集生物原料開發、診斷試劑制造、國內外貿易于一體的綜合性生物技術公司,產品服務已覆蓋家庭檢測、公安系統、食品藥品安全和臨床診斷領域
伊(yi)仕(shi)生(sheng)物(wu)是集生(sheng)物(wu)原料開(kai)發、診斷(duan)試劑(ji)(ji)制造、國(guo)內外貿易于(yu)一體(ti)的(de)綜合性生(sheng)物(wu)技(ji)術(shu)公(gong)司(si),是江蘇省高新(xin)技(ji)術(shu)企業。公(gong)司(si)位于(yu)江蘇省南通經濟(ji)技(ji)術(shu)開(kai)發區,毗鄰中(zhong)國(guo)上海。北京科衛(wei)臨床診斷(duan)試劑(ji)(ji)有限(xian)公(gong)司(si)、南通伊(yi)仕(shi)檢測設備有限(xian)公(gong)司(si)為(wei)伊(yi)士生(sheng)物(wu)的(de)全(quan)資子公(gong)司(si)。2013年底伊(yi)仕(shi)生(sheng)物(wu)和意大(da)利Adaltis Inc.共同發起成立亞(ya)特(te)斯中(zhong)國(guo)有限(xian)公(gong)司(si),為(wei)中(zhong)國(guo)客戶提供生(sheng)化(hua)、磁微粒免疫試劑(ji)(ji)等多(duo)品種線的(de)進口診斷(duan)試劑(ji)(ji)產品服務。
伊仕生物設(she)立了企(qi)業研(yan)究院,分設(she)小分子偶聯(lian),單抗制(zhi)備,重(zhong)組工(gong)程菌株構建與表達(da),多平臺診斷(duan)試(shi)劑(ji)研(yan)發(fa),儀(yi)器開(kai)發(fa)與制(zhi)造等多個部(bu)門。與東南大學合作(zuo)成(cheng)立納(na)米(mi)抗體(ti)工(gong)程中心,建設(she)江蘇省納(na)米(mi)抗體(ti)工(gong)程技術研(yan)究中心,設(she)立博(bo)士后科研(yan)工(gong)作(zuo)站,涉及診斷(duan)和抗體(ti)藥(yao)物開(kai)發(fa)等領域(yu)。
伊仕生物集團企業產(chan)(chan)品(pin)(pin)服務廣泛,已覆蓋家(jia)庭(ting)檢測、公安(an)系統(tong)、食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)安(an)全和臨(lin)床(chuang)診(zhen)斷領域,迄今獲(huo)得百(bai)余項國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)和醫療器械注冊證(zheng)書,七項產(chan)(chan)品(pin)(pin)通過(guo)或正在美國(guo)FDA注冊,三十余項產(chan)(chan)品(pin)(pin)通過(guo)或正在進行(xing)歐(ou)盟CE認證(zheng)注冊。
伊仕(shi)生物不斷加強(qiang)質(zhi)(zhi)量體(ti)系(xi)建設(she),從原輔材料采購(gou)進廠到成(cheng)品出廠,均(jun)建立(li)了一整套完善產品質(zhi)(zhi)量控制(zhi)體(ti)系(xi),確保產品的安全使用。伊仕(shi)生物迄今已通(tong)過(guo)(guo)ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的ISO13485 CMDR體(ti)系(xi)認(ren)證,子公司(si)北(bei)京(jing)科衛臨床診(zhen)斷試劑有限(xian)公司(si)通(tong)過(guo)(guo)了國家(jia)藥品GMP質(zhi)(zhi)量體(ti)系(xi)認(ren)證。