安必生是(shi)一家由國內外多(duo)(duo)位制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)技術和(he)(he)法規專家投(tou)資和(he)(he)運營(ying),立(li)足于藥(yao)(yao)(yao)物制(zhi)劑(ji)開發、生產(chan)和(he)(he)商業(ye)化的制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)公(gong)司(si)。安必生專注(zhu)于與原研(yan)藥(yao)(yao)(yao)質量和(he)(he)療效一致的仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發和(he)(he)生產(chan),專注(zhu)于具有(you)臨床優勢的改(gai)良型(xing)新藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發和(he)(he)生產(chan),專注(zhu)于藥(yao)(yao)(yao)物制(zhi)劑(ji)國際化,專長于工業(ye)化放(fang)大、生產(chan)和(he)(he)質量,以提(ti)高藥(yao)(yao)(yao)物可及性,降低藥(yao)(yao)(yao)品價格,為患者提(ti)供更多(duo)(duo)優質優價的藥(yao)(yao)(yao)物。
安必生(sheng)成(cheng)(cheng)立于2007年(nian)(nian),注冊地為(wei)上海漕河涇開發(fa)區。2007-2015年(nian)(nian)期間安必生(sheng)是一家藥物研(yan)發(fa)的CRO公司,為(wei)國(guo)內(nei)制(zhi)藥企業走向美國(guo)等海外(wai)市場提供研(yan)發(fa)和(he)注冊服務(wu);2015年(nian)(nian)以來我國(guo)藥監法(fa)規有關MAH的制(zhi)度與國(guo)際(ji)接軌,安必生(sheng)成(cheng)(cheng)為(wei)國(guo)內(nei)較(jiao)早一家藥品研(yan)發(fa)機構可以擁(yong)有藥品批準文號,成(cheng)(cheng)為(wei)藥品上市許可持(chi)有人(MAH)。
在(zai)過(guo)去(qu)十余(yu)年中,安必(bi)生已成功在(zai)美國(guo)和(he)中國(guo)研發(fa)和(he)申報50余(yu)個(ge)仿(fang)制(zhi)藥(yao),30余(yu)個(ge)已獲(huo)批上(shang)市,其中7個(ge)仿(fang)制(zhi)藥(yao)由(you)安必(bi)生擁有(you)。安必(bi)生對于緩控釋(shi)制(zhi)劑擁有(you)豐富的(de)開發(fa)和(he)生產經驗(yan)。
安必生專注于為(wei)中(zhong)外患者提供符合國(guo)(guo)際化質量(liang)標準的優(you)質仿制(zhi)藥(yao)和改良型新藥(yao),用同一(yi)條生產線與質量(liang)標準供應中(zhong)國(guo)(guo)、美國(guo)(guo)及(ji)歐洲(zhou)市場。
制(zhi)劑(ji)研發試驗(yan)基地(di):位于上海市徐(xu)匯區(qu)宜山路齊來(lai)科技園區(qu)內(nei),擁有藥(yao)物制(zhi)劑(ji)小(xiao)試、中試和分(fen)析實驗(yan)室。
生(sheng)產(chan)基地:位(wei)于(yu)江蘇省泰州市中(zhong)國醫藥城,工廠建筑面積超(chao)過20000平方米,具(ju)有(you)生(sheng)產(chan)微丸包衣、骨架片等緩控釋固體制(zhi)劑(ji)、栓劑(ji)及(ji)脂質(zhi)體注射(she)液產(chan)品的(de)設施(shi)、設備(bei)及(ji)其技術(shu)能力。
安必生(sheng)除(chu)了擁(yong)有自己的工廠外(wai)(wai),還與多家受托生(sheng)產企(qi)業合作,包括(kuo):杭州民生(sheng)濱(bin)江(jiang)制藥(yao)、石(shi)藥(yao)歐(ou)意藥(yao)業、青島(dao)百洋制藥(yao)、天(tian)士力(li)圣(sheng)特制藥(yao)等,為國內外(wai)(wai)患(huan)者提供優質(zhi)服務(wu)。