上海盟科藥(yao)業股份有(you)限公司成立于2007年,是(shi)一家以治療感染性(xing)疾病為(wei)核(he)心,擁(yong)有(you)全(quan)球(qiu)自主(zhu)知識產權和國(guo)際競(jing)(jing)爭力的創新型生物(wu)醫藥(yao)企業,致(zhi)力于發現、開發和商業化針對(dui)未(wei)滿足臨(lin)床需求的創新藥(yao)物(wu)。自成立之初,公司一直(zhi)秉(bing)承“以良藥(yao)求良效”的理念(nian),聚焦全(quan)球(qiu)日益嚴重(zhong)的細菌耐藥(yao)性(xing)問題,以解(jie)決臨(lin)床難題、差(cha)異(yi)化創新為(wei)核(he)心競(jing)(jing)爭力,目標為(wei)臨(lin)床常見(jian)和嚴重(zhong)的耐藥(yao)菌感染提供更(geng)有(you)效和更(geng)安全(quan)的治療選擇(ze)。
公(gong)司(si)于(yu)中國(guo)和(he)(he)美國(guo)兩地建(jian)立了研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)中心(xin),擁有國(guo)際化的(de)核心(xin)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)團隊(dui)。公(gong)司(si)的(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)團隊(dui)具(ju)有多(duo)年國(guo)際創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)和(he)(he)管理工作(zuo)經驗(yan),曾主(zhu)導或參與了多(duo)個已上市抗感染新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)開(kai)發(fa)(fa)(fa)。公(gong)司(si)堅持自主(zhu)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa),深耕專業(ye)化細分領域,在公(gong)司(si)內部建(jian)立了一體(ti)化的(de)抗菌新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)體(ti)系,覆蓋創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)早期設計(ji)與篩選、臨床前評價、全球臨床開(kai)發(fa)(fa)(fa)、注(zhu)冊申報(bao)和(he)(he)生產(chan)管理等(deng)完整新(xin)(xin)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)(fa)(fa)環節。公(gong)司(si)以國(guo)際經驗(yan)和(he)(he)標(biao)準,采用中美同(tong)步新(xin)(xin)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)(fa)(fa)的(de)運營(ying)模式(shi)。
公司(si)抗(kang)(kang)菌(jun)(jun)(jun)藥(yao)產品(pin)康(kang)替(ti)唑胺(an)片是公司(si)自主設計和開發(fa)的(de)新(xin)一(yi)代噁唑烷(wan)酮類抗(kang)(kang)菌(jun)(jun)(jun)藥(yao),可用于(yu)治療多(duo)重耐藥(yao)革蘭陽性菌(jun)(jun)(jun)引(yin)起的(de)感染。康(kang)替(ti)唑胺(an)已(yi)完成了(le)中國(guo)(guo)I、II和III期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan),澳大利亞I期(qi)(qi)及美(mei)國(guo)(guo)II期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan),于(yu)2021年(nian)6月(yue)1日通(tong)過(guo)國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局優先審評審批程序批準上市,并(bing)(bing)于(yu)2021年(nian)12月(yue)通(tong)過(guo)國(guo)(guo)家醫(yi)保談判納入2021年(nian)國(guo)(guo)家醫(yi)保目錄(乙(yi)類)。康(kang)替(ti)唑胺(an)在(zai)中國(guo)(guo)的(de)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)實施了(le)多(duo)項(xiang)開創(chuang)(chuang)性舉措,為中國(guo)(guo)未來創(chuang)(chuang)新(xin)抗(kang)(kang)菌(jun)(jun)(jun)藥(yao)領域提升臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)標(biao)準及產品(pin)質(zhi)量(liang)奠定了(le)堅實的(de)基礎。MRX-4為康(kang)替(ti)唑胺(an)的(de)水溶(rong)性前(qian)藥(yao),在(zai)體(ti)內(nei)轉(zhuan)化(hua)(hua)為康(kang)替(ti)唑胺(an)發(fa)揮療效,其已(yi)于(yu)2019年(nian)完成了(le)美(mei)國(guo)(guo)II期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan),于(yu)2021年(nian)完成了(le)中國(guo)(guo)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan),并(bing)(bing)已(yi)啟動(dong)MRX-4序貫康(kang)替(ti)唑胺(an)的(de)全球多(duo)中心(xin)III期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)。MRX-8為用于(yu)治療多(duo)重耐藥(yao)革蘭陰性菌(jun)(jun)(jun)感染藥(yao)物,現(xian)處于(yu)美(mei)國(guo)(guo)的(de)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)階段(duan),并(bing)(bing)已(yi)取得中國(guo)(guo)藥(yao)物臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)批準通(tong)知書(shu)。除上述三個(ge)已(yi)進(jin)入臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)階段(duan)和/或商業(ye)化(hua)(hua)階段(duan)的(de)核心(xin)產品(pin)外,公司(si)還(huan)有(you)多(duo)項(xiang)處于(yu)臨(lin)(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)前(qian)階段(duan)的(de)抗(kang)(kang)耐藥(yao)菌(jun)(jun)(jun)新(xin)藥(yao),腎(shen)癌、腎(shen)炎藥(yao)物以(yi)及抗(kang)(kang)新(xin)冠藥(yao)物管(guan)線。