(yi)(yi)該留樣作為(wei)標準。

3、沖模的儲存與保養

沖(chong)模(mo)(mo)是非常(chang)精密的(de)(de)，藥(yao)廠用(yong)戶應該(gai)建立專門(men)的(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)儲存和保(bao)管(guan)制度，最(zui)好有專門(men)的(de)(de)儲存房間，室內應保(bao)持干燥。沖(chong)模(mo)(mo)在(zai)使用(yong)完畢之后，必須在(zai)壓片機上(shang)拆(chai)下(xia)逐一(yi)清(qing)潔，清(qing)潔時應放置(zhi)于酒(jiu)精或干凈的(de)(de)烯(xi)油中(zhong)浸泡，待沖(chong)模(mo)(mo)上(shang)的(de)(de)附著物松(song)軟后再(zai)用(yong)棉布料擦(ca)干并(bing)涂上(shang)防(fang)銹油，放人專門(men)的(de)(de)保(bao)護(hu)盒(he)內或沖(chong)模(mo)(mo)儲存盒(he)中(zhong)置(zhi)于架上(shang)，應標明(ming)規格尺寸(cun)。對(dui)同一(yi)規格的(de)(de)未使用(yong)過的(de)(de)新(xin)沖(chong)模(mo)(mo)不要與用(yong)過的(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)混放。一(yi)般情況下(xia)沖(chong)模(mo)(mo)經過使用(yong)后，為保(bao)證沖(chong)模(mo)(mo)表面的(de)(de)光(guang)潔，藥(yao)廠用(yong)戶可自行拋光(guang)并(bing)經常(chang)檢(jian)查(cha)是否有爆沖(chong)、裂縫、磨損等銹蝕現象。

4、沖模的檢測

通(tong)常新的(de)沖模(mo)(mo)在出廠之前(qian)已經由(you)制(zhi)造商的(de)檢驗部門檢測(ce)合格后才能出廠，并會(hui)附有證明質量合格的(de)文件，國(guo)外進口的(de)沖模(mo)(mo)甚至會(hui)附有每支沖模(mo)(mo)詳細的(de)數(shu)據(ju)。然而現在不少(shao)藥(yao)廠的(de)采購人員(yuan)喜歡(huan)用較低的(de)價格去購一(yi)些低質量的(de)沖模(mo)(mo)，這就需要使用者(zhe)在正式使用之前(qian)對新購的(de)沖模(mo)(mo)做一(yi)些必要的(de)檢測(ce)，以免造成不必要的(de)損失。

同樣(yang)對(dui)經過一(yi)段(duan)時間使(shi)用的(de)(de)沖(chong)模亦(yi)可以(yi)做一(yi)些抽(chou)樣(yang)的(de)(de)檢測，以(yi)判斷沖(chong)模是否(fou)還處在(zai)合格狀(zhuang)態，

5、各種類型沖模的最大極限負載圖

各種壓片機的(de)沖模能(neng)夠承(cheng)受(shou)多(duo)大的(de)負載，或者講(jiang)在安全(quan)的(de)負載下工作是每一用戶都十分(fen)關注的(de)問題。國外壓片機及沖模制造業的(de)研究人員發現在諸多(duo)的(de)因(yin)素之中，最主要(yao)的(de)是沖模壓片直徑及片型(xing)。通過大量的(de)實驗及系(xi)統的(de)分(fen)析，經數據(ju)處理后(hou)畫出(chu)的(de)各種類型(xing)沖模的(de)最大極限負載曲線圖。

圖的(de)(de)縱坐(zuo)標表示為(wei)最(zui)(zui)大許用負載(zai)，橫坐(zuo)標表示為(wei)沖(chong)模壓(ya)片(pian)直徑，從上往下(xia)四種片(pian)型(xing)(xing)分(fen)別(bie)為(wei).(1)平(ping)片(pian)型(xing)(xing)；(2)斜(xie)平(ping)型(xing)(xing)；(3)淺凹(ao)型(xing)(xing)；(4)深(shen)凹(ao)型(xing)(xing)；最(zui)(zui)大負載(zai)能力分(fen)別(bie)為(wei)：(1)800N/mm2；(2)700N/mm2；(3)400N/mm2；(4)300N/mm2。亦(yi)就是說深(shen)凹(ao)型(xing)(xing)的(de)(de)沖(chong)模承受能力最(zui)(zui)小，最(zui)(zui)易損壞(huai)，反(fan)之(zhi)平(ping)片(pian)型(xing)(xing)的(de)(de)沖(chong)模承受能力最(zui)(zui)大，最(zui)(zui)不易損壞(huai)。

6、常見沖模損壞的原因及解決辦法

壓片(pian)機沖模通常(chang)采用(yong)(yong)(yong)合(he)金工(gong)具鋼制造，經過多道工(gong)序的(de)(de)(de)粗精加工(gong)，保(bao)證了足夠的(de)(de)(de)精度(du)，再加上經過精湛的(de)(de)(de)熱(re)處理(li)，保(bao)證了其相(xiang)應的(de)(de)(de)硬度(du)和耐用(yong)(yong)(yong)度(du)。專業制造廠(chang)在每支沖模出廠(chang)時均(jun)經過了嚴格(ge)的(de)(de)(de)檢查，確(que)保(bao)用(yong)(yong)(yong)戶(hu)使用(yong)(yong)(yong)時是一個合(he)格(ge)的(de)(de)(de)產品。然而(er)不少用(yong)(yong)(yong)戶(hu)由于(yu)設備、工(gong)藝、操作等方面的(de)(de)(de)原因，還是會造成沖模的(de)(de)(de)一定(ding)損(sun)壞。在此，我們作一簡單(dan)的(de)(de)(de)分析供用(yong)(yong)(yong)戶(hu)作參(can)考(kao)：

7、沖模驗證文件的編制

沖模(mo)雖然(ran)僅是一(yi)(yi)種壓片機上(shang)作用的部件，倡依(yi)據藥品GMP管理的要求來說，與設備一(yi)(yi)樣亦必(bi)須制(zhi)(zhi)定(ding)相(xiang)應的IQ、PQ、OQ等驗(yan)證(zheng)程序(xu)，制(zhi)(zhi)定(ding)規范的操作、運(yun)行、維護、保養、清潔等驗(yan)證(zheng)文件，為(wei)每套沖模(mo)建(jian)立相(xiang)應的檔案，從進行訂貨、試(shi)用、生產直至進庫(ku)保存都(dou)要建(jian)立相(xiang)應的制(zhi)(zhi)度。

例如(ru)試(shi)(shi)車(che)程序：應充分記錄(lu)試(shi)(shi)車(che)設備的型號、機(ji)器編號、試(shi)(shi)車(che)的時間、試(shi)(shi)車(che)的品(pin)種(物料)，參加試(shi)(shi)車(che)的責任人以(yi)及試(shi)(shi)車(che)過程中(zhong)碰到的問題。總之可以(yi)追(zhui)索，有檔可查(cha)，降低成(cheng)本，延長沖模壽命(ming)，保證藥(yao)品(pin)質量(liang)。