2018年12月7日，為進一步做(zuo)好(hao)“三(san)品(pin)一械(xie)”廣告(gao)審查(cha)工(gong)作，市場(chang)監(jian)管(guan)總局網站(zhan)發布了《關于做(zuo)好(hao)藥品(pin)、醫(yi)療器械(xie)、保健食品(pin)、特殊醫(yi)學用途配方食品(pin)廣告(gao)審查(cha)工(gong)作的通知》，表示“三(san)品(pin)一械(xie)”廣告(gao)不得(de)含有(you)表示功效、安全性的斷言或保證等內容，不得(de)使用廣告(gao)代(dai)言人做(zuo)推薦(jian)、證明。

以下是通知全文：

各省、自(zi)治區、直(zhi)轄市市場監督管(guan)理部門：

根據《國家(jia)市場(chang)監督管(guan)理總(zong)局(ju)(ju)職能配置(zhi)、內設機構和人員編制(zhi)規定(ding)》，市場(chang)監管(guan)總(zong)局(ju)(ju)承(cheng)擔組(zu)織指導藥品(pin)(pin)(pin)、醫療器械(xie)(xie)、保健食品(pin)(pin)(pin)、特殊醫學用途配方食品(pin)(pin)(pin)（以下簡稱“三品(pin)(pin)(pin)一械(xie)(xie)”）廣告審(shen)查(cha)工作職責。為進一步做好“三品(pin)(pin)(pin)一械(xie)(xie)”廣告審(shen)查(cha)工作，現將有關要求通知如下：

一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

“三(san)(san)品(pin)一械”是(shi)特(te)殊商(shang)品(pin)，關系(xi)人民群(qun)眾生命(ming)安全和身體健康。黨中(zhong)(zhong)央、國(guo)務院(yuan)(yuan)歷來高度重視，習近平總書記多次作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)出重要(yao)指示，要(yao)求(qiu)(qiu)用“最(zui)嚴(yan)謹的(de)標準、最(zui)嚴(yan)格的(de)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)、最(zui)嚴(yan)厲的(de)處罰(fa)、最(zui)嚴(yan)肅的(de)問責”做(zuo)好相(xiang)關監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)。嚴(yan)格開展“三(san)(san)品(pin)一械”廣告(gao)(gao)審(shen)查工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)，既是(shi)落實(shi)黨中(zhong)(zhong)央、國(guo)務院(yuan)(yuan)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)部署的(de)重要(yao)體現，也是(shi)落實(shi)市(shi)場監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)總局深化商(shang)事制度改(gai)革要(yao)求(qiu)(qiu)，強化廣告(gao)(gao)事中(zhong)(zhong)事后(hou)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)重要(yao)基礎。各(ge)省（區、市(shi)）市(shi)場監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)部門要(yao)從思想上(shang)、行動(dong)上(shang)高度重視，特(te)別是(shi)在機構改(gai)革期(qi)間，要(yao)進一步(bu)加強對此(ci)項工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)組織領(ling)導，結合當(dang)前廣告(gao)(gao)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)新(xin)形勢(shi)、新(xin)特(te)點，認真做(zuo)好本(ben)地區“三(san)(san)品(pin)一械”廣告(gao)(gao)審(shen)查工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)，切(qie)實(shi)將各(ge)項工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)要(yao)求(qiu)(qiu)落實(shi)到位。

二、依法開展“三品一械”廣告審查工作

市(shi)場(chang)監(jian)管總(zong)局正(zheng)在(zai)抓緊制定(ding)“三(san)品(pin)(pin)一械”廣告審(shen)(shen)(shen)查(cha)有關(guan)部(bu)門規(gui)章(zhang)(zhang)，在(zai)新規(gui)章(zhang)(zhang)發布前，各省（區、市(shi)）市(shi)場(chang)監(jian)管部(bu)門要繼(ji)續按照(zhao)《中華(hua)人民(min)共和國廣告法》等(deng)法律(lv)法規(gui)和現行相關(guan)部(bu)門規(gui)章(zhang)(zhang)、規(gui)范性(xing)文件要求，開展“三(san)品(pin)(pin)一械”廣告審(shen)(shen)(shen)查(cha)工作。要盡(jin)快(kuai)明確“三(san)品(pin)(pin)一械”廣告審(shen)(shen)(shen)查(cha)職責部(bu)門，及(ji)時(shi)開展“三(san)品(pin)(pin)一械”廣告審(shen)(shen)(shen)查(cha)人員培訓，依法履(lv)職盡(jin)責，確保(bao)機構改革期間審(shen)(shen)(shen)查(cha)工作不(bu)(bu)間斷、標準不(bu)(bu)放松、水(shui)平不(bu)(bu)降(jiang)低。

三、從嚴審查“三品一械”廣告

“三(san)品(pin)(pin)一(yi)(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)必(bi)須真實、科學(xue)、準(zhun)確地向(xiang)公(gong)眾介紹(shao)產品(pin)(pin)信息，其表現形式(shi)和宣傳效果不(bu)得對(dui)公(gong)眾造成誤導。“三(san)品(pin)(pin)一(yi)(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)不(bu)得含有(you)表示(shi)功(gong)效、安全性的(de)斷言或保證(zheng)等(deng)內容，不(bu)得使用廣(guang)(guang)告(gao)(gao)代言人做(zuo)推薦(jian)、證(zheng)明，不(bu)得以介紹(shao)健康、養生知(zhi)識等(deng)形式(shi)變(bian)相發布(bu)“三(san)品(pin)(pin)一(yi)(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)。各省（區、市）市場(chang)監管(guan)部門(men)要依法(fa)依規嚴格審查(cha)“三(san)品(pin)(pin)一(yi)(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)內容，嚴把廣(guang)(guang)告(gao)(gao)準(zhun)入關(guan)，審查(cha)批(pi)準(zhun)的(de)廣(guang)(guang)告(gao)(gao)要及時向(xiang)社會公(gong)示(shi)，方(fang)便公(gong)眾查(cha)詢，接受社會監督。市場(chang)監管(guan)總局將組織對(dui)審查(cha)批(pi)準(zhun)的(de)“三(san)品(pin)(pin)一(yi)(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)進行抽查(cha)，對(dui)發現的(de)問(wen)題及時通知(zhi)相關(guan)地區進行處置，存在爭(zheng)議的(de)，將按程(cheng)序(xu)組織復審。

四、規范“三品一械”廣告審查工作

各省（區(qu)、市）市場監(jian)管部門要繼續通過藥(yao)品(pin)/醫療器械(xie)/保健(jian)食品(pin)廣(guang)告(gao)(gao)審(shen)查(cha)(cha)(cha)監(jian)督(du)系(xi)(xi)統(tong)（以下簡稱廣(guang)告(gao)(gao)審(shen)查(cha)(cha)(cha)監(jian)督(du)系(xi)(xi)統(tong)）開展“三品(pin)一械(xie)”廣(guang)告(gao)(gao)審(shen)查(cha)(cha)(cha)，自建(jian)審(shen)查(cha)(cha)(cha)系(xi)(xi)統(tong)的，要及時將審(shen)查(cha)(cha)(cha)數據上傳至廣(guang)告(gao)(gao)審(shen)查(cha)(cha)(cha)監(jian)督(du)系(xi)(xi)統(tong)。

自2019年1月(yue)1日起，啟(qi)用(yong)新版“三品(pin)一(yi)(yi)械(xie)(xie)”廣(guang)告審(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)文(wen)書(shu)、廣(guang)告批準(zhun)(zhun)文(wen)號編號規(gui)則(ze)和審(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)專(zhuan)用(yong)章(zhang)。各(ge)(ge)省（區、市）市場監管部(bu)門要參照《廣(guang)告審(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)表》《廣(guang)告復審(shen)(shen)(shen)通知書(shu)》等文(wen)書(shu)樣(yang)本（見附件1、2），制定本地區相(xiang)關審(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)文(wen)書(shu)。同時(shi)，根據“三品(pin)一(yi)(yi)械(xie)(xie)”廣(guang)告審(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)職(zhi)責調整(zheng)情況，刻制新的(de)廣(guang)告審(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)專(zhuan)用(yong)章(zhang)，在原有(you)印章(zhang)樣(yang)式的(de)基礎上(shang)，調整(zheng)審(shen)(shen)(shen)查(cha)(cha)部(bu)門名稱(cheng)。“三品(pin)一(yi)(yi)械(xie)(xie)”廣(guang)告批準(zhun)(zhun)文(wen)號編號規(gui)則(ze)調整(zheng)為：“X藥/械(xie)(xie)/健/特食廣(guang)審(shen)(shen)(shen)（視/聲/文(wen)）第(di)0000000000號”，各(ge)(ge)部(bu)分含義與原廣(guang)告批準(zhun)(zhun)文(wen)號含義一(yi)(yi)致。

五、優化“三品一械”廣告審查服務

各省（區、市(shi)）市(shi)場監管部門要在(zai)當地(di)政府的統一(yi)領導下，積極貫徹落(luo)實《國務(wu)院關于加快推進(jin)全(quan)國一(yi)體化(hua)在(zai)線(xian)政務(wu)服務(wu)平臺建設(she)的指(zhi)導意見(jian)》（國發(fa)〔2018〕27號）《國務(wu)院關于在(zai)全(quan)國推開“證(zheng)照分離”改(gai)革的通知》（國發(fa)〔2018〕35號）等有關工作要求，落(luo)實異地(di)發(fa)布藥(yao)品廣告(gao)備(bei)案(an)方式調整、壓縮(suo)醫療(liao)器械廣告(gao)審(shen)查(cha)(cha)時(shi)間、推廣網(wang)上(shang)辦(ban)(ban)理、簡(jian)(jian)化(hua)證(zheng)明(ming)材料等具體改(gai)革措施。要進(jin)一(yi)步全(quan)面優化(hua)“三品一(yi)械”廣告(gao)審(shen)查(cha)(cha)服務(wu)，精簡(jian)(jian)證(zheng)明(ming)材料，縮(suo)短辦(ban)(ban)理時(shi)限，逐步實現申請、受理、審(shen)查(cha)(cha)、決定、公開、咨詢等環(huan)節全(quan)流程在(zai)線(xian)辦(ban)(ban)理，為廣告(gao)申請人(ren)提(ti)供更(geng)加方便、快捷的服務(wu)。

六、加大“三品一械”廣告監管執法力度

各省（區、市(shi)(shi)）市(shi)(shi)場監(jian)(jian)管部門要(yao)進一(yi)步加大“三品一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告監(jian)(jian)管執法力度，對日常監(jian)(jian)管、廣(guang)(guang)告抽查監(jian)(jian)測、投訴舉報(bao)、媒體曝(pu)光等途徑發(fa)(fa)現的(de)未經(jing)(jing)審(shen)查發(fa)(fa)布、不按審(shen)查內容發(fa)(fa)布或發(fa)(fa)布虛假違法“三品一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告等行為，要(yao)依(yi)法從嚴查處。對已經(jing)(jing)審(shen)查批準的(de)廣(guang)(guang)告內容發(fa)(fa)現存在問(wen)題的(de)，要(yao)及時處置迅速糾(jiu)正；對爭議(yi)較大的(de)廣(guang)(guang)告，提請市(shi)(shi)場監(jian)(jian)管總(zong)局組織(zhi)復審(shen)。

各省（區、市(shi)(shi)）市(shi)(shi)場(chang)監管部門開展“三品一械”廣告審查(cha)工(gong)作情況(kuang)及意見建(jian)議，請及時向市(shi)(shi)場(chang)監管總(zong)局廣告監管司(si)報(bao)告。

市場(chang)監管總局辦公廳

2018年(nian)12月4日(ri)