易啟醫藥(yao)以早(zao)期臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan)為特色,特別是創新藥(yao)物(wu)(wu)(wu)首次人(ren)體(ti)試驗(yan)(yan)、仿制藥(yao)一致性評價 、生物(wu)(wu)(wu)等效性試驗(yan)(yan)、心(xin)臟毒性臨(lin)(lin)床(chuang)評價( IQT和(he)(he)TQT試驗(yan)(yan) )等。服務(wu)項(xiang)目包(bao)(bao)括(kuo)項(xiang)目注冊和(he)(he)戰略咨詢、方案設(she)計(ji)和(he)(he)醫學事(shi)務(wu)管理(li)、Ⅰ-Ⅳ期項(xiang)目管理(li)和(he)(he)監(jian)查(cha) 、項(xiang)目稽查(cha) 、數據(ju)管理(li)、生物(wu)(wu)(wu)統計(ji) 、臨(lin)(lin)床(chuang)電子數據(ju)采(cai)集( EDC )等。近(jin)幾(ji)年,公(gong)司核心(xin)團隊完成近(jin)百項(xiang)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan),包(bao)(bao)括(kuo)50多項(xiang)創新藥(yao)物(wu)(wu)(wu)Ⅰ期臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan)和(he)(he)生物(wu)(wu)(wu)等效性試驗(yan)(yan),十(shi)(shi)余項(xiang)首次人(ren)體(ti)試驗(yan)(yan)及國內符合國際標準(E14)心(xin)臟毒性臨(lin)(lin)床(chuang)評價(TQT試驗(yan)(yan)),并且通過了(le)幾(ji)十(shi)(shi)家國內外制藥(yao)企業各種(zhong)項(xiang)目稽查(cha)和(he)(he)監(jian)查(cha)、藥(yao)監(jian)部門的核查(cha)和(he)(he)視察。
易啟(qi)醫藥具有一個專(zhuan)業、精干(gan)而又(you)和(he)諧的(de)(de)(de)團隊,是(shi)支持(chi)我們(men)滿足(zu)客(ke)戶需求的(de)(de)(de)根基。醫學(xue)專(zhuan)家有著20多(duo)年多(duo)種(zhong)治療藥物領域的(de)(de)(de)豐富臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗經歷; 臨床(chuang)(chuang)藥理(li)學(xue)專(zhuan)家有著10多(duo)年的(de)(de)(de)藥代/藥效動力學(xue)臨床(chuang)(chuang)研究經驗。公司質(zhi)量(liang)保障體系(xi)(SOPs)遵(zun)循ICH-GCP及相(xiang)關(guan)管(guan)理(li)法規,在實(shi)際工作中生(sheng)成,并且通過了幾(ji)十家國內外制藥企業各(ge)種(zhong)項目稽查和(he)監查、藥監部門的(de)(de)(de)核查和(he)視察(cha)。