百泰生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)業(ye)有限公司(si)創(chuang)(chuang)建(jian)于2000年,是國內較早從事單(dan)克隆抗體藥(yao)(yao)物(wu)和(he)治療性疫(yi)苗(miao)等創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)研發(fa)、生(sheng)產和(he)銷售的高新(xin)(xin)技(ji)術(shu)企業(ye),是中國和(he)古巴(ba)在生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)領(ling)域(yu)戰略(lve)合作(zuo)項目。2008年,百泰生(sheng)物(wu)自(zi)主開發(fa)的I類生(sheng)物(wu)新(xin)(xin)藥(yao)(yao),由于顯著的治療效果和(he)優(you)良(liang)的安全性,入選首批(2017年)國家醫(yi)保談判(pan)目錄,其質量(liang)標(biao)準(zhun)收錄于《中國藥(yao)(yao)典》,是我國第一(yi)個抗體藥(yao)(yao)物(wu)國家標(biao)準(zhun)。
百泰生物(wu)主(zhu)要致力于腫(zhong)瘤(liu)和(he)(he)自(zi)身免疫性(xing)疾病等多個疾病領域的(de)(de)新(xin)品種的(de)(de)研發和(he)(he)項目引進(jin)。泰欣(xin)生®作為(wei)靶(ba)向治(zhi)療(liao)藥物(wu),適(shi)用于多種上皮(pi)源性(xing)腫(zhong)瘤(liu)治(zhi)療(liao),為(wei)擴大臨(lin)床價(jia)值,陸續開(kai)展治(zhi)療(liao)頭頸部腫(zhong)瘤(liu)、神經(jing)膠質瘤(liu)、食管癌(ai)、宮頸癌(ai)和(he)(he)胰(yi)腺癌(ai)等適(shi)應癥的(de)(de)注冊臨(lin)床研究,應用前景(jing)廣闊。
百泰生物建立分子免疫學實(shi)驗室、抗(kang)體(ti)(ti)藥物研(yan)(yan)發(fa)(fa)、中試、規(gui)(gui)模化(hua)(hua)生產(chan)、質控四個技術平(ping)臺,在我國率先建成抗(kang)體(ti)(ti)類新藥研(yan)(yan)發(fa)(fa)和產(chan)業化(hua)(hua)發(fa)(fa)展的完成體(ti)(ti)系(xi),成功攻克“抗(kang)體(ti)(ti)人(ren)源(yuan)化(hua)(hua)”和“哺乳動物細胞大(da)規(gui)(gui)模培(pei)養”工(gong)藝等一系(xi)列技術壁(bi)壘,按照NMPA、古巴GMP標準建成了我國設(she)施先進的人(ren)源(yuan)化(hua)(hua)單(dan)克隆抗(kang)體(ti)(ti)研(yan)(yan)發(fa)(fa)和產(chan)業化(hua)(hua)基地,已通過中國和古巴GMP認證,產(chan)品出(chu)口(kou)至(zhi)古巴。
公司(si)經過二(er)十余載堅持不懈的創新與研(yan)發(fa),先(xian)后建立國(guo)家(jia)國(guo)際(ji)科技(ji)(ji)(ji)合(he)作(zuo)(zuo)基(ji)地(di)、北京(jing)國(guo)際(ji)科技(ji)(ji)(ji)合(he)作(zuo)(zuo)基(ji)地(di)、中(zhong)(zhong)(zhong)古分子免疫學(xue)(xue)中(zhong)(zhong)(zhong)心、北京(jing)市(shi)基(ji)因工(gong)程(cheng)抗體藥物工(gong)程(cheng)技(ji)(ji)(ji)術研(yan)究中(zhong)(zhong)(zhong)心、北京(jing)市(shi)企業(ye)(ye)技(ji)(ji)(ji)術中(zhong)(zhong)(zhong)心、博士后科研(yan)工(gong)作(zuo)(zuo)站等平(ping)臺(tai);榮獲北京(jing)市(shi)科技(ji)(ji)(ji)進步獎一(yi)等獎、三等獎和中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)藥學(xue)(xue)會科技(ji)(ji)(ji)進步二(er)等獎,被(bei)授予北京(jing)G20工(gong)程(cheng)企業(ye)(ye)、北京(jing)市(shi)專利示(shi)范企業(ye)(ye)等資質,并先(xian)后承(cheng)擔完(wan)成(cheng)國(guo)家(jia)科技(ji)(ji)(ji)重大專項“重大新藥創制項目”、863計劃、國(guo)家(jia)發(fa)改委“高技(ji)(ji)(ji)術產業(ye)(ye)化示(shi)范工(gong)程(cheng)”等項目。
百泰(tai)生物堅持“進(jin)取、奉獻、創(chuang)新、卓越”為理念,不斷提高(gao)自主創(chuang)新能力,致力于(yu)為患者(zhe)提供優質、高(gao)效的藥(yao)物,改(gai)善患者(zhe)生存質量,推動中(zhong)國生物醫藥(yao)技術產業的發展。
專利號/專利申請號 | 專利名稱 | 專利詳情 |
95118826.7 | 識別表皮生長因子受體的人源化和嵌合體單克隆抗體 | 第十五屆中國專利優秀獎(2013年) |