蘇州(zhou)鯤鵬(peng)生(sheng)物技(ji)術有(you)限公(gong)司成(cheng)立于(yu)(yu)2013年,位(wei)于(yu)(yu)蘇州(zhou)的(de)高(gao)科技(ji)企業(ye),公(gong)司把(ba)“為(wei)人(ren)類疾病控制提(ti)供藥物、技(ji)術和服(fu)務”做為(wei)使命,致(zhi)力于(yu)(yu)人(ren)用(yong)藥物研發、生(sheng)產和銷(xiao)售。
在(zai)糖尿病治療藥(yao)物領域,公司利(li)(li)用獨有的“蛋白質定點修飾技術(shu)”平臺,顛(dian)覆性的工藝工程技術(shu)開發,建立了(le)包括重組(zu)人(ren)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)、甘精胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)、門冬胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)、利(li)(li)拉魯肽等藥(yao)品的產品鏈。同時,新型長效(xiao)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)素(su)以及GLP-1類似物等多個新藥(yao)研究(jiu)亦在(zai)積極推(tui)進進行中。
公司(si)在骨質疏松治療藥物(wu)和藥物(wu)領(ling)域,已(yi)初(chu)步完成臨床前研究,即將(jiang)進(jin)入臨床申報。
公(gong)(gong)司(si)具有完善(shan)的(de)研(yan)(yan)發及中試平臺,已(yi)組建了一(yi)支(zhi)包括多(duo)名(ming)海(hai)內外技術(shu)專(zhuan)家在(zai)內的(de)研(yan)(yan)發、生產(chan)及質量管理(li)人才團隊。產(chan)業(ye)化Ⅰ期投入(ru)(ru)6億元人民幣,按照(zhao)NMPA、美國(guo)FDA和歐盟EMA的(de)GMP標(biao)準打造(zao)的(de)高端生物藥產(chan)業(ye)化基地預(yu)計2021年投入(ru)(ru)使用,預(yu)計年產(chan)藥物5000萬支(zhi)以上,產(chan)值(zhi)50億元。公(gong)(gong)司(si)產(chan)業(ye)化Ⅱ期120畝土地已(yi)完成規劃,可滿(man)足公(gong)(gong)司(si)未來持(chi)續發展需要。
未來(lai)5年,公司憑借(jie)高效的(de)研發(fa)體(ti)系、先(xian)進(jin)的(de)生產(chan)工(gong)藝(yi)和(he)國(guo)際化的(de)質量管(guan)理,將以每年3個品種獲得臨床(chuang)批件(jian),2個產(chan)品實(shi)現報產(chan)速度不(bu)斷開發(fa)出技(ji)術先(xian)進(jin)、品質優良、滿足國(guo)內以及全球疾病治療(liao)需(xu)求的(de)藥物(wu),成為國(guo)內領先(xian)的(de)生物(wu)制藥企(qi)業(ye)。