武漢中(zhong)有(you)藥業有(you)限公司(si)成(cheng)立于(yu)2009年(nian)(nian)4月,坐落(luo)于(yu)湖(hu)北省(sheng)鄂州市葛店經濟技術開(kai)發區,是一(yi)(yi)家符合(he)FDA、CGMP的現代化仿制(zhi)藥研發、原(yuan)料(liao)藥生產(chan)企業,一(yi)(yi)期投(tou)資3億元(yuan)人(ren)民(min)幣,占地172畝,二期200畝,共(gong)372畝。一(yi)(yi)期建(jian)設2012年(nian)(nian)12月底完工,于(yu)2013年(nian)(nian)4月份開(kai)始試生產(chan),2013年(nian)(nian)10月取得武漢中(zhong)有(you)藥業有(you)限公司(si)藥品生產(chan)許可證,并順利(li)取得阿托(tuo)伐(fa)他汀鈣和甲(jia)磺酸法舒地爾的2010年(nian)(nian)版GMP證書。
中有(you)藥(yao)業引進了大批國內外(wai)高素(su)質人才,同(tong)時逐(zhu)步培育(yu)自己的(de)(de)(de)研發力量(liang),構建(jian)了從(cong)小(xiao)試、中試到生產(chan)的(de)(de)(de)全(quan)套(tao)研發系(xi)統。采用(yong)國內外(wai)優(you)質生產(chan)設施設備,優(you)良(liang)的(de)(de)(de)QC實驗(yan)室(shi)檢驗(yan)儀器,進口純水和壓縮空氣(qi)設備,配套(tao)自動化程度較高的(de)(de)(de)污水處(chu)理(li)和環境監控設施,基于(yu)ISO和OSHA的(de)(de)(de)EHS要求、美(mei)國FDA和EUcGMP標(biao)準的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)出口導向(xiang)型原料生產(chan)基地(di),并即將接受FDA和EU的(de)(de)(de)cGMP官方檢查。目前已成功實現出口美(mei)國,歐洲,印度等多(duo)個國際市場。
公司在心(xin)腦血管(guan)類(lei)、消化類(lei)、抗真菌(jun),抗病毒等多個領域(yu)按(an)完成了多項(xiang)API的創新技術研究,力爭在未來3-5年內,實現20-24個新的仿制原料藥藥項(xiang)目研究,除滿足啟瑞集團下屬(shu)制劑廠啟瑞藥業(ye)的原料需求外(wai),均按(an)國際(ji)法規要求申報美國FDADMF,歐洲(zhou)EDMF和(he)COS,走向國際(ji)市場。