2019年11月2日,中(zhong)國(guo)國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管(guan)理局(CFDA)發(fa)布(bu)消息,批準阿(a)爾茲海默病新(xin)藥——甘露特鈉膠囊,商品(pin)名“九期一”的(de)上市(shi)注冊申請。
該藥由上海藥物研(yan)究(jiu)所、中國海洋大學和上海綠谷制藥共同研(yan)發,具有完全(quan)自主(zhu)知識產權(quan),是全(quan)球首個(ge)糖類多靶(ba)治療阿爾茲海默病的(de)創新藥物。
阿爾茨海默病是一種神經退行性腦部疾病,俗稱老年癡呆癥。據統計,全(quan)球患者高達(da)5000萬人,且呈(cheng)爆發性增長,預計(ji)到2050年將達到1.5億人。中國的(de)阿爾茨海(hai)默病患(huan)者也已超(chao)1000萬(wan)人(ren),且(qie)每年以30萬(wan)以上(shang)的(de)(de)新發病(bing)例增長(chang)。阿爾茲海默病(bing)的(de)(de)治療(liao)一直是醫(yi)學界(jie)的(de)(de)難題。
根(gen)據CFDA的(de)公(gong)告,該藥以海洋褐(he)藻(zao)提(ti)取物為原料,適用于輕度(du)至中度(du)阿爾茲海默癥海默癥,能改善上述(shu)人(ren)群的(de)認知功能。公告還稱,國家藥(yao)監局要(yao)求申請(qing)人上市后繼續進行藥(yao)理機制方(fang)面的研究和長期安全性有效性研究。
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