北京佰(bai)仁(ren)醫(yi)療(liao)(liao)科技股份有(you)限公(gong)司(si)(si)(以下(xia)簡稱“佰(bai)仁(ren)醫(yi)療(liao)(liao)”或“公(gong)司(si)(si)”)成(cheng)立于2005年(nian)。公(gong)司(si)(si)是(shi)國(guo)內(nei)技術(shu)先進、專注(zhu)(zhu)于動(dong)物源性植(zhi)介入(ru)醫(yi)療(liao)(liao)器械研發與生產(chan)的高新技術(shu)企業,產(chan)品(pin)應(ying)用(yong)于心(xin)臟(zang)瓣(ban)膜(mo)置換與修(xiu)復(fu)、先天性心(xin)臟(zang)病植(zhi)介入(ru)治療(liao)(liao)以及外科軟組織(zhi)修(xiu)復(fu)。公(gong)司(si)(si)已獲(huo)(huo)準注(zhu)(zhu)冊10個Ⅲ類(lei)醫(yi)療(liao)(liao)器械產(chan)品(pin),其中人工生物心(xin)臟(zang)瓣(ban)膜(mo)(牛心(xin)包瓣(ban)、豬主動(dong)脈瓣(ban))、肺(fei)動(dong)脈帶瓣(ban)管道、瓣(ban)膜(mo)成(cheng)形(xing)環、心(xin)胸外科生物補片等5項(xiang)產(chan)品(pin)為獲(huo)(huo)準注(zhu)(zhu)冊的同類(lei)產(chan)品(pin),填(tian)補了國(guo)內(nei)空白(bai)。公(gong)司(si)(si)產(chan)品(pin)已在(zai)北京安貞(zhen)醫(yi)院(yuan)(yuan)、解放軍(jun)301醫(yi)院(yuan)(yuan)、復(fu)旦大學附屬中山(shan)醫(yi)院(yuan)(yuan)、廣東省(sheng)人民(min)醫(yi)院(yuan)(yuan)、河南省(sheng)人民(min)醫(yi)院(yuan)(yuan)、四川(chuan)大學華(hua)西醫(yi)院(yuan)(yuan)、沈(shen)陽軍(jun)區總醫(yi)院(yuan)(yuan)、上海兒童醫(yi)學中心(xin)等300余家國(guo)內(nei)三甲醫(yi)院(yuan)(yuan)里臨(lin)床應(ying)用(yong)。
公(gong)司多項(xiang)(xiang)動物源性植介入醫療器械具有優勢(shi):(1)人工生(sheng)物心(xin)臟(zang)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)膜—牛(niu)心(xin)包(bao)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)為獲準注冊的(de)牛(niu)心(xin)包(bao)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban),上(shang)市(shi)15年來用于(yu)心(xin)臟(zang)二尖(jian)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)、主動脈(mo)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)、三尖(jian)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)置換累計(ji)植入10,000余枚;(2)肺動脈(mo)帶(dai)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)管(guan)道(dao)屬業內首創,用于(yu)心(xin)臟(zang)肺動脈(mo)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)連(lian)同(tong)(tong)主肺動脈(mo)一起手(shou)術重(zhong)建(jian),成(cheng)為專用嬰幼兒患者(zhe)的(de)人工生(sheng)物心(xin)臟(zang)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)膜產(chan)品(pin)(pin),是國(guo)家(jia)(jia)十二五科技支撐計(ji)劃項(xiang)(xiang)目“新型動物源帶(dai)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)管(guan)道(dao)及補片研發(fa)”(課題編號:2014BAI11B03)課題的(de)重(zhong)大(da)成(cheng)果,獲原國(guo)家(jia)(jia)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理總局創新醫療器械特別(bie)審批(pi)通過,國(guo)內至今尚無同(tong)(tong)類產(chan)品(pin)(pin)上(shang)市(shi);(3)心(xin)胸(xiong)外科生(sheng)物補片大(da)組(zu)(10余萬例(li))長期(qi)(15年來)應(ying)用于(yu)嬰幼兒、青少年及成(cheng)人各年齡段患者(zhe)心(xin)臟(zang)及大(da)血管(guan)病的(de)修復(fu)治療,是目前國(guo)內為數不多的(de)可用于(yu)人體循環系統植入的(de)動物源性植入產(chan)品(pin)(pin)。
公司創立(li)者金磊博士30余年來(lai)專注(zhu)于動(dong)(dong)物(wu)源性(xing)材(cai)料處(chu)理技術的(de)研究,原創性(xing)地提出并(bing)實(shi)現了(le)對組織膠原蛋白分子游離羧基進行定(ding)量交聯,最(zui)終形成(cheng)動(dong)(dong)物(wu)組織工程和(he)化學改性(xing)處(chu)理技術。依靠該項(xiang)核心技術,不(bu)僅(jin)可(ke)使動(dong)(dong)物(wu)組織植(zhi)入(ru)人體后抗排異、抗鈣化、長期滿足(zu)預期治(zhi)療要(yao)求,還可(ke)將動(dong)(dong)物(wu)組織處(chu)理成(cheng)不(bu)同(tong)(tong)的(de)植(zhi)入(ru)產品,以滿足(zu)人體不(bu)同(tong)(tong)部位組織或器官的(de)修復與置換治(zhi)療需(xu)求。