上海(hai)埃立(li)孚醫(yi)療(liao)(liao)科技(ji)有限公司(si)是一家注冊于(yu)上海(hai)國際醫(yi)學園區的高新(xin)技(ji)術企業(ye)，由復旦大(da)學校友(you)王寰(huan)先生于(yu)2009年創辦；核心(xin)業(ye)務為生物醫(yi)藥領域(yu)的技(ji)術開(kai)發、技(ji)術服務、醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)生產及銷售。公司(si)核心(xin)團(tuan)隊成員具(ju)有豐富的醫(yi)療(liao)(liao)行業(ye)從業(ye)經歷，均畢業(ye)于(yu)國內外(wai)知名學府，具(ju)備創新(xin)能力(li)、研(yan)(yan)發能力(li)及很強執行力(li)與(yu)學習(xi)力(li)，理想的專業(ye)交叉組合(he)使(shi)得研(yan)(yan)發團(tuan)隊在生物醫(yi)藥及醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)新(xin)產品開(kai)發方(fang)面具(ju)優勢。
2015年起至今公司(si)與復旦大學生命科學院帶領的(de)“十三(san)(san)五”課題組(zu)開始了近4年的(de)合作(zuo)。2018年公司(si)整(zheng)體搬遷至上海(hai)國際(ji)醫學園區(qu)，參照(zhao)“十三(san)(san)五”課題組(zu)需(xu)求和(he)無菌(jun)醫療器械(xie)生產(chan)(chan)的(de)要求，新建用(yong)于生物(wu)醫藥研(yan)發(fa)(fa)生產(chan)(chan)的(de)GMP車間(jian)及(ji)實驗(yan)(yan)(yan)室。埃(ai)立(li)孚醫療在(zai)上海(hai)國際(ji)醫學園區(qu)擁(yong)有面(mian)積分(fen)別為1000㎡和(he)500㎡的(de)生物(wu)醫藥研(yan)發(fa)(fa)生產(chan)(chan)車間(jian)及(ji)實驗(yan)(yan)(yan)室。車間(jian)符合GMP管理(li)規范(fan)，各項功能間(jian)配備(bei)(bei)齊(qi)全(quan)；實驗(yan)(yan)(yan)室功能完(wan)備(bei)(bei)，包(bao)含微生物(wu)實驗(yan)(yan)(yan)室、無菌(jun)實驗(yan)(yan)(yan)室、陽(yang)性對(dui)照(zhao)間(jian)、新品研(yan)發(fa)(fa)室以及(ji)理(li)化實驗(yan)(yan)(yan)室；相關(guan)設(she)備(bei)(bei)齊(qi)全(quan)，除基(ji)本(ben)的(de)用(yong)于無菌(jun)醫療器械(xie)研(yan)發(fa)(fa)生產(chan)(chan)的(de)實驗(yan)(yan)(yan)及(ji)生產(chan)(chan)設(she)備(bei)(bei)外，還專門配備(bei)(bei)了用(yong)于疫苗研(yan)發(fa)(fa)的(de)酶標儀(yi)、PCR儀(yi)、澄明度檢(jian)測儀(yi)、三(san)(san)氣培養箱(xiang)、凍干粉機(ji)等專業研(yan)發(fa)(fa)設(she)備(bei)(bei)。
公司(si)建立了完善的無(wu)菌(jun)醫療(liao)器械(xie)生產(chan)質(zhi)量體系并通過YY/T0287-2017/ISO13485質(zhi)量體系核查，獲得無(wu)菌(jun)醫療(liao)器械(xie)生產(chan)許可，具備無(wu)菌(jun)醫療(liao)器械(xie)研發(fa)生產(chan)能(neng)力。
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