上海美雅(ya)珂生物(wu)技(ji)(ji)術(shu)有(you)限(xian)責(ze)任(ren)公(gong)司為中外合資創辦,成立于2014年初(chu),選址在人(ren)(ren)才(cai)濟濟的(de)上海浦東張(zhang)江高科技(ji)(ji)園區,目前建有(you)二(er)千五百平米的(de)辦公(gong)區和潔凈實驗區,配備高端生物(wu)醫藥(yao)人(ren)(ren)才(cai)和生物(wu)制藥(yao)儀器(qi)設備。
公司致力(li)于癌(ai)(ai)癥靶(ba)(ba)向治療(liao)新(xin)(xin)藥(yao)–世界前沿技術抗體(ti)偶聯藥(yao)物(Antibody Drug Conjugate,ADC)的研(yan)發、臨(lin)床研(yan)究(jiu)及產業(ye)化。公司已有四個自主(zhu)研(yan)發的創新(xin)(xin)ADC藥(yao)物的CFDA/FDA臨(lin)床批件,并已開展或啟動中美I期(qi)(qi)/Ⅱ期(qi)(qi)臨(lin)床研(yan)究(jiu);后(hou)續多(duo)(duo)個靶(ba)(ba)向新(xin)(xin)藥(yao)也將以每年一個IND申(shen)報(bao)的進展速(su)度推進。目前開發的多(duo)(duo)個靶(ba)(ba)向治療(liao)ADC新(xin)(xin)藥(yao)主(zhu)要(yao)涵蓋結(jie)直腸癌(ai)(ai)、食管癌(ai)(ai)、肺癌(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)、胃癌(ai)(ai)和淋巴癌(ai)(ai)等治療(liao)領域。
公司核心(xin)管理團隊成員來自于美國GSK、Seattle Genetics等著名跨國生(sheng)物制(zhi)藥企(qi)業,具有數十年(nian)豐富的(de)生(sheng)物制(zhi)藥研發、臨(lin)床(chuang)研究(jiu)、全(quan)球(qiu)法規注冊(ce)和(he)GMP生(sheng)產的(de)經驗。