國內有影響力和聲譽的氨基酸供應商,以氨基酸及其衍生物產品為基礎,致力于生物技術領域的高新技術產業化,綜合采用多種生物工程技術如基因工程技術、發酵工程技術、酶工程技術等制備多種氨基酸及其衍生物
武(wu)漢(han)遠(yuan)大(da)弘元股份有限(xian)公(gong)(gong)司前身是原武(wu)漢(han)大(da)學(xue)校辦(ban)企業——武(wu)漢(han)大(da)學(xue)生物工程技術公(gong)(gong)司,2000年(nian)進(jin)行了股份制改造,2008年(nian)遠(yuan)大(da)醫藥(中國)有限(xian)公(gong)(gong)司通過收購重組與武(wu)漢(han)大(da)學(xue)等(deng)單位達成戰略合作。
公司以氨基酸(suan)及其衍生(sheng)物的研(yan)發、生(sheng)產(chan)為(wei)基礎(chu),以武漢大學(xue)生(sheng)命(ming)科學(xue)學(xue)院和湖北(bei)省氨基酸(suan)工程技(ji)術(shu)研(yan)究(jiu)中心的成果為(wei)依托,致力于(yu)生(sheng)物醫藥領(ling)域的高新技(ji)術(shu)產(chan)業化。
公司擁有(you)嚴(yan)謹(jin)的質量(liang)保證體系,通過了ISO 9001、HACCP、FSSC22000、SC質量(liang)管(guan)理(li)體系認(ren)(ren)證,中國GMP認(ren)(ren)證、韓國KDMF認(ren)(ren)證、歐盟EUGMP 認(ren)(ren)證、歐盟EDQM的COS認(ren)(ren)證,以及KOSHER和(he)HALAL認(ren)(ren)證。
公司(si)(si)是氨(an)基酸國家標(biao)準和行業標(biao)準的(de)起草(cao)單位。產品(pin)質(zhi)量(liang)符合CP、USP、BP、EP、AJI、FCC等國際、國內(nei)(nei)先進標(biao)準。公司(si)(si)通過惠氏制藥(yao)、默克制藥(yao)、贊邦制藥(yao)和白(bai)云山藥(yao)業等多家國內(nei)(nei)外知名醫藥(yao)企(qi)業的(de)現場(chang)審計(ji),正(zheng)式成為其(qi)優質(zhi)供(gong)應商。
公(gong)司現已通過中國GMP認(ren)證,現擁有(you)乙(yi)酰(xian)酪氨(an)(an)酸(suan)、乙(yi)酰(xian)半胱(guang)氨(an)(an)酸(suan)、鹽(yan)酸(suan)半胱(guang)氨(an)(an)酸(suan)、羧甲司坦、鹽(yan)酸(suan)精氨(an)(an)酸(suan)、鹽(yan)酸(suan)組(zu)氨(an)(an)酸(suan)、鹽(yan)酸(suan)賴氨(an)(an)酸(suan)等多個(ge)原料藥生產(chan)批文(wen),另(ling)有(you)數個(ge)氨(an)(an)基酸(suan)生產(chan)批文(wen)正在審批之中。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
GB/T 35945-2018 | 新型生物發酵名詞術語 | 2019-02-06 | 2019-09-01 | |
GB/T 32687-2016 | 氨基酸產品分類導則 | 2017-06-14 | 2018-01-01 | |
GB/T 32689-2016 | 發酵法氨基酸良好生產規范 | 2017-06-14 | 2018-01-01 |