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北京普潤醫(yi)療器械有限公司(si)始建于2013年3月，是一(yi)家專門從(cong)事(shi)（微創(chuang)）外科手(shou)術(shu)用(yong)吻（縫(feng)）合器及其配套(tao)、輔助器械的(de)研、產、銷(xiao)一(yi)體化的(de)高新技術(shu)企業。

公司位于北京(jing)中(zhong)關村科(ke)技園(yuan)昌(chang)平園(yuan)區(qu)內，科(ke)技文化(hua)(hua)聚積、環(huan)境優雅(ya)、交通(tong)便利。公司生(sheng)(sheng)產及辦公區(qu)域面積約2000m2，擁(yong)(yong)有(you)(you)相應的10萬級凈化(hua)(hua)車間、萬級無菌檢(jian)驗(yan)(yan)室(shi)、物理(li)化(hua)(hua)學實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)及研發(fa)中(zhong)心，具備(bei)完善(shan)的生(sheng)(sheng)產、檢(jian)驗(yan)(yan)裝備(bei)和設計(ji)、生(sheng)(sheng)產、工藝技術。公司擁(yong)(yong)有(you)(you)一(yi)支高素(su)質的研發(fa)、管(guan)理(li)、生(sheng)(sheng)產和銷(xiao)售(shou)團隊，能(neng)夠為(wei)患者(zhe)提(ti)供(gong)安全有(you)(you)效、質量穩(wen)定的醫療(liao)器械(xie)產品，并真誠為(wei)醫院(yuan)和經銷(xiao)商提(ti)供(gong)及時、周(zhou)到的服務。

公(gong)司(si)嚴格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015、EN ISO 9001:2015《質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)(xi) 要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie) 質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)(xi) 用(yong)于法規(gui)的(de)要求》、MDD 93/42/EEC《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)指令》、《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生產(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)規(gui)范(fan)》、《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生產(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)規(gui)范(fan)附錄(lu)植(zhi)入性(xing)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)》、《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生產(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)規(gui)范(fan)附錄(lu)無菌(jun)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)》、《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生產(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)規(gui)范(fan)無菌(jun)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)現(xian)場檢(jian)查指導原則(ze)(ze)》及《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)生產(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)規(gui)范(fan)植(zhi)入性(xing)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)現(xian)場檢(jian)查指導原則(ze)(ze)》的(de)要求，建立(li)本(ben)企業的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)(xi)并在(zai)實施中(zhong)不斷完善，本(ben)目錄(lu)產(chan)品均獲得北(bei)京市食品藥(yao)品監督(du)管(guan)理(li)(li)局(ju)核發(fa)的(de)注冊證(zheng)書（或備(bei)案證(zheng)書）及相(xiang)應的(de)生產(chan)許可證(zheng)書。

公司(si)始終(zhong)秉承“遵紀守(shou)法 規范管理(li)  精益(yi)求精”的(de)質量方針，愿與國內外(wai)各界朋友攜手(shou)合作，力求使公司(si)成長為優秀(xiu)的(de)（微創）外(wai)科手(shou)術(shu)用(yong)醫療器械(xie)研發生產供應(ying)商。