沛(pei)嘉醫(yi)療(liao)是一(yi)家高科技創新型企(qi)業(ye)(ye),專(zhuan)注于研(yan)發(fa)與生(sheng)產用于治(zhi)療(liao)心臟瓣膜(mo)疾病的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械。企(qi)業(ye)(ye)由來自(zi)國內外醫(yi)療(liao)器(qi)械產業(ye)(ye)的(de)研(yan)發(fa)與管理團(tuan)隊于2012年創辦,坐落于蘇(su)州(zhou)工業(ye)(ye)園區。公司占地(di)約(yue)10000平方米,擁有1800平方米功能齊全的(de)生(sheng)產車間及(ji)研(yan)發(fa)實驗室。
2017年1月,沛(pei)嘉(jia)醫療自主(zhu)(zhu)研制的(de)(de)經導管主(zhu)(zhu)動(dong)脈瓣(ban)置換(huan)系(xi)統,其臨(lin)床試驗(yan)(yan)方案(an)通過了國藥局(ju)的(de)(de)審(shen)核批(pi)準,在同年啟動(dong)了臨(lin)床預(yu)試驗(yan)(yan)和(he)上市前多中(zhong)心臨(lin)床試驗(yan)(yan)。2019年4月,經導管主(zhu)(zhu)動(dong)脈瓣(ban)系(xi)統完成了臨(lin)床入組,共計120例(li)。迄今為止的(de)(de)隨訪數據顯(xian)示,病人血(xue)液動(dong)力學(xue)指標(biao)及心功(gong)能(neng)明顯(xian)改善,產品的(de)(de)安(an)全性(xing)及有效(xiao)性(xing)符合(he)預(yu)期。
沛嘉醫療(liao)以“追(zhui)求(qiu)品質(zhi)、創新永(yong)無止境”為宗旨,始終秉持“持續(xu)(xu)改進”的質(zhi)量方針,持續(xu)(xu)研發下一代主動脈瓣(ban)、二尖瓣(ban)、三尖瓣(ban)及介入瓣(ban)膜(mo)手術附件等產品,為廣(guang)大心臟瓣(ban)膜(mo)疾病領域的患者(zhe)帶(dai)來更大的福音。