山東(dong)濱州智源生(sheng)物科技有(you)限公司(si)坐落(luo)于山東(dong)省博興經濟開(kai)發區,是一家(jia)專注于環糊精(jing)衍生(sheng)物、環糊精(jing)包合(he)物的(de)研(yan)(yan)發、生(sheng)產(chan)和應用的(de)高(gao)科技企業(ye)。公司(si)成(cheng)立于2010年,占(zhan)地面積30000㎡,建筑(zhu)面積10000㎡,固定(ding)資產(chan)1.5億元,其中檢驗儀器價值2000多萬元,具有(you)完(wan)備(bei)的(de)研(yan)(yan)發、質檢中心(xin)和高(gao)素質的(de)科研(yan)(yan)團隊,與南開(kai)大(da)學、山東(dong)大(da)學、復旦大(da)學保持穩(wen)定(ding)合(he)作關系。
公司產品目前有五(wu)大類50多個(ge)品種,涉及(ji)醫藥、日化、功能食品、香(xiang)精香(xiang)料(liao)、新材料(liao)、醫用敷料(liao)、天(tian)然色素、隱形眼鏡護理液、體外診斷試劑(ji)等多個(ge)應用領(ling)域(yu),是國內(nei)環糊精種類多、規格齊全的生產型企業。
公(gong)司建有(you)2000㎡高標準GMP車間和研(yan)發、檢測(ce)、中試實驗室,檢驗儀(yi)(yi)器包括賽默飛離子色(se)(se)譜儀(yi)(yi)、貝克曼毛細管電(dian)泳儀(yi)(yi)、島津(jin)氣相色(se)(se)譜儀(yi)(yi)和液相色(se)(se)譜儀(yi)(yi)、紅(hong)外光(guang)譜儀(yi)(yi)、分(fen)光(guang)光(guang)度計(ji)等(deng)40余臺套,能夠(gou)滿(man)足從原料(liao)入廠到產品出廠的(de)所(suo)有(you)項目的(de)自主檢測(ce)。
公(gong)司(si)于2013年取得(de)藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可證,并(bing)先后通(tong)(tong)過了ISO9001質量(liang)體(ti)系認(ren)(ren)證,ISO14001:2015環(huan)(huan)境(jing)管(guan)(guan)理體(ti)系認(ren)(ren)證,ISO45001:2018職(zhi)業健康安全管(guan)(guan)理體(ti)系認(ren)(ren)證。羥丙基(ji)倍他環(huan)(huan)糊精(jing)、磺丁基(ji)倍他環(huan)(huan)糊精(jing)鈉均已在(zai)FDA登(deng)(deng)記(ji)(ji)備案(an),并(bing)在(zai)CDE成功備案(an)登(deng)(deng)記(ji)(ji)。羥丙基(ji)倍他環(huan)(huan)糊精(jing)口服級(ji)備案(an)登(deng)(deng)記(ji)(ji)號(hao)F20209990366(已轉“A”)、注射級(ji)登(deng)(deng)記(ji)(ji)號(hao)F20180001469,磺丁基(ji)倍他環(huan)(huan)糊精(jing)鈉CDE登(deng)(deng)記(ji)(ji)號(hao)F20190000285,已通(tong)(tong)過關聯審核(he)現(xian)場審核(he),甲(jia)基(ji)倍他環(huan)(huan)糊精(jing)CDE登(deng)(deng)記(ji)(ji)號(hao)F20210000272,已與(yu)國內(nei)外多(duo)(duo)家藥(yao)企(qi)聯合申(shen)報。產(chan)(chan)(chan)品均擁有(you)自(zi)主知識產(chan)(chan)(chan)權,銷往歐、美(mei)、日(ri)、韓(han)、印、巴、南美(mei)、中(zhong)東等(deng)多(duo)(duo)個國家和(he)地區,通(tong)(tong)過了輝瑞公(gong)司(si)、強生(sheng)公(gong)司(si)、吉利德科學、先聲藥(yao)業、麗珠制藥(yao)集(ji)團等(deng)多(duo)(duo)家國內(nei)外藥(yao)企(qi)的審計并(bing)獲得(de)極大認(ren)(ren)可和(he)好評。