成立于2011年,致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創新藥物的香港聯交所上市企業
信達生物(wu)(wu)(wu)成立(li)于(yu)2011年,致力于(yu)開發(fa)、生產和銷售用于(yu)治療(liao)腫瘤等重大疾病(bing)的創新藥物(wu)(wu)(wu)。2018年10月31日,信達生物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥在香(xiang)港聯(lian)交(jiao)所主板掛牌上市,股(gu)票代碼(ma):01801。
自(zi)成(cheng)立以(yi)來,公(gong)司(si)憑借創新成(cheng)果和國(guo)際化的運營模式在眾(zhong)多(duo)生物制藥(yao)公(gong)司(si)中脫(tuo)穎而出。建立起(qi)了一(yi)條(tiao)包括23個(ge)(ge)新藥(yao)品(pin)(pin)種的產品(pin)(pin)鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自(zi)身免疫等多(duo)個(ge)(ge)疾病領(ling)域(yu),其中18個(ge)(ge)品(pin)(pin)種進(jin)入臨(lin)床(chuang)研究(jiu),5個(ge)(ge)品(pin)(pin)種進(jin)入臨(lin)床(chuang)III期或關鍵(jian)性臨(lin)床(chuang)研究(jiu),2個(ge)(ge)單(dan)抗產品(pin)(pin)上市(shi)申請被NMPA受(shou)理,均被納(na)入優先審評。已(yi)有(you)2個(ge)(ge)產品(pin)(pin)(信(xin)(xin)迪(di)(di)利單(dan)抗注射液(ye),商(shang)品(pin)(pin)名(ming):達伯舒®,英(ying)文商(shang)標(biao):TYVYT®;貝伐(fa)珠單(dan)抗生物類似(si)藥(yao),商(shang)品(pin)(pin)名(ming):達攸同®,英(ying)文商(shang)標(biao):BYVASDA®)獲得NMPA批準上市(shi)銷售。信(xin)(xin)迪(di)(di)利單(dan)抗已(yi)于2019年11月(yue)成(cheng)功進(jin)入國(guo)家醫保(bao)目(mu)錄(lu)(lu),成(cheng)為(wei)進(jin)入新版國(guo)家醫保(bao)目(mu)錄(lu)(lu)的PD-1抑制劑。
目(mu)前,公(gong)(gong)司(si)按照(zhao)NMPA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標準建成了高端生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)化基地。產(chan)(chan)業(ye)化生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)線已(yi)(yi)通過(guo)合作(zuo)方國際制藥(yao)(yao)集團對產(chan)(chan)業(ye)化生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)要求(qiu)的GMP審計。公(gong)(gong)司(si)已(yi)(yi)組(zu)建了一支(zhi)具有國際先進水平(ping)的高端生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)開發、產(chan)(chan)業(ye)化人才團隊(dui),其中(zhong)包括100多(duo)位海歸專家(jia)。公(gong)(gong)司(si)立足自主創新的產(chan)(chan)品與美國禮(li)來(lai)制藥(yao)(yao)集團達成了兩次(ci)總金(jin)額超過(guo)15億美元的全面戰略合作(zuo)。
“始于(yu)信(xin),達于(yu)行”,開發出老(lao)百(bai)姓用得起的高(gao)質量生物(wu)藥,是信(xin)達生物(wu)的理(li)想和目(mu)標。