上海盟科藥(yao)業(ye)股份有限公司(si)成立于(yu)2007年,是一家以治(zhi)療(liao)(liao)感染(ran)性疾(ji)病為(wei)(wei)核(he)心,擁有全(quan)球自主知識產權和(he)國際競(jing)爭(zheng)(zheng)力(li)(li)的(de)(de)(de)創新型生物醫藥(yao)企業(ye),致力(li)(li)于(yu)發(fa)現、開發(fa)和(he)商業(ye)化針(zhen)對未滿(man)足臨床需求的(de)(de)(de)創新藥(yao)物。自成立之初,公司(si)一直秉承“以良藥(yao)求良效”的(de)(de)(de)理(li)念,聚焦全(quan)球日(ri)益嚴重的(de)(de)(de)細菌(jun)耐藥(yao)性問(wen)題(ti),以解決(jue)臨床難(nan)題(ti)、差異化創新為(wei)(wei)核(he)心競(jing)爭(zheng)(zheng)力(li)(li),目標為(wei)(wei)臨床常(chang)見和(he)嚴重的(de)(de)(de)耐藥(yao)菌(jun)感染(ran)提(ti)供更(geng)有效和(he)更(geng)安全(quan)的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)選(xuan)擇(ze)。
公(gong)(gong)(gong)司(si)于中國(guo)(guo)(guo)和(he)美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)兩地建(jian)立(li)了研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)中心,擁有(you)國(guo)(guo)(guo)際(ji)化(hua)的(de)核心研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)團隊。公(gong)(gong)(gong)司(si)的(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)團隊具有(you)多年國(guo)(guo)(guo)際(ji)創(chuang)新藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)和(he)管理工(gong)作經驗(yan)(yan),曾主(zhu)導(dao)或參與(yu)了多個(ge)已上市(shi)抗(kang)感染新藥(yao)的(de)開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)。公(gong)(gong)(gong)司(si)堅(jian)持自主(zhu)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa),深耕專(zhuan)業化(hua)細分領域,在公(gong)(gong)(gong)司(si)內部建(jian)立(li)了一(yi)體化(hua)的(de)抗(kang)菌(jun)新藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)體系,覆蓋創(chuang)新藥(yao)的(de)早期設計與(yu)篩(shai)選、臨床前(qian)評價、全球臨床開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)、注冊申報和(he)生(sheng)產管理等(deng)完整新藥(yao)開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)環節。公(gong)(gong)(gong)司(si)以國(guo)(guo)(guo)際(ji)經驗(yan)(yan)和(he)標準(zhun),采用中美(mei)(mei)同步新藥(yao)開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)運營模式。
公(gong)司抗(kang)菌藥(yao)(yao)產品(pin)康(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)(zuo)胺(an)(an)(an)片是(shi)公(gong)司自主設(she)計和(he)開(kai)發的(de)(de)(de)新(xin)(xin)一代噁唑(zuo)(zuo)(zuo)烷酮類(lei)抗(kang)菌藥(yao)(yao),可用(yong)于(yu)治療多(duo)(duo)重(zhong)耐(nai)藥(yao)(yao)革(ge)蘭(lan)陽性菌引起的(de)(de)(de)感染(ran)。康(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)(zuo)胺(an)(an)(an)已(yi)完成了(le)(le)(le)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)I、II和(he)III期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan),澳大利亞I期(qi)(qi)及(ji)美(mei)國(guo)(guo)II期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan),于(yu)2021年(nian)6月(yue)1日通(tong)(tong)過國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)監督管理局優(you)先審(shen)評(ping)審(shen)批(pi)程序批(pi)準上市,并(bing)于(yu)2021年(nian)12月(yue)通(tong)(tong)過國(guo)(guo)家醫保談判納(na)入2021年(nian)國(guo)(guo)家醫保目錄(乙類(lei))。康(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)(zuo)胺(an)(an)(an)在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)實施了(le)(le)(le)多(duo)(duo)項開(kai)創性舉措(cuo),為中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)未來創新(xin)(xin)抗(kang)菌藥(yao)(yao)領(ling)域(yu)提(ti)升臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)標準及(ji)產品(pin)質量(liang)奠定了(le)(le)(le)堅(jian)實的(de)(de)(de)基礎。MRX-4為康(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)(zuo)胺(an)(an)(an)的(de)(de)(de)水(shui)溶性前藥(yao)(yao),在(zai)體內轉(zhuan)化為康(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)(zuo)胺(an)(an)(an)發揮療效,其已(yi)于(yu)2019年(nian)完成了(le)(le)(le)美(mei)國(guo)(guo)II期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan),于(yu)2021年(nian)完成了(le)(le)(le)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)I期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan),并(bing)已(yi)啟(qi)動MRX-4序貫康(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)(zuo)胺(an)(an)(an)的(de)(de)(de)全球多(duo)(duo)中(zhong)(zhong)心III期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)。MRX-8為用(yong)于(yu)治療多(duo)(duo)重(zhong)耐(nai)藥(yao)(yao)革(ge)蘭(lan)陰性菌感染(ran)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu),現(xian)處(chu)于(yu)美(mei)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)I期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)階(jie)(jie)段,并(bing)已(yi)取(qu)得中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)批(pi)準通(tong)(tong)知書(shu)。除(chu)上述三個已(yi)進入臨(lin)床(chuang)階(jie)(jie)段和(he)/或商業化階(jie)(jie)段的(de)(de)(de)核心產品(pin)外,公(gong)司還(huan)有多(duo)(duo)項處(chu)于(yu)臨(lin)床(chuang)前階(jie)(jie)段的(de)(de)(de)抗(kang)耐(nai)藥(yao)(yao)菌新(xin)(xin)藥(yao)(yao),腎癌、腎炎藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)以(yi)及(ji)抗(kang)新(xin)(xin)冠藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)管線。