康永(yong)生(sheng)物技術(shu)有(you)(you)(you)限公司以的(de)質量(liang)為立足之本,活躍在(zai)(zai)全球(qiu)范圍內醫療診(zhen)斷(duan)(duan)產品領域。康永(yong)致力(li)于研究(jiu)、開(kai)發(fa)、生(sheng)產、銷售體外診(zhen)斷(duan)(duan)試劑(ji),其(qi)產品已獲得(de)中國(guo)(guo)CFDA認(ren)證,美(mei)國(guo)(guo)FDA注冊和歐洲(zhou)(zhou)CE注冊,主(zhu)導產品為快(kuai)速診(zhen)斷(duan)(duan)產品,包括藥物濫用,婦女健康,傳染病,心臟標(biao)志(zhi)物和腫瘤標(biao)志(zhi)物等五大(da)系列。其(qi)中DOA尿杯(bei)讀取儀知名市(shi)(shi)場(chang)發(fa)布,上轉換(huan)熒光(guang)儀器——點測也在(zai)(zai)市(shi)(shi)場(chang)占有(you)(you)(you)相當(dang)份量(liang)的(de)優勢(shi)。目前,公司產品暢銷美(mei)國(guo)(guo)、歐洲(zhou)(zhou)、澳大(da)利(li)亞、新西蘭等國(guo)(guo)家,在(zai)(zai)全球(qiu)市(shi)(shi)場(chang)享(xiang)有(you)(you)(you)“值得(de)信賴的(de)診(zhen)斷(duan)(duan)產品供(gong)應商(shang)”聲譽,同(tong)時,康永(yong)也正(zheng)在(zai)(zai)不(bu)斷(duan)(duan)加快(kuai)開(kai)發(fa)與根植國(guo)(guo)內市(shi)(shi)場(chang)的(de)腳步。
康(kang)永(yong)(yong)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)生產(chan)(chan)基地(di)成(cheng)立(li)于2007年(nian),2008年(nian)2月(yue)18日通(tong)過了ISO9001質(zhi)量管理(li)(li)體系(xi)(xi)審核(he)(he),取得了三類體外診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)生產(chan)(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng),2009年(nian)1月(yue)通(tong)過ISO13485:2003質(zhi)量管理(li)(li)體系(xi)(xi)審核(he)(he),2011年(nian)12月(yue),以零缺陷(xian)通(tong)過了美國(guo)FDA現(xian)場審核(he)(he),2013年(nian)4月(yue)取得歐盟的(de)CE認證(zheng)(zheng),2016年(nian)3月(yue)第(di)二次(ci)以零缺陷(xian)通(tong)過美國(guo)FDA現(xian)場審核(he)(he)。工廠的(de)質(zhi)量管理(li)(li)體系(xi)(xi)同時滿(man)足中國(guo)體外診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)生產(chan)(chan)實施(shi)細(xi)則的(de)要求,2008年(nian)9月(yue)順利通(tong)過了國(guo)家食品藥品監督管理(li)(li)局官(guan)員的(de)檢查。康(kang)永(yong)(yong)以人類健康(kang)為(wei)自己的(de)崇高使命,攜手(shou)員工和客戶共同成(cheng)長,關注環境改善與社會價(jia)值(zhi),立(li)志(zhi)成(cheng)為(wei)中國(guo)知名、世(shi)界知名的(de)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)生產(chan)(chan)和研發(fa)基地(di)。