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成立于2011年，致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創新藥物的香港聯交所上市企業

信達生(sheng)物(wu)成立(li)于2011年，致力于開發、生(sheng)產(chan)和銷(xiao)售(shou)用于治療腫瘤等重大疾(ji)病的創(chuang)新藥(yao)物(wu)。2018年10月(yue)31日，信達生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)在(zai)香(xiang)港聯(lian)交所(suo)主板(ban)掛(gua)牌上市，股票代碼：01801。

自(zi)成立(li)以(yi)來，公司憑借創新(xin)成果和國(guo)際化的(de)運營(ying)模式(shi)在眾多(duo)生物(wu)制(zhi)藥(yao)公司中(zhong)脫穎而(er)出(chu)。建立(li)起了一條包括23個(ge)(ge)新(xin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)種的(de)產品(pin)(pin)(pin)(pin)鏈，覆蓋(gai)腫(zhong)瘤、代謝疾病、自(zi)身免(mian)疫等多(duo)個(ge)(ge)疾病領域，其中(zhong)18個(ge)(ge)品(pin)(pin)(pin)(pin)種進(jin)入(ru)(ru)臨床(chuang)(chuang)研(yan)究，5個(ge)(ge)品(pin)(pin)(pin)(pin)種進(jin)入(ru)(ru)臨床(chuang)(chuang)III期或關鍵性臨床(chuang)(chuang)研(yan)究，2個(ge)(ge)單抗(kang)產品(pin)(pin)(pin)(pin)上(shang)市申請被NMPA受理，均被納入(ru)(ru)優先(xian)審評。已有2個(ge)(ge)產品(pin)(pin)(pin)(pin)（信迪利(li)單抗(kang)注(zhu)射液，商(shang)品(pin)(pin)(pin)(pin)名：達伯(bo)舒®，英文商(shang)標(biao)：TYVYT®；貝伐珠單抗(kang)生物(wu)類似藥(yao)，商(shang)品(pin)(pin)(pin)(pin)名：達攸同®，英文商(shang)標(biao)：BYVASDA®）獲得NMPA批準上(shang)市銷售。信迪利(li)單抗(kang)已于2019年11月成功進(jin)入(ru)(ru)國(guo)家醫保目錄，成為進(jin)入(ru)(ru)新(xin)版國(guo)家醫保目錄的(de)PD-1抑制(zhi)劑(ji)。

目前，公司(si)按照NMPA、美(mei)國(guo)(guo)FDA和歐盟EMA的(de)(de)GMP標準建(jian)成了(le)(le)高(gao)端生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)產(chan)業(ye)化(hua)(hua)(hua)基地。產(chan)業(ye)化(hua)(hua)(hua)生(sheng)產(chan)線已(yi)通(tong)過合(he)作方國(guo)(guo)際制藥(yao)集團(tuan)(tuan)對(dui)產(chan)業(ye)化(hua)(hua)(hua)生(sheng)產(chan)要求的(de)(de)GMP審(shen)計。公司(si)已(yi)組(zu)建(jian)了(le)(le)一支具(ju)有國(guo)(guo)際先進水平的(de)(de)高(gao)端生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)開發、產(chan)業(ye)化(hua)(hua)(hua)人才團(tuan)(tuan)隊(dui)，其中包括100多位海歸專家。公司(si)立足自主創新(xin)的(de)(de)產(chan)品與美(mei)國(guo)(guo)禮來制藥(yao)集團(tuan)(tuan)達成了(le)(le)兩次(ci)總金額超(chao)過15億美(mei)元的(de)(de)全面戰略合(he)作。

“始于信(xin)，達于行(xing)”，開發出老百姓用得(de)起的高(gao)質量生物藥，是(shi)信(xin)達生物的理想和目(mu)標。