創建于2013年,專業設計和開發、生產和銷售醫療器械、保健產品的民營高科技企業,主要產品有低中頻腰椎治療儀、低中頻治療儀、腰椎按摩器、頸椎按摩器、低頻按摩器、電子血壓計等系列產品
深圳市健得龍醫(yi)療電子有限(xian)公(gong)司(si)(si)創(chuang)建(jian)于2013年5月,是一(yi)(yi)(yi)家專業(ye)設(she)計(ji)和開發(fa)(fa)、生(sheng)(sheng)產和銷售醫(yi)療器械、保健產品的(de)(de)民營(ying)高科技(ji)企業(ye)。本(ben)公(gong)司(si)(si)擁(yong)有先(xian)進(jin)的(de)(de)模具注塑、絲印噴油、SMT插(cha)件、成(cheng)品總裝等一(yi)(yi)(yi)體化、全(quan)產業(ye)鏈(lian)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產中心。產品全(quan)部自主設(she)計(ji)和開發(fa)(fa),擁(yong)有多(duo)項發(fa)(fa)明專利,軟件著(zhu)作權等知識產權。產品采用當今最新電子技(ji)術,設(she)計(ji)精巧,安全(quan)可靠,以質(zhi)優價廉(lian)和優質(zhi)服務贏得了(le)廣大(da)客(ke)戶的(de)(de)一(yi)(yi)(yi)致好評。多(duo)年來,我們一(yi)(yi)(yi)直貫徹(che)重視(shi)客(ke)戶的(de)(de)實際需求,建(jian)立了(le)一(yi)(yi)(yi)支有創(chuang)新意識、反應靈活的(de)(de)研發(fa)(fa)隊伍(wu)。
公司(si)依(yi)據YY/T0287-2017 IDT ISO13485:2016,EN ISO13485:2016《醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械 質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理體系 用于法(fa)規的要求》標準,歐(ou)盟醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械指令MDD 93/42/EEC、加拿(na)大(da)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械合格評定體系法(fa)規CMDCAS13485、美國(guo)FDA QSR820法(fa)規、中國(guo)CFDA《醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理規范》及其配套法(fa)規的要求,結合本公司(si)實際(ji)情(qing)況及產(chan)(chan)品特點,建(jian)立(li)了質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理體系,并獲得了中國(guo)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械產(chan)(chan)品注冊證(zheng)、醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械生(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)證(zheng)、制造計量(liang)器(qi)(qi)(qi)具許可(ke)證(zheng)、歐(ou)盟醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械CE證(zheng)書、美國(guo)FDA 510(K)證(zheng)書、CMDCAS13485證(zheng)書等。