山(shan)(shan)東濱州智源生物科技(ji)(ji)有限公(gong)司坐落于山(shan)(shan)東省博興經濟開發區(qu),是一家專注于環(huan)糊精衍(yan)生物、環(huan)糊精包合物的研(yan)發、生產和(he)應(ying)用的高科技(ji)(ji)企業。公(gong)司成立于2010年,占(zhan)地面積30000㎡,建(jian)筑面積10000㎡,固定(ding)資(zi)產1.5億(yi)元(yuan),其中檢(jian)驗儀器價值2000多萬元(yuan),具有完備的研(yan)發、質(zhi)檢(jian)中心和(he)高素質(zhi)的科研(yan)團隊,與南開大學、山(shan)(shan)東大學、復旦大學保持穩定(ding)合作關系。
公司產(chan)品目前有(you)五大類50多個品種(zhong),涉及醫(yi)藥、日化、功(gong)能食品、香(xiang)精香(xiang)料、新材料、醫(yi)用敷料、天(tian)然色(se)素、隱(yin)形眼鏡護理液、體(ti)外診斷試(shi)劑等多個應用領(ling)域(yu),是國內環(huan)糊精種(zhong)類多、規格齊(qi)全的生產(chan)型企業。
公(gong)司建有2000㎡高標準GMP車(che)間和(he)研發、檢測、中(zhong)試(shi)實驗(yan)室(shi),檢驗(yan)儀器包括賽(sai)默飛離(li)子(zi)色譜儀、貝克(ke)曼毛(mao)細管電泳儀、島津氣相(xiang)色譜儀和(he)液相(xiang)色譜儀、紅外(wai)光(guang)譜儀、分光(guang)光(guang)度計等40余(yu)臺套,能夠(gou)滿足從原料(liao)入廠到產品(pin)出(chu)廠的(de)所有項(xiang)目的(de)自主檢測。
公司(si)于2013年取(qu)得藥品生產許(xu)可(ke)證(zheng),并(bing)先(xian)后通(tong)過了(le)ISO9001質量體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng),ISO14001:2015環(huan)境管理(li)(li)體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng),ISO45001:2018職(zhi)業健康(kang)安全管理(li)(li)體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)。羥(qian)丙基(ji)倍(bei)他(ta)環(huan)糊(hu)精(jing)、磺(huang)丁(ding)基(ji)倍(bei)他(ta)環(huan)糊(hu)精(jing)鈉(na)均已在FDA登(deng)記(ji)備(bei)案,并(bing)在CDE成(cheng)功備(bei)案登(deng)記(ji)。羥(qian)丙基(ji)倍(bei)他(ta)環(huan)糊(hu)精(jing)口服級(ji)備(bei)案登(deng)記(ji)號F20209990366(已轉“A”)、注(zhu)射級(ji)登(deng)記(ji)號F20180001469,磺(huang)丁(ding)基(ji)倍(bei)他(ta)環(huan)糊(hu)精(jing)鈉(na)CDE登(deng)記(ji)號F20190000285,已通(tong)過關(guan)聯審(shen)核現場審(shen)核,甲基(ji)倍(bei)他(ta)環(huan)糊(hu)精(jing)CDE登(deng)記(ji)號F20210000272,已與國內(nei)外多(duo)家(jia)藥企聯合申(shen)報。產品均擁有自主知識(shi)產權,銷(xiao)往(wang)歐、美(mei)、日、韓、印、巴、南美(mei)、中東等多(duo)個(ge)國家(jia)和(he)地(di)區,通(tong)過了(le)輝瑞公司(si)、強生公司(si)、吉利德科(ke)學、先(xian)聲藥業、麗珠制藥集團等多(duo)家(jia)國內(nei)外藥企的審(shen)計并(bing)獲得極大認(ren)可(ke)和(he)好評。