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公(gong)司按GB/T19001-2008ISO9001︰2008《質(zhi)量管(guan)理(li)體系要求》和(he)YY/T0287-2003ISO13485《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械質(zhi)量管(guan)理(li)體系用于法規的(de)要求》及《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械生產質(zhi)量管(guan)理(li)規范》《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械生產質(zhi)量管(guan)理(li)規范附錄無菌醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械》等相關法規要求。

公司目前占地(di)面(mian)積12000多平方米(mi)，建筑面(mian)積8000多平方米(mi)，十萬級凈化車間2000平方米(mi)，檢(jian)驗(yan)室面(mian)積400多平方米(mi)。擁(yong)有齊全(quan)、完善(shan)的生產和(he)檢(jian)測設施(shi)。