蘇州鯤鵬生物(wu)技(ji)術有限公司成立于2013年,位于蘇州的高科技(ji)企業(ye),公司把“為人類(lei)疾病控制提供藥(yao)物(wu)、技(ji)術和(he)服務(wu)”做為使命,致力于人用(yong)藥(yao)物(wu)研(yan)發、生產和(he)銷售。
在(zai)糖尿病治療(liao)藥物領(ling)域,公(gong)司利(li)(li)用獨有(you)的(de)(de)“蛋白質(zhi)定點修飾技術(shu)(shu)”平臺(tai),顛覆性的(de)(de)工藝工程技術(shu)(shu)開(kai)發,建立了包括重組(zu)人胰(yi)島素(su)、甘(gan)精胰(yi)島素(su)、門(men)冬胰(yi)島素(su)、利(li)(li)拉魯肽等(deng)(deng)藥品的(de)(de)產(chan)品鏈。同時,新(xin)型長(chang)效胰(yi)島素(su)以及GLP-1類似物等(deng)(deng)多(duo)個(ge)新(xin)藥研究(jiu)亦在(zai)積極推進進行中。
公司在骨質疏松治療藥(yao)物和藥(yao)物領域,已初步完成臨床前研究,即將進(jin)入臨床申報。
公司(si)(si)具有完(wan)善的(de)(de)研發及(ji)中試平臺,已(yi)組建了一支包括多名海內(nei)外技術專家在內(nei)的(de)(de)研發、生產(chan)及(ji)質(zhi)量(liang)管理人才(cai)團隊。產(chan)業化Ⅰ期投(tou)入6億(yi)元人民幣,按照NMPA、美國(guo)FDA和歐盟EMA的(de)(de)GMP標(biao)準打造的(de)(de)高(gao)端生物(wu)藥(yao)產(chan)業化基(ji)地預(yu)計2021年(nian)投(tou)入使用,預(yu)計年(nian)產(chan)藥(yao)物(wu)5000萬支以上,產(chan)值50億(yi)元。公司(si)(si)產(chan)業化Ⅱ期120畝土地已(yi)完(wan)成規(gui)劃(hua),可滿足公司(si)(si)未來持續發展(zhan)需要。
未來(lai)5年,公(gong)司憑借(jie)高效(xiao)的(de)研發體系、先(xian)進的(de)生(sheng)產工藝和國(guo)際化的(de)質(zhi)量管理,將以每年3個品(pin)種獲(huo)得臨床(chuang)批件,2個產品(pin)實現報產速度不斷開發出技術先(xian)進、品(pin)質(zhi)優良(liang)、滿足國(guo)內以及全(quan)球疾(ji)病治療需求(qiu)的(de)藥物(wu),成為國(guo)內領(ling)先(xian)的(de)生(sheng)物(wu)制藥企(qi)業(ye)。