施潔(jie)醫療技術(上海(hai))有限公(gong)司是滅(mie)菌和電(dian)離(li)合約服務(wu)供應(ying)商,服務(wu)對象包括(kuo)醫療器械業、制(zhi)藥、食品安全及特殊(shu)材料(liao)等行業。施潔(jie)在歐洲(zhou)(zhou)、北(bei)美及亞洲(zhou)(zhou)共有40多個服務(wu)中心(xin),也是提供所(suo)有滅(mie)菌主要處理方法的供應(ying)商,其(qi)滅(mie)菌方法包括(kuo)環氧(yang)乙(yi)烷、電(dian)子束、伽馬射線(xian)和蒸(zheng)汽。
除了提供多方位的技術外,施潔也提供完善的滅菌支持服務,包括公司內微生物及分析檢測、現場驗證、滅菌咨詢和物流支持。 從上海到北美到歐盟核心,施潔正在不斷地擴展,建立了新工廠,并擴大更新原有設施,將新的滅菌技術提供給全世界的醫療器材制造商。施潔提供較新、合理的解決方案來為顧(gu)客縮短供應時間,并減少存貨,而且保證產品質(zhi)量。
截至到(dao)2008年7月(yue),施潔在(zai)中國投資(zi)了兩個(ge)工(gong)廠:上(shang)海輻(fu)新輻(fu)照技術有限(xian)公(gong)司(si)和施潔醫療技術(上(shang)海)有限(xian)公(gong)司(si)。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
GB/T 19973.2-2018 | 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分:用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗 | 2019-03-15 | 2020-04-01 | |
GB 18279.1-2015 | 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求 | 2016-12-10 | 2018-01-01 | |
GB/T 18279.2-2015 | 醫療保健產品的滅菌 環氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應用指南 | 2016-12-10 | 2018-07-01 |