南(nan)京逐陸醫(yi)藥(yao)科技(ji)有限(xian)公司(si)成(cheng)立于2005年,是一家(jia)(jia)專業(ye)從事藥(yao)品(pin)研(yan)發的科技(ji)公司(si),是一家(jia)(jia)高新技(ji)術(shu)企業(ye)。南(nan)京逐陸醫(yi)藥(yao)共有研(yan)發人員一百六十多人,其中碩博(bo)研(yan)究生≥40%,技(ji)術(shu)骨干均從事藥(yao)物研(yan)發工作十五(wu)年以(yi)上(shang),具備(bei)豐富的藥(yao)品(pin)研(yan)發經驗,2015年兼(jian)并上(shang)海仁(ren)尚醫(yi)藥(yao)科技(ji)有限(xian)公司(si),引入(ru)數名合成(cheng)博(bo)士為總公司(si)在研(yan)產品(pin)提供合成(cheng)工藝(yi)技(ji)術(shu)支撐。
設施設備
公司在南京江北(bei)新區智能(neng)制(zhi)(zhi)造產業(ye)園擁有研發實驗室6000多(duo)(duo)平米;固體(ti)制(zhi)(zhi)劑、外用制(zhi)(zhi)劑中試車間2300平米;配備液質、ICP、液相、氣相等精密儀器一百多(duo)(duo)臺;配置(zhi)Waters和變色(se)龍兩套(tao)網絡(luo)版審計(ji)追蹤系統。
核心技術平臺及研發方向
1)外用(yong)鎮痛制(zhi)劑(ji)(ji)研發方向:以洛索洛芬鈉貼劑(ji)(ji)為(wei)基礎,積累(lei)多品種止痛貼劑(ji)(ji)、凝膠(離子型、溫敏(min)型)、乳(ru)膏(gao)(混懸、成膜(mo))、軟膏(gao)等外用(yong)制(zhi)劑(ji)(ji)研究經驗。具備貼劑(ji)(ji)的(de)低成本高質量生產技術(shu)和(he)完備的(de)外用(yong)制(zhi)劑(ji)(ji)特性評價技術(shu)。
2)中(zhong)藥(yao)(yao)研發(fa):包括(kuo)中(zhong)藥(yao)(yao)新藥(yao)(yao)、改良型新藥(yao)(yao)委(wei)托研發(fa),同名(ming)同方經典名(ming)方開(kai)發(fa),已上市中(zhong)藥(yao)(yao)質量提升等。開(kai)發(fa)負責人從事中(zhong)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)15年(nian),公司具(ju)備完善的中(zhong)藥(yao)(yao)研發(fa)體系及設備條件。
3)營養(yang)類藥(yao)品研發:公(gong)司具有獨特的(de)維生素分(fen)散成型制劑(ji)技(ji)術(shu),13種維生素的(de)有關物質(zhi)解析和檢(jian)測技(ji)術(shu),小(xiao)劑(ji)量(liang)維生素含量(liang)均(jun)勻度保(bao)證技(ji)術(shu);公(gong)司開(kai)發系列注(zhu)射及口服(fu)高分(fen)子鐵(tie)制劑(ji),具備(bei)高分(fen)子鐵(tie)原(yuan)料(liao)結構解析和制劑(ji)溶出釋(shi)放等質(zhi)控技(ji)術(shu)。
公司管理
公司嚴格執(zhi)行國家注冊法(fa)規(gui)和(he)國內(nei)外各(ge)項(xiang)技術指導原(yuan)則,視研發合規(gui)性為(wei)生命線,建立了研發管理、驗(yan)證(zheng)和(he)質控(kong)體系,保(bao)證(zheng)所有試驗(yan)與檢驗(yan)均標(biao)準化操(cao)作、即(ji)時記錄,所有試驗(yan)數(shu)據均可(ke)溯源。液相、氣相、紫外等精(jing)密儀器(qi)已全部使用(yong)Waters網絡版審計追蹤系統,確保(bao)各(ge)項(xiang)試驗(yan)和(he)檢測數(shu)據真實、合規(gui),符合國內(nei)及FDA、EMA認證(zheng)要求。
合作伙伴
公司(si)成(cheng)立以來與多(duo)家制(zhi)藥企業建立了合(he)作(zuo)伙伴關系,公司(si)累計轉讓及(ji)合(he)作(zuo)開(kai)發(fa)化(hua)學藥80多(duo)個(ge),目前已完(wan)成(cheng)注(zhu)冊60多(duo)個(ge),多(duo)個(ge)項目獲得臨床批件(jian)或生(sheng)產批件(jian)。客戶群包括復星醫(yi)藥、遠(yuan)大(da)集團(tuan)、濟川藥業、石藥集團(tuan)、仙琚制(zhi)藥、常(chang)州四藥等(deng)國(guo)內知(zhi)名企業。