淮陰(yin)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)有限公司始建(jian)于1959年(nian),是(shi)國家普外科手術器械(xie)的定(ding)點(dian)生產(chan)基(ji)地,現(xian)(xian)為(wei)上海復星醫(yi)(yi)(yi)藥集團全資子(zi)公司。公司現(xian)(xian)占地面積(ji)(ji)為(wei)32000平(ping)(ping)方(fang)米,房屋建(jian)筑面積(ji)(ji)為(wei)17000平(ping)(ping)方(fang)米,其中十萬級(ji)凈化(hua)廠(chang)房2840平(ping)(ping)方(fang)米,百級(ji)凈化(hua)室約(yue)20平(ping)(ping)方(fang)米。新廠(chang)區(qu)一(yi)座占地約(yue)70000㎡,建(jian)筑面積(ji)(ji)約(yue)80000㎡,集開(kai)發、生產(chan)、檢測、倉(cang)儲和辦公于一(yi)體(ti)的高(gao)標準的現(xian)(xian)代化(hua)工廠(chang)----復星醫(yi)(yi)(yi)藥醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(淮陰(yin))生產(chan)基(ji)地,正在緊張地建(jian)設中。
公司(si)主要專于醫用(yong)手(shou)術(shu)器(qi)(qi)械(xie)產品(pin)的(de)(de)開發、生產和經營,擁有(you)實力雄厚的(de)(de)研發隊(dui)伍(wu)和裝備精良的(de)(de)生產、檢測設(she)施、設(she)備,是(shi)國家、行業標(biao)準的(de)(de)主要起草單(dan)位。公司(si)主要有(you)醫用(yong)帶線(xian)縫合(he)(he)針、普通組(zu)合(he)(he)針、醫用(yong)手(shou)術(shu)刀(dao)(dao)片(pian)、無菌塑(su)柄(bing)手(shou)術(shu)刀(dao)(dao)、不銹鋼(gang)手(shou)術(shu)刀(dao)(dao)柄(bing)、鈦合(he)(he)金眼科器(qi)(qi)械(xie)等產品(pin)系列,近千個(ge)品(pin)種(zhong)和規格。公司(si)生產已具備規范化、規模化,醫用(yong)帶線(xian)縫合(he)(he)針年(nian)產6000萬(wan)條、手(shou)術(shu)刀(dao)(dao)片(pian)年(nian)產1.2億片(pian),是(shi)醫械(xie)行業理(li)想的(de)(de)OEM/ODM。
公司(si)1997年(nian)獲得國家外經(jing)貿委授予自(zi)營進出口經(jing)營權,1998年(nian)通過國際標準ISO9001、ISO13485質量體系認(ren)(ren)證(zheng),2003年(nian)通過挪威(wei)船級社“DNV”對我公司(si)所有產品(pin)的(de)“CE”認(ren)(ren)證(zheng)。目(mu)前,公司(si)產品(pin)95%以(yi)上出口,暢銷世(shi)界四(si)十多(duo)個國家和地區。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
YY/T 0454-2008 | 無菌塑柄手術刀 | 2009-10-17 | 2011-01-01 | |