隆泰銀信(xin)生物科技(ji)(ji)有(you)限公司(si)注冊于天津(jin)武清高(gao)新(xin)區,注冊資1億元人民(min)幣。是國家發(fa)(fa)改委批(pi)準的(de)項(xiang)目,擁有(you)獨立(li)的(de)醫學實驗室,占地2700平方米,公司(si)主營(ying)業務為(wei)組織細(xi)胞(bao)資源(yuan)保(bao)存、干細(xi)胞(bao)免疫(yi)細(xi)胞(bao)工程系列產(chan)品技(ji)(ji)術研發(fa)(fa)、基因檢(jian)測技(ji)(ji)術研發(fa)(fa)、醫療美容(rong)產(chan)品研發(fa)(fa)、細(xi)胞(bao)技(ji)(ji)術臨(lin)床備(bei)案及(ji)細(xi)胞(bao)藥物研發(fa)(fa)等。堅實的(de)科技(ji)(ji)力量和科學的(de)管理機制是企業發(fa)(fa)展壯大的(de)堅實基礎。
隆(long)泰生(sheng)物(wu)實(shi)驗(yan)室(shi)成立于(yu)2020年(nian)9月,主(zhu)要開展組織細胞制(zhi)備(bei)和(he)存儲(chu)服務、細胞產品研(yan)(yan)發和(he)新技(ji)術(shu)開發研(yan)(yan)究,通(tong)過軍(jun)(jun)民融合(he)項目與軍(jun)(jun)隊(dui)(dui)科研(yan)(yan)單(dan)位(wei)建立了(le)戰(zhan)略聯(lian)盟,同諸多(duo)高校和(he)醫院建立了(le)合(he)作關系,具(ju)有(you)強大的科研(yan)(yan)支持、技(ji)術(shu)保障以及(ji)臨床轉(zhuan)化能(neng)力,引進了(le)高級技(ji)術(shu)人(ren)才(cai),組建了(le)研(yan)(yan)發團隊(dui)(dui),具(ju)備(bei)了(le)科學(xue)的干細胞和(he)免疫細胞制(zhi)備(bei)和(he)儲(chu)存技(ji)術(shu)。
實(shi)(shi)驗(yan)室是目前國內科學(xue)的(de)(de)細(xi)(xi)(xi)胞產業GMP標準實(shi)(shi)驗(yan)室,占地面積2700平方米,實(shi)(shi)行嚴格(ge)的(de)(de)功能(neng)分區:主要包括細(xi)(xi)(xi)胞生產區、細(xi)(xi)(xi)胞質量檢測區、細(xi)(xi)(xi)胞存儲區和輔助配套(tao)區。實(shi)(shi)驗(yan)室配備(bei)了精良的(de)(de)儀器(qi)設備(bei),嚴格(ge)執行質量管理體系,從樣接(jie)收、細(xi)(xi)(xi)胞制備(bei)和培養(yang)、質量檢測、成品凍(dong)存、細(xi)(xi)(xi)胞放行、原物(wu)(wu)料(liao)管理、器(qi)械等(deng)滅菌、實(shi)(shi)驗(yan)廢棄(qi)物(wu)(wu)處理等(deng)各個環節均有具體可操作的(de)(de)SOP文件,并由專(zhuan)人監督(du)文件的(de)(de)執行。實(shi)(shi)驗(yan)室各主要功能(neng)區介紹(shao)如下:
1、制(zhi)備室(shi)是(shi)GMP標(biao)準百級潔(jie)凈細(xi)(xi)胞(bao)制(zhi)備區(qu),潔(jie)凈區(qu)采用國內科(ke)學的層流凈化(hua)系(xi)統,能(neng)保障實驗(yan)室(shi)恒溫(wen)、恒濕、風量和潔(jie)凈度要求。細(xi)(xi)胞(bao)制(zhi)備區(qu)分(fen)(fen)為(wei)四(si)個獨(du)(du)立的房間(jian),可單(dan)獨(du)(du)進行凈化(hua)和操作,分(fen)(fen)別(bie)進行干細(xi)(xi)胞(bao)和免疫(yi)細(xi)(xi)胞(bao)的分(fen)(fen)離和培養。公司使用無血清培養基,可避免動物血清對人體細(xi)(xi)胞(bao)可能(neng)產生的影(ying)響。
2、細胞質量檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)區,可(ke)對各(ge)種細胞進行無菌檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)、熱源檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)、細胞生物學(xue)鑒定、細胞表面標志檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)、分(fen)化(hua)能力檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)、細胞因子分(fen)泌檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)、細胞功能性(xing)蛋白檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)以(yi)及放行等檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)。實驗室還設(she)有流式細胞儀(yi)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)室,無菌室、理化(hua)室,可(ke)以(yi)進行各(ge)項指標的檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)。
3、實驗(yan)室內設有(you)獨立的PCR基(ji)(ji)(ji)因(yin)擴(kuo)增(zeng)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)區域,配(pei)備(bei)國內外精良的檢(jian)測(ce)(ce)(ce)設備(bei),可進(jin)行遺傳性(xing)疾(ji)病篩查(cha)與(yu)診(zhen)斷(duan)(duan)、單基(ji)(ji)(ji)因(yin)病檢(jian)測(ce)(ce)(ce)、新(xin)生兒遺傳代(dai)謝病檢(jian)測(ce)(ce)(ce)、其(qi)他(ta)復雜疾(ji)病基(ji)(ji)(ji)因(yin)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)、癌(ai)癥致病基(ji)(ji)(ji)因(yin)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)以及分子靶向藥物等藥物的研(yan)(yan)發。PCR檢(jian)測(ce)(ce)(ce)還可用(yong)于生育(yu)健康基(ji)(ji)(ji)礎研(yan)(yan)究(jiu)和臨床運用(yong)服務,通過婚(hun)前(qian)、孕前(qian)、產前(qian)的遺傳學篩查(cha)與(yu)診(zhen)斷(duan)(duan),篩查(cha)與(yu)預(yu)防(fang)新(xin)生兒出生缺陷(xian),指(zhi)導高風險夫婦健康生育(yu)下一代(dai);可進(jin)行癌(ai)癥的早(zao)期(qi)篩查(cha)與(yu)患病風險評(ping)估(gu)與(yu)預(yu)測(ce)(ce)(ce);腫瘤易(yi)感基(ji)(ji)(ji)因(yin)篩查(cha)與(yu)患病風險評(ping)估(gu)等,為臨床診(zhen)斷(duan)(duan)提供依據。
4、實驗室擁(yong)有華(hua)北大型的細胞(bao)貯存庫(ku),室內(nei)面(mian)積(ji)160多平(ping)方米,配備德國產氣相(xiang)液氮罐,每罐可(ke)存儲細胞(bao)樣品(pin)3萬份,庫(ku)容量(liang)可(ke)達30多萬份。目(mu)前,細胞(bao)療法已經應用到(dao)糖尿病、肝(gan)硬(ying)化(hua)、類風濕(shi)、關節(jie)炎、心腦血管疾病、進行性(xing)肌營(ying)養不良、系統性(xing)硬(ying)化(hua)癥、白(bai)血病、腫瘤等近百(bai)種疾病。公司(si)選擇使(shi)用氣相(xiang)液氮罐,其(qi)主(zhu)要優點是可(ke)以(yi)阻斷微生物對(dui)所儲存細胞(bao)的干(gan)擾(rao),保障細胞(bao)的儲存質量(liang)。
5、實驗(yan)室(shi)(shi)設有程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)降(jiang)溫室(shi)(shi)、收(shou)樣(yang)(yang)室(shi)(shi)、留(liu)樣(yang)(yang)室(shi)(shi)、檔(dang)案室(shi)(shi)等(deng)配套的功能性房間。樣(yang)(yang)接收(shou)是生產細胞(bao)的工(gong)序(xu)(xu),采(cai)集回收(shou)的臍帶(dai)、胎盤(pan)等(deng)組織在收(shou)樣(yang)(yang)室(shi)(shi)進(jin)(jin)行接收(shou)、記錄、檢(jian)查(cha)、檢(jian)測(ce)等(deng)制備前的質控工(gong)作(zuo)。程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)降(jiang)溫室(shi)(shi)配有美(mei)國賽(sai)默飛公司(si)精良的程(cheng)(cheng)序(xu)(xu)降(jiang)溫儀;留(liu)樣(yang)(yang)室(shi)(shi)對每一(yi)份細胞(bao)成(cheng)品(pin)進(jin)(jin)行留(liu)樣(yang)(yang)備查(cha);檔(dang)案室(shi)(shi)保存實驗(yan)室(shi)(shi)所的管理文(wen)件(jian)、檔(dang)案文(wen)件(jian)、操作(zuo)標(biao)準文(wen)件(jian)、實驗(yan)記錄等(deng)。