集生物原料開發、診斷試劑制造、國內外貿易于一體的綜合性生物技術公司,產品服務已覆蓋家庭檢測、公安系統、食品藥品安全和臨床診斷領域
伊(yi)仕(shi)生(sheng)物是(shi)集生(sheng)物原料開發、診斷試(shi)(shi)劑制造、國(guo)內外貿易于一(yi)體的(de)(de)綜(zong)合性(xing)生(sheng)物技術(shu)(shu)公(gong)司(si)(si),是(shi)江蘇(su)省高(gao)新技術(shu)(shu)企(qi)業。公(gong)司(si)(si)位于江蘇(su)省南通(tong)經濟技術(shu)(shu)開發區,毗(pi)鄰中國(guo)上(shang)海(hai)。北京科衛臨床診斷試(shi)(shi)劑有限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)、南通(tong)伊(yi)仕(shi)檢測(ce)設(she)備(bei)有限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)為伊(yi)士生(sheng)物的(de)(de)全資子公(gong)司(si)(si)。2013年底伊(yi)仕(shi)生(sheng)物和(he)意大(da)利Adaltis Inc.共同發起成立(li)亞特斯中國(guo)有限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si),為中國(guo)客戶提(ti)供(gong)生(sheng)化、磁微粒(li)免疫試(shi)(shi)劑等多(duo)品(pin)種線的(de)(de)進(jin)口診斷試(shi)(shi)劑產品(pin)服(fu)務。
伊仕(shi)生物設(she)立(li)了企(qi)業研(yan)(yan)究院(yuan),分(fen)設(she)小分(fen)子偶(ou)聯(lian),單抗(kang)制備,重(zhong)組工程菌株構建與(yu)表達,多平臺診斷試劑研(yan)(yan)發,儀器開(kai)(kai)發與(yu)制造等(deng)多個部門。與(yu)東南大學合作成立(li)納米抗(kang)體工程中(zhong)心,建設(she)江蘇省納米抗(kang)體工程技術研(yan)(yan)究中(zhong)心,設(she)立(li)博(bo)士后科(ke)研(yan)(yan)工作站,涉及診斷和抗(kang)體藥物開(kai)(kai)發等(deng)領域(yu)。
伊仕生物集團企業產品服務廣泛,已覆蓋家庭(ting)檢測、公安(an)系統(tong)、食品藥(yao)品安(an)全和臨床(chuang)診斷領域(yu),迄今(jin)獲得(de)百余項(xiang)國家藥(yao)品和醫(yi)療器械(xie)注冊(ce)證書,七項(xiang)產品通(tong)(tong)過或(huo)正(zheng)在(zai)美國FDA注冊(ce),三十余項(xiang)產品通(tong)(tong)過或(huo)正(zheng)在(zai)進行(xing)歐(ou)盟CE認證注冊(ce)。
伊(yi)仕生物不斷(duan)加強質(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)建設,從原輔材料(liao)采購進廠(chang)到(dao)成品(pin)(pin)出廠(chang),均(jun)建立了(le)一整套完善(shan)產(chan)品(pin)(pin)質(zhi)量控制體(ti)(ti)系(xi)(xi),確保產(chan)品(pin)(pin)的安全使用(yong)。伊(yi)仕生物迄今已通過ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的ISO13485 CMDR體(ti)(ti)系(xi)(xi)認證(zheng),子公(gong)司北京科衛臨床診斷(duan)試劑有限公(gong)司通過了(le)國家藥品(pin)(pin)GMP質(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)(xi)認證(zheng)。