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中國口罩的執行標準有哪些 世界各國口罩標準解析

本文章由注冊用戶 柳樹 上傳提供 2021-03-30 評論 發布 反饋 0

隨(sui)著全球疫情大爆發,口(kou)(kou)罩(zhao)(zhao)成為了我(wo)們(men)抵抗(kang)病(bing)毒的(de)(de)必需品。但我(wo)們(men)在選購口(kou)(kou)罩(zhao)(zhao)的(de)(de)過程中,常(chang)常(chang)會困惑(huo)于不同地區口(kou)(kou)罩(zhao)(zhao)的(de)(de)不同執行標準(zhun),我(wo)們(men)又該按(an)照(zhao)什么(me)標準(zhun)來選擇適合自己的(de)(de)口(kou)(kou)罩(zhao)(zhao)呢?鑒于此,本期專題(ti)MAIGOO編輯帶(dai)大家來簡單了解下不同地區對于口(kou)(kou)罩(zhao)(zhao)的(de)(de)認證(zheng)標準(zhun)有什么(me)差別。

  • 中國口罩的執行標準
  • 目前,中國對(dui)于(yu)口罩(zhao)標準的規范主要區分于(yu)民(min)用防護和醫用防護兩(liang)大種類。但為了更好地緩解全球口罩(zhao)供應壓力,2020年3月11日,中國產業用紡織品行業協會牽頭(tou)制定(ding)的《民(min)用衛生(sheng)口罩(zhao)》團體標準正式發布。


  • 民用防護型口罩標準

    民用(yong)防(fang)護(hu)型口(kou)(kou)(kou)罩(zhao)標(biao)準(zhun)主要(yao)(yao)適用(yong)于顆粒物防(fang)護(hu),在本次全球大疫情防(fang)控(kong)中發揮了重要(yao)(yao)作用(yong)。但需要(yao)(yao)注意的(de)是,此兩項(xiang)標(biao)準(zhun)要(yao)(yao)求較為(wei)嚴格,復工復產大量使用(yong)的(de)阻(zu)隔型口(kou)(kou)(kou)罩(zhao)(平面型口(kou)(kou)(kou)罩(zhao)為(wei)主)很(hen)難滿(man)足上述兩個(ge)標(biao)準(zhun)要(yao)(yao)求。

  • 《日常防護型口罩技術規范》

    標(biao)準編(bian)號:GB/T 32610-2016

    標準(zhun)名稱:日常防護(hu)型口(kou)罩技(ji)術規(gui)范

    英文(wen)名稱:Technical specification of daily protective mask

    標準狀態:現行

    發(fa)布(bu)日期:2017-04-25

    實(shi)施日期:2017-11-01

    標準全文:

項目 要求
耐摩擦色牢度(干/濕)/級 ≧ 4
甲醛含量/(mg/kg) ≦ 20
pH值 4.8-8.5
可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg) 禁用
環氧乙烷殘留量/(μg/g) ≦ 10
吸氣阻力/Pa ≦ 175
呼氣阻力 ≦ 145
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/N ≧ 20
呼氣閥蓋牢度 不應出現滑脫、斷裂和變形
  • 《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

    標(biao)準編號:GB 2626—2006

    標準名(ming)稱(cheng):呼(hu)吸(xi)防護用品自(zi)吸(xi)過(guo)濾式防顆粒物呼(hu)吸(xi)器

    英文(wen)名稱:Respiratory Protective Equipment Non-powerde Air-purifying Particle Rsepirator

    標準狀態:現行

    發布(bu)日期(qi):2007-03-27

    實施(shi)日(ri)期(qi):2007-12-01

    標準全文:

過濾元件的類別和級別 用氯化鈉顆粒物檢測 用油類顆粒物檢測
KN90 ≥90.0% 不適用
KN95 ≥95.0% 不適用
KN100 ≥99.97% 不適用
KP90 不適用 ≥90.0%
KP95 不適用 ≥95.0%
KP100 不適用 ≥99.97%
  • 醫用領域標準

    醫用領域(yu)標準主要(yao)適(shi)用于(yu)醫療機構。根據口罩使(shi)用場景及(ji)使(shi)用人群,普(pu)通群眾(zhong)使(shi)用的(de)衛(wei)生(阻隔型(xing))口罩沒有合(he)適(shi)標準。

  • 《醫用防護口罩技術要求》

    標準編(bian)號:GB 19083-2010

    標準(zhun)名稱:醫用防護口罩技(ji)術要求(qiu)

    英(ying)文名稱:Technical requirements for protective face mask for medical use

    標準狀態:現行

    發布日期:2011-09-02

    實施日期:2012-08-01

    標準全文:

等級 過濾效率%
1級 ≧95
2級 ≧99
3級 ≧99.97
  • 《醫用外科口罩》

    標準編號:YY 0469-2011

    標準名稱(cheng):醫用外科口罩

    標準狀態:現行

    發布日期(qi):2012-12-31

    實施日期(qi):2014-06-01

    起草單位:北京市醫療器械檢(jian)驗所

    標準全文:

類別 要求
細菌過濾效率 ≧95%
顆粒過濾效率 ≧30%
壓力差 ≦49Pa
阻燃性能 ≦5s
細菌菌落總數 ≦100
  • 《一次性使用醫用口罩》

    標準(zhun)編號:YY/T 0969-2013

    標(biao)準名稱:一次性使(shi)用(yong)醫用(yong)口罩(zhao)

    標準狀態:現行

    發布日期:2014-10-21

    實施日期:2015-10-01

    起草(cao)單位(wei):北京市醫(yi)療器械檢驗所

    標準全文:


  • 《民用衛生口罩》團體標準解讀

    該標準(zhun)(zhun)由中國產(chan)業(ye)(ye)用紡織(zhi)品(pin)行業(ye)(ye)協會牽(qian)頭(tou),在醫療、個體(ti)防護行業(ye)(ye)及院校的(de)專(zhuan)家指導(dao)下,組織(zhi)口(kou)罩(zhao)(zhao)生產(chan)企業(ye)(ye)、過(guo)濾材料生產(chan)企業(ye)(ye)、檢測(ce)機構以及高等(deng)院校共同起草。該標準(zhun)(zhun)的(de)頒布將(jiang)為(wei)口(kou)罩(zhao)(zhao)生產(chan)企業(ye)(ye)提(ti)供技術支(zhi)撐(cheng)、為(wei)市場監管提(ti)供依據,便于消費(fei)者(zhe)選(xuan)用適(shi)用的(de)一次性口(kou)罩(zhao)(zhao)執行標準(zhun)(zhun)。

    使用范圍

    適用于(yu)日(ri)常環境中用于(yu)阻隔飛沫、花粉(fen)、細菌等(deng)顆(ke)粒(li)物(wu)的民用衛生口罩。

    主要技術指標及檢測方法

    口罩(zhao)原(yuan)材料不(bu)應使用再(zai)生料,不(bu)應含有(you)致癌、致過敏、致皮膚刺激等(deng)有(you)害物質,限制使用物質殘留(liu)量應符合相關要求,不(bu)得經過有(you)氯漂白處理。

    本標(biao)準(zhun)中檢測方法引用現行國家(jia)標(biao)準(zhun)和(he)行業(ye)標(biao)準(zhun)的相關內容,可操作性(xing)強、市場采(cai)納程度高(gao),能夠(gou)滿足(zu)本標(biao)準(zhun)的測試需(xu)要,相關企業(ye)和(he)檢測機構可以快速使用。

    標準全文:

  • 各國口罩認證標準
  • 美國口罩認證標準

    美國(guo)NIOSH(美國(guo)國(guo)家職業安全衛(wei)生研究所)標準對口罩的認證在全世界的認可度是(shi)高的。其口罩濾網材質分(fen)為三種:N、R、P系列(lie),阻(zu)抗(kang)的指標要(yao)求為:吸氣阻(zu)力(li)不超過 350pa,呼氣阻(zu)力(li)不超過 250pa。

NIOSH 標準口罩的級別及(ji)要求(qiu)

  • 歐盟口罩認證標準

    歐盟口罩(zhao)認證從2019年起開(kai)始統一,歐盟新(xin)(xin)法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所有出口歐盟的(de)(de)(de)口罩(zhao)必須(xu)在新(xin)(xin)法規的(de)(de)(de)要求下(xia)獲(huo)得CE認證證書。其(qi)對常見(jian)的(de)(de)(de)呼(hu)吸(xi)類產品的(de)(de)(de)標準(zhun)有BSEN149、BSEN140、BSEN14387和BSEN143。

EN149標準(zhun)口(kou)罩的級別及要求

  • 日本口罩認證標準

    日本(ben)厚生勞(lao)動(dong)省(sheng)驗證(zheng)標準JIST8151是最常用的(de)(de)標準,常見的(de)(de)鹽性顆粒過(guo)(guo)濾(lv)規(gui)格(ge)為DS1(低(di)過(guo)(guo)濾(lv)效果≥80%)、DS2(低(di)過(guo)(guo)濾(lv)效果≥99%)、DS3(低(di)過(guo)(guo)濾(lv)效果≥99.9%)。一般來說(shuo),日本(ben)口罩包裝上有ウィルス這(zhe)幾個字就代表達到了中國(guo)過(guo)(guo)濾(lv)效率95%(N95口罩)標準的(de)(de)醫用口罩。

  • 韓國口罩認證標準

    韓國的口(kou)(kou)罩(zhao)認(ren)證標準(zhun)為(wei)KF(Korean filter)系列,主要(yao)系列為(wei)KF80、KF94、KF99。其(qi)主要(yao)性(xing)能指標情況如下(xia):KF80(防沙(sha)塵(chen)口(kou)(kou)罩(zhao)):≥80%(僅鹽(yan)性(xing)介質);KF94(防疫口(kou)(kou)罩(zhao)):≥94%(油性(xing)和(he)鹽(yan)性(xing)介質);KF99(衛(wei)生保健口(kou)(kou)罩(zhao)):≥99%(油性(xing)和(he)鹽(yan)性(xing)介質)。

  • 澳洲口罩技術標準

    澳大利亞的(de)呼吸保(bao)護裝置標準(zhun)主要為(wei)AS/NZS 1715∶2009和AS/NZS 1716∶2012,標準(zhun)規定了(le)防顆粒(li)口罩制造過程(cheng)中必(bi)須使(shi)用的(de)程(cheng)序和材(cai)料(liao),以(yi)及確定的(de)測試和性能結(jie)果,以(yi)確保(bao)其使(shi)用安全(quan)。

  • 口罩十大品牌排行榜
口罩品牌前十名排行榜,防護口罩品牌排行,醫用口罩哪個品牌好(2021)
1.3M
創立于1902年美國,1984年進入中國,國際知名口罩品牌,涉及家庭用品到醫療產品,及運輸/建筑/商業/教育和電子/通信等各個領域,3M中國有限公司...
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3.振德ZD
始建于1994年,國內領先的醫療護理與防護用品供應商,專注于醫用敷料產業,產品涵蓋基礎敷料、現代傷口、傳統傷口護理、家庭護理運動防護與消毒清潔用品等系列產品。振...
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5.超亞醫藥
超亞是一家專業生產醫藥、醫療器械、功能性發熱類產品的高新技術制造企業,涵蓋醫用口罩、蒸汽眼罩、蒸汽面罩、暖宮貼、小兒貼劑等產品。廠區建筑面積約100000平方米...
6.袋鼠醫生DR.ROOS
成立于1993年,致力于家庭護理領域,家庭護理系列產品供應商,專注于一次性醫療器械/衛生材料及敷料產品的研發/生產和經營,河南亞都實業有限公司...
7.Honeywell霍尼韋爾
霍尼韋爾始創于1885年,1935年進入中國,旗下四大業務集團均已落戶中國,在中國20多個城市擁有50多家獨資公司和合資企業。霍尼韋爾旗下的安全與生產力解決方案...
8.保為康POWECOM
香港保為康集團旗下,專門為勞保防護用品/個人防護用品/醫療耗材的研發/生產及銷售服務的大型制造商和服務商,廣州市保為康勞保用品有限公司...
9.可孚Cofoe
創建于2009年,下設16家子公司、61家分公司,現已發展成為一家集醫療器械研發、制造、銷售和服務于一體的集團性企業。可孚擁有醫療器械許可證110多份,各項專利...
10.海氏海諾HYNAUT
海氏海諾集團成立于2012年,專業研發制造創可貼、醫用膠帶、輸液貼、應急包、孕試條、避孕套系列產品的外用藥物企業。海氏海諾集團旗下逾20家子公司,涉及醫療器械、...
知名(著名)口罩-防護口罩品牌[2020]


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知名(著名)口罩品牌名單:含十大口罩品牌 + PITTA MASK綠盾口罩藍禾醫療Medicom麥迪康3Q三次元口罩AIRINUMSHIGEMATSUKoken興研奧美醫療
  • 結語
  • 這(zhe)些(xie)口(kou)罩標準的發布(bu),極好的為各國口(kou)罩企業規(gui)范生產提供(gong)了(le)(le)技術(shu)支撐,為市場監(jian)管(guan)部門(men)提供(gong)了(le)(le)監(jian)管(guan)依據(ju),也為我們消費(fei)者提供(gong)了(le)(le)權威的衛生口(kou)罩購買指南。

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