2019年11月2日,中國(guo)國(guo)家藥(yao)品監督管理局(CFDA)發布消息,批準阿爾茲海默(mo)病(bing)新(xin)藥(yao)——甘露特鈉膠囊,商品(pin)名“九期一(yi)”的上市注(zhu)冊申請。
該藥(yao)由上(shang)海(hai)藥(yao)物研(yan)究(jiu)所(suo)、中國海(hai)洋大學(xue)和上(shang)海(hai)綠谷制藥(yao)共同研(yan)發,具有完全自(zi)主知識產權(quan),是全球首個糖(tang)類多靶治療阿爾茲海(hai)默病的創新藥(yao)物。
阿爾茨海默病是一種神經退行性腦部疾病,俗稱老年癡呆癥。據統計,全球患者高(gao)達(da)5000萬人,且呈爆發性(xing)增(zeng)長,預計到2050年將達到(dao)1.5億人。中國的阿爾茨海默病(bing)患者也已(yi)超1000萬人(ren),且每年以30萬以(yi)上的(de)新發病例增長。阿爾茲海默病的(de)治療一直是(shi)醫學界的(de)難(nan)題。
根據CFDA的公告,該藥以海洋褐藻提取物為(wei)原料,適用于(yu)輕度至中度阿爾茲海默癥(zheng)海默癥(zheng),能改善(shan)上(shang)述人群的認知(zhi)功能。公(gong)告還稱,國家藥監局要求申(shen)請人上市(shi)后繼續進行藥理(li)機制(zhi)方面的研究和長期安(an)全性(xing)有(you)效性(xing)研究。
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