安(an)必(bi)生是一家由國內外多位制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)技術和(he)(he)(he)法規專(zhuan)家投資和(he)(he)(he)運營(ying),立足于(yu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)開發(fa)(fa)、生產(chan)和(he)(he)(he)商業化的(de)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)公司。安(an)必(bi)生專(zhuan)注于(yu)與原研(yan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)量和(he)(he)(he)療(liao)效(xiao)一致的(de)仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)(fa)和(he)(he)(he)生產(chan),專(zhuan)注于(yu)具有臨床(chuang)優勢的(de)改良型新藥(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)(fa)和(he)(he)(he)生產(chan),專(zhuan)注于(yu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)國際化,專(zhuan)長于(yu)工業化放(fang)大、生產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量,以(yi)提高藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)可及性,降低(di)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品價格,為(wei)患者(zhe)提供更多優質(zhi)優價的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)。
安必生成(cheng)立于(yu)2007年(nian),注(zhu)冊地(di)為(wei)上(shang)海(hai)漕河涇開(kai)發(fa)(fa)區。2007-2015年(nian)期間安必生是(shi)一(yi)家藥(yao)物研發(fa)(fa)的(de)CRO公司,為(wei)國內(nei)制藥(yao)企(qi)業(ye)走向美國等(deng)海(hai)外市場提供研發(fa)(fa)和注(zhu)冊服(fu)務;2015年(nian)以來我(wo)國藥(yao)監法(fa)規有(you)關(guan)MAH的(de)制度(du)與國際接軌(gui),安必生成(cheng)為(wei)國內(nei)較早一(yi)家藥(yao)品(pin)研發(fa)(fa)機構可以擁有(you)藥(yao)品(pin)批準文號,成(cheng)為(wei)藥(yao)品(pin)上(shang)市許可持有(you)人(ren)(MAH)。
在(zai)過去十余年中(zhong)(zhong),安(an)必(bi)生(sheng)(sheng)已成功(gong)在(zai)美國(guo)和(he)(he)中(zhong)(zhong)國(guo)研發和(he)(he)申報50余個仿制(zhi)藥(yao),30余個已獲批(pi)上市,其中(zhong)(zhong)7個仿制(zhi)藥(yao)由安(an)必(bi)生(sheng)(sheng)擁有(you)(you)。安(an)必(bi)生(sheng)(sheng)對于緩控釋制(zhi)劑擁有(you)(you)豐富(fu)的開發和(he)(he)生(sheng)(sheng)產經驗。
安必(bi)生專(zhuan)注于為(wei)中外(wai)患者提供符(fu)合國際化質量標準的(de)優質仿制藥和改良型新(xin)藥,用同一條生產線與質量標準供應(ying)中國、美國及歐洲市場。
制劑研發試(shi)(shi)驗基地:位于上海(hai)市徐匯(hui)區宜山路齊來科技園區內(nei),擁(yong)有藥(yao)物(wu)制劑小(xiao)試(shi)(shi)、中試(shi)(shi)和分析(xi)實驗室。
生產基地:位(wei)于江(jiang)蘇省泰州市中國醫藥(yao)城,工廠建筑面積(ji)超過20000平方米(mi),具(ju)有生產微丸(wan)包衣、骨(gu)架片等緩控釋固體制劑、栓劑及(ji)脂(zhi)質體注射(she)液產品(pin)的設(she)施(shi)、設(she)備及(ji)其技術能力。
安必(bi)生(sheng)除了(le)擁(yong)有自(zi)己的工(gong)廠(chang)外(wai),還(huan)與多家(jia)受托(tuo)生(sheng)產企業合作,包括:杭州(zhou)民生(sheng)濱江制藥(yao)(yao)、石(shi)藥(yao)(yao)歐意藥(yao)(yao)業、青島(dao)百洋制藥(yao)(yao)、天士力圣特制藥(yao)(yao)等(deng),為國內外(wai)患者提(ti)供(gong)優質服務。